후천성 뇌손상(ABI) 재활에서의 긍정적 정신 요법 (PoPsTAR)
2015년 1월 7일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
후천성 뇌손상 후 간략한 긍정적 심리 치료: 파일럿 무작위 통제 시험
뇌졸중, 두부 손상 및 기타 형태의 뇌 손상은 성인 인구의 신체적, 심리적 및 사회적 장애의 주요 원인입니다.
심리적 고통은 뇌 손상 후 흔하지만, 이 집단의 특정 심리 치료 방법에 대한 증거 기반은 제한적이며 표준 치료 접근 방식이 적합하지 않을 수 있습니다.
최근 웰빙, 긍정적인 감정과 특성, 개인의 성장에 대한 연구인 긍정 심리학에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
연구자들은 긍정적인 심리 치료 개입이 후천성 뇌 손상 후 심리적 이환율을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
이러한 개입이 이전에 이 집단에 적용되지 않았기 때문에 조사관은 외래 환자 환경에서 간략한 긍정적 심리 치료 개입의 타당성을 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
이 프로젝트는 이 분야에서 향후 본격적인 임상 시험을 계획할 수 있도록 필수 정보를 생성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 또는 후천성 뇌손상 진단(임상 및/또는 방사선학적으로 확인됨)
- 모집 당시 부상 후 3개월에서 12개월 사이,
- 정서적 고통의 존재(우울증 불안 스트레스 척도의 하나 이상의 하위 척도에서 중등도 이상의 범위에 있는 점수; DASS-21);
- 의학적으로 안정적임;
- 연구에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 심각한 의사소통 장애
- 가벼운 외상성 뇌손상 진단(이 집단의 결과에 기여하는 알려진 추가 복잡성으로 인해)
- 동반이환 발달 학습 장애 또는 퇴행성 신경학적 상태.
기분 장애의 부상 전 병력은 배제로 이어지지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자 그룹을 위한 표준 NHS 치료(참가자는 다양한 NHS 클리닉에서 모집되므로 NHS 치료는 다양합니다).
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실험적: 심리치료
표준 치료에 추가하여 8주에 걸쳐 제공되는 간단한 심리 치료 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 20주 차 모집률
기간: 20주
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20주
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기준선으로부터 20주차 치료 순응도
기간: 20주
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20주
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기준선에서 20주 동안 샘플 보존
기간: 20주
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AHI(Authentic Happiness Inventory) 및 VIA-IS 설문지의 1차 및 2차 베이스라인 관리 사이의 상관 계수
기간: 일주
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일주
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기준선에서 20주차에 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) 점수의 변화
기간: 20주
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20주
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기준선에서 20주차 AHI 점수의 변화
기간: 20주
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20주
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치료 제공에 대한 참가자 및 치료사 경험의 리커트 등급
기간: 8주
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8주
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기준선에서 20주차에 Mayo-Portland Adaptability Inventory(MPAI-4) 점수의 변화
기간: 20주
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20주
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기준선으로부터 20주차에 MCSI(Modified Caregiver Strain Index) 점수의 변화
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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