Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve psychotherapie bij revalidatie van verworven hersenletsel (ABI). (PoPsTAR)

7 januari 2015 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Korte positieve psychotherapie na verworven hersenletsel: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Beroerte, hoofdletsel en andere vormen van hersenletsel zijn een belangrijke oorzaak van lichamelijke, psychische en sociale handicaps bij de volwassen bevolking. Psychisch leed komt vaak voor na hersenletsel, maar de bewijsbasis voor specifieke psychotherapeutische methoden in deze populatie is beperkt en standaardbehandelingsbenaderingen zijn mogelijk niet geschikt. De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor positieve psychologie - de studie van welzijn, positieve emoties en eigenschappen, en persoonlijke groei. De onderzoekers zijn van mening dat positieve psychotherapie-interventies gunstig kunnen zijn na niet-aangeboren hersenletsel, om psychologische morbiditeit te verminderen. Omdat dergelijke interventies nog niet eerder in deze populatie zijn toegepast, stellen de onderzoekers voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid van een kortstondige positieve psychotherapeutische interventie in een poliklinische setting te onderzoeken. Dit project zal essentiële informatie opleveren om ons in staat te stellen toekomstige grootschalige klinische proeven op dit gebied te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Diagnose van beroerte of verworven hersenletsel (klinisch en/of radiologisch bevestigd);
  • Tussen 3 en 12 maanden na het letsel op het moment van rekrutering;
  • Aanwezigheid van emotionele stress (score in matig of hoger bereik op ten minste één subschaal van de Depression Anxiety Stress Scales; DASS-21);
  • Medisch stabiel;
  • Kan toestemming geven voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante communicatieve beperkingen die deelname onmogelijk maken;
  • Diagnose van licht traumatisch hersenletsel (vanwege de bekende bijkomende complexiteiten die bijdragen aan de uitkomst in deze populatie);
  • Comorbide ontwikkelingsachterstand of degeneratieve neurologische aandoening.

Een voorgeschiedenis van een stemmingsstoornis leidt niet tot uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard NHS-zorg voor de patiëntengroep (NHS-zorg zal variëren omdat deelnemers uit verschillende NHS-klinieken worden geworven).
Experimenteel: Psychotherapie
Korte psychotherapie-interventie geleverd gedurende 8 weken naast de standaardzorg.
Ander: Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wervingspercentage na 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Therapietrouw na 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Monsterretentie na 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen eerste en tweede basislijnadministraties van de Authentic Happiness Inventory (AHI) en VIA-IS vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Verandering in de scores van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Veranderingen in AHI-scores 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Likertbeoordelingen van deelnemers en ervaringen van therapeuten met het geven van behandelingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) scores na 20 weken bij baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Veranderingen in Modified Caregiver Strain Index (MCSI)-scores 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chief Scientist Office)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren