Позитивная психотерапия в реабилитации после приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛЧП) (PoPsTAR)
7 января 2015 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
Кратковременная позитивная психотерапия после черепно-мозговой травмы: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт, черепно-мозговая травма и другие формы черепно-мозговой травмы являются основной причиной физической, психологической и социальной нетрудоспособности взрослого населения.
Психологический дистресс является обычным явлением после черепно-мозговой травмы, но доказательная база для конкретных психотерапевтических методов в этой популяции ограничена, и стандартные подходы к лечению могут оказаться непригодными.
В последнее время растет интерес к позитивной психологии — изучению благополучия, положительных эмоций и характеристик, а также личностного роста.
Исследователи считают, что позитивные психотерапевтические вмешательства могут быть полезны после приобретенной черепно-мозговой травмы для снижения психологической заболеваемости.
Поскольку такие вмешательства ранее не применялись в этой популяции, исследователи предлагают провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для изучения возможности кратковременного позитивного психотерапевтического вмешательства в амбулаторных условиях.
Этот проект предоставит важную информацию, которая позволит нам планировать будущие полномасштабные клинические испытания в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Диагноз инсульта или приобретенной черепно-мозговой травмы (подтвержденный клинически и/или рентгенологически);
- От 3 до 12 месяцев после травмы на момент набора;
- Наличие эмоционального дистресса (умеренный балл или выше, по крайней мере, по одной подшкале Шкалы депрессии, тревоги и стресса; DASS-21);
- Стабильный с медицинской точки зрения;
- Возможность дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Значительные коммуникативные нарушения, препятствующие участию;
- Диагностика легкой черепно-мозговой травмы (из-за известных дополнительных осложнений, влияющих на исход в этой популяции);
- Коморбидная неспособность к обучению или дегенеративное неврологическое состояние.
История расстройства настроения до травмы не приведет к исключению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Стандартный уход NHS для группы пациентов (уход NHS будет различаться, поскольку участники будут набираться из разных клиник NHS).
|
|
|
Экспериментальный: Психотерапия
Кратковременное психотерапевтическое вмешательство в течение 8 недель в дополнение к стандартной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень набора на 20 неделе от исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Приверженность к лечению через 20 недель от исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Сохранение образца через 20 недель от исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент корреляции между первым и вторым исходным введением опросников Authentic Happiness Inventory (AHI) и VIA-IS
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Изменение показателей по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) через 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Изменения показателей AHI через 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Рейтинги Лайкерта участников и опыт терапевтов при проведении лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменения в баллах шкалы адаптивности Мэйо-Портленда (MPAI-4) через 20 недель исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Изменения в баллах модифицированного индекса напряжения ухаживающего за больными (MCSI) через 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN12CP391
- CZH/4/778 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .