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Positive Psychotherapie bei der Rehabilitation erworbener Hirnverletzungen (ABI). (PoPsTAR)

7. Januar 2015 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kurze positive Psychotherapie nach erworbener Hirnverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Schlaganfälle, Kopfverletzungen und andere Formen von Hirnverletzungen sind eine der Hauptursachen für körperliche, psychische und soziale Behinderungen in der erwachsenen Bevölkerung. Psychische Belastungen treten nach einer Hirnverletzung häufig auf, die Evidenzbasis für spezifische psychotherapeutische Methoden in dieser Population ist jedoch begrenzt und Standardbehandlungsansätze sind möglicherweise nicht geeignet. In letzter Zeit wächst das Interesse an der positiven Psychologie – der Untersuchung des Wohlbefindens, positiver Emotionen und Eigenschaften sowie des persönlichen Wachstums. Die Forscher glauben, dass positive psychotherapeutische Interventionen nach einer erworbenen Hirnverletzung von Nutzen sein können, um die psychische Morbidität zu reduzieren. Da solche Interventionen in dieser Population bisher nicht angewendet wurden, schlagen die Forscher die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie vor, um die Machbarkeit einer kurzen positiven Psychotherapie-Intervention im ambulanten Bereich zu untersuchen. Dieses Projekt wird wesentliche Informationen liefern, die es uns ermöglichen, zukünftige umfassende klinische Studien in diesem Bereich zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren;
  • Diagnose eines Schlaganfalls oder einer erworbenen Hirnverletzung (klinisch und/oder radiologisch bestätigt);
  • Zwischen 3 und 12 Monaten nach der Verletzung zum Zeitpunkt der Einstellung;
  • Vorhandensein emotionaler Belastung (Wert im mittleren oder höheren Bereich auf mindestens einer Unterskala der Depressions-Angst-Stress-Skala; DASS-21);
  • Medizinisch stabil;
  • Kann der Forschung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Kommunikationsbeeinträchtigungen, die eine Teilnahme ausschließen würden;
  • Diagnose einer leichten traumatischen Hirnverletzung (aufgrund der bekannten zusätzlichen Komplexität, die zum Ergebnis in dieser Population beiträgt);
  • Komorbide entwicklungsbedingte Lernbehinderung oder degenerative neurologische Erkrankung.

Eine Stimmungsstörung in der Vorgeschichte führt nicht zum Ausschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Standardmäßige NHS-Versorgung für die Patientengruppe (die NHS-Versorgung variiert, da die Teilnehmer aus verschiedenen NHS-Kliniken rekrutiert werden).
Experimental: Psychotherapie
Kurze psychotherapeutische Intervention über einen Zeitraum von 8 Wochen zusätzlich zur Standardversorgung.
Sonstiges: Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekrutierungsrate 20 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Einhaltung der Behandlung 20 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Probenaufbewahrung 20 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen der ersten und zweiten Baseline-Verabreichung der Fragebögen Authentic Happiness Inventory (AHI) und VIA-IS
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Veränderung der Werte der Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21) 20 Wochen nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Veränderungen der AHI-Werte 20 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Likert-Bewertungen der Erfahrungen von Teilnehmern und Therapeuten mit der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen in den Werten des Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) nach 20 Wochen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Änderungen der MCSI-Werte (Modified Caregiver Strain Index) 20 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Mitarbeiter

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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