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Psychothérapie positive dans la réadaptation des lésions cérébrales acquises (LCA) (PoPsTAR)

7 janvier 2015 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Brève psychothérapie positive après une lésion cérébrale acquise : un essai pilote randomisé contrôlé

Les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens et les autres formes de lésions cérébrales sont une cause majeure d'incapacité physique, psychologique et sociale chez la population adulte. La détresse psychologique est courante à la suite d'une lésion cérébrale, mais la base de preuves pour des méthodes psychothérapeutiques spécifiques dans cette population est limitée, et les approches de traitement standard peuvent ne pas convenir. Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la psychologie positive - l'étude du bien-être, des émotions et des caractéristiques positives et de la croissance personnelle. Les chercheurs pensent que les interventions de psychothérapie positive peuvent être bénéfiques après une lésion cérébrale acquise, pour réduire la morbidité psychologique. Étant donné que de telles interventions n'ont pas été appliquées auparavant dans cette population, les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé pilote pour examiner la faisabilité d'une brève intervention de psychothérapie positive en ambulatoire. Ce projet produira des informations essentielles pour nous permettre de planifier de futurs essais cliniques à grande échelle dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus ;
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale acquise (confirmé cliniquement et/ou radiologiquement);
  • Entre 3 et 12 mois post-accident au moment du recrutement ;
  • Présence de détresse émotionnelle (score modéré ou supérieur sur au moins une sous-échelle des échelles de dépression et de stress anxieux ; DASS-21 );
  • Médicalement stable;
  • Capable de consentir à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la communication importants qui empêcheraient la participation ;
  • Diagnostic de lésion cérébrale traumatique légère (en raison des complexités supplémentaires connues contribuant aux résultats dans cette population);
  • Trouble d'apprentissage développemental ou trouble neurologique dégénératif comorbide.

Les antécédents de trouble de l'humeur avant la blessure ne conduiront pas à l'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Soins standard du NHS pour le groupe de patients (les soins du NHS varieront car les participants seront recrutés dans diverses cliniques du NHS).
Expérimental: Psychothérapie
Intervention brève de psychothérapie dispensée sur 8 semaines en complément des soins standards.
Autre: Psychothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de recrutement à 20 semaines de la ligne de base
Délai: 20 semaines
20 semaines
Adhésion au traitement à 20 semaines à partir de la ligne de base
Délai: 20 semaines
20 semaines
Rétention d'échantillon à 20 semaines à partir de la ligne de base
Délai: 20 semaines
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre les première et deuxième administrations de base des questionnaires Authentic Happiness Inventory (AHI) et VIA-IS
Délai: 1 semaine
1 semaine
Changement des scores DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales) à 20 semaines à partir de la ligne de base
Délai: 20 semaines
20 semaines
Changements dans les scores AHI à 20 semaines à partir de la ligne de base
Délai: 20 semaines
20 semaines
Évaluations Likert des expériences des participants et des thérapeutes en matière de prestation de traitement
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changements dans les scores de l'inventaire d'adaptabilité Mayo-Portland (MPAI-4) à 20 semaines au départ
Délai: 20 semaines
20 semaines
Changements dans les scores de l'indice de contrainte du soignant modifié (MCSI) à 20 semaines par rapport au départ
Délai: 20 semaines
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaborateurs

University of Glasgow

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Première publication (Estimation)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Autre subvention/numéro de financement: Chief Scientist Office)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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