Positiv psykoterapi vid rehabilitering av förvärvad hjärnskada (ABI). (PoPsTAR)
7 januari 2015 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde
Kort positiv psykoterapi efter förvärvad hjärnskada: ett randomiserat kontrollerat försök
Stroke, huvudskador och andra former av hjärnskador är en viktig orsak till fysiska, psykiska och sociala funktionshinder i den vuxna befolkningen.
Psykologisk ångest är vanligt efter hjärnskada, men evidensbasen för specifika psykoterapeutiska metoder i denna population är begränsad, och standardbehandlingsmetoder kanske inte är lämpliga.
På senare tid har det funnits ett växande intresse för positiv psykologi - studiet av välbefinnande, positiva känslor och egenskaper och personlig tillväxt.
Utredarna tror att positiva psykoterapiinterventioner kan vara fördelaktiga efter förvärvad hjärnskada, för att minska psykologisk sjuklighet.
Eftersom sådana interventioner inte tidigare har tillämpats i denna population, föreslår utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att undersöka genomförbarheten av en kort positiv psykoterapiintervention i en öppenvårdsmiljö.
Detta projekt kommer att producera viktig information för att vi ska kunna planera framtida fullskaliga kliniska prövningar inom detta område.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Diagnos av stroke eller förvärvad hjärnskada (bekräftad kliniskt och/eller radiologiskt);
- Mellan 3 och 12 månader efter skadan vid tidpunkten för rekryteringen;
- Förekomst av känslomässig ångest (poäng i måttlig eller över intervallet på minst en underskala av depressionsångeststressskalorna; DASS-21);
- Medicinskt stabil;
- Kunna samtycka till forskning.
Exklusions kriterier:
- Betydande kommunikationsstörningar som skulle hindra deltagande;
- Diagnos av mild traumatisk hjärnskada (på grund av de kända ytterligare komplexiteten som bidrar till resultatet i denna population);
- Komorbid utvecklingsstörning eller degenerativt neurologiskt tillstånd.
Anamnes med humörstörningar före skadan leder inte till uteslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Standard NHS-vård för patientgruppen (NHS-vård kommer att variera eftersom deltagare kommer att rekryteras från en mängd olika NHS-kliniker).
|
|
|
Experimentell: Psykoterapi
Kort psykoterapiintervention levererad under 8 veckor utöver standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekryteringstakt 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
|
Behandlingsvidhäftning 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
|
Provretention 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan första och andra baslinjeadministrationer av Authentic Happiness Inventory (AHI) och VIA-IS frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändring i depressionsångeststressskalor (DASS-21) poäng vid 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
|
Förändringar i AHI-poäng 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
|
Likert betyg av deltagare och terapeuters erfarenheter av behandlingsleverans
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Förändringar i Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) poäng vid 20 veckor vid baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
|
Förändringar i MCSI-poängen (Modified Caregiver Strain Index) 20 veckor från baslinjen
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN12CP391
- CZH/4/778 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .