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後天性脳損傷(ABI)リハビリテーションにおける積極的精神療法 (PoPsTAR)

2015年1月7日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

後天性脳損傷後の簡単なポジティブ心理療法:パイロットランダム化比較試験

脳卒中、頭部外傷、その他の脳損傷は、成人における身体的、心理的、社会的障害の主な原因です。 精神的苦痛は脳損傷後によく見られますが、この集団に対する特定の精神療法の証拠は限られており、標準的な治療アプローチは適切ではない可能性があります。 最近、幸福、ポジティブな感情と特性、個人の成長に関する研究であるポジティブ心理学への関心が高まっています。 研究者らは、後天性脳損傷後に心理的罹患率を軽減するために、積極的な心理療法介入が有益である可能性があると考えている。 このような介入はこれまでこの集団には適用されていなかったため、研究者らは、外来患者における短期間のポジティブ心理療法介入の実現可能性を調べるためにパイロットランダム化対照試験を実施することを提案している。 このプロジェクトは、この分野で将来の本格的な臨床試験を計画するために不可欠な情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 脳卒中または後天性脳損傷の診断(臨床的および/または放射線学的に確認)。
  • 採用時点で受傷後 3 か月から 12 か月以内。
  • 精神的苦痛の存在(うつ病不安ストレススケールの少なくとも1つのサブスケールで中程度以上の範囲のスコア; DASS-21)。
  • 医学的に安定。
  • 研究に同意できる方。

除外基準:

  • 参加を妨げる重大なコミュニケーション障害。
  • 軽度の外傷性脳損傷の診断(この集団の転帰に寄与する既知の追加の複雑さのため)。
  • 併存する発達性学習障害または変性神経学的状態。

受傷前の気分障害の病歴は除外にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療
患者グループに対する標準的なNHSケア(参加者はさまざまなNHS診療所から募集されるため、NHSケアは異なります)。
実験的:心理療法
標準治療に加えて、8 週間にわたって行われる簡単な心理療法介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから 20 週間後の採用率
時間枠:20週間
20週間
ベースラインから 20 週間後の治療アドヒアランス
時間枠:20週間
20週間
ベースラインから 20 週間のサンプル保持
時間枠:20週間
20週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Authentic Happiness Inventory (AHI) と VIA-IS アンケートの 1 回目と 2 回目のベースライン投与の間の相関係数
時間枠:1週間
1週間
ベースラインから20週間後のうつ病不安ストレススケール(DASS-21)スコアの変化
時間枠:20週間
20週間
ベースラインから20週間後のAHIスコアの変化
時間枠:20週間
20週間
参加者とセラピストの治療体験のリッカート評価
時間枠:8週間
8週間
ベースラインの 20 週間におけるメイヨー・ポートランド適応性インベントリー (MPAI-4) スコアの変化
時間枠:20週間
20週間
ベースラインから 20 週間後の修正介護者緊張指数 (MCSI) スコアの変化
時間枠:20週間
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Evans, PhD、University of Glasgow

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (その他の助成金/資金番号:Chief Scientist Office)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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