Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen psykoterapia hankittujen aivovaurioiden (ABI) kuntoutuksessa (PoPsTAR)

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Lyhyt positiivinen psykoterapia hankitun aivovamman jälkeen: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Aivohalvaus, päävammat ja muut aivovamman muodot ovat suuri syy aikuisväestön fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin vammoihin. Psykologinen ahdistus on yleistä aivovamman jälkeen, mutta näyttöpohja erityisistä psykoterapeuttisista menetelmistä tässä populaatiossa on rajallinen, eivätkä tavanomaiset hoitomenetelmät välttämättä ole sopivia. Viime aikoina kiinnostus positiivista psykologiaa kohtaan on kasvanut - hyvinvoinnin, positiivisten tunteiden ja ominaisuuksien sekä henkilökohtaisen kasvun tutkimiseen. Tutkijat uskovat, että positiiviset psykoterapiatoimenpiteet voivat olla hyödyllisiä hankitun aivovamman jälkeen psykologisen sairastuvuuden vähentämiseksi. Koska tällaisia ​​interventioita ei ole aiemmin sovellettu tässä populaatiossa, tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista lyhyen positiivisen psykoterapian toteutettavuuden tutkimiseksi avohoidossa. Tämä projekti tuottaa olennaista tietoa, jonka avulla voimme suunnitella tulevia täysimittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia tällä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • Aivohalvauksen tai hankitun aivovaurion diagnoosi (vahvistettu kliinisesti ja/tai radiologisesti);
  • 3–12 kuukautta vamman sattumisen jälkeen työhönottohetkellä;
  • Emotionaalinen ahdistus (pisteet kohtalaisella tai korkeammalla alueella vähintään yhdellä masennuksen ahdistusstressiasteikon ala-asteikolla; DASS-21);
  • Lääketieteellisesti vakaa;
  • Pystyy suostumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä viestintähäiriöitä, jotka estävät osallistumisen;
  • Lievän traumaattisen aivovaurion diagnoosi (johtuen tunnetuista lisämonimutkaisuuksista, jotka vaikuttavat lopputulokseen tässä populaatiossa);
  • Samanaikainen kehitysvamma tai rappeuttava neurologinen tila.

Mielialahäiriön vauriota edeltävä historia ei johda poissulkemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Normaali NHS-hoito potilasryhmälle (NHS-hoito vaihtelee, koska osallistujat rekrytoidaan useista NHS-klinikoista).
Kokeellinen: Psykoterapia
Lyhyt psykoterapiainterventio, joka toimitettiin yli 8 viikkoa normaalihoidon lisäksi.
Muut: Psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Hoidon noudattaminen 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Näytteen säilytys 20 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin Authentic Happiness Inventoryn (AHI) ja VIA-IS-kyselylomakkeiden ensimmäisen ja toisen lähtötason hallinnon välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikoissa (DASS-21) 20 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset AHI-pisteissä 20 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Likert arvioi osallistujien ja terapeuttien kokemuksia hoidon toimittamisesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset Mayo-Portlandin sopeutumiskykykartan (MPAI-4) pisteissä 20 viikon kohdalla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset muokatun hoitajan kantaindeksin (MCSI) pisteissä 20 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa