Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv psykoterapi ved rehabilitering av ervervet hjerneskade (ABI). (PoPsTAR)

7. januar 2015 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kort positiv psykoterapi etter ervervet hjerneskade: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Hjerneslag, hodeskade og andre former for hjerneskade er en viktig årsak til fysisk, psykisk og sosial funksjonsnedsettelse i den voksne befolkningen. Psykisk plage er vanlig etter hjerneskade, men bevisgrunnlaget for spesifikke psykoterapeutiske metoder i denne populasjonen er begrenset, og standard behandlingstilnærminger er kanskje ikke egnet. Nylig har det vært en økende interesse for positiv psykologi - studiet av velvære, positive følelser og egenskaper, og personlig vekst. Etterforskerne mener at positive psykoterapiintervensjoner kan være fordelaktige etter ervervet hjerneskade, for å redusere psykologisk sykelighet. Fordi slike intervensjoner ikke tidligere har blitt brukt i denne populasjonen, foreslår etterforskerne å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie for å undersøke muligheten for en kort positiv psykoterapiintervensjon i en poliklinisk setting. Dette prosjektet vil produsere viktig informasjon for å tillate oss å planlegge fremtidige fullskala kliniske studier på dette området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • Diagnose av hjerneslag eller ervervet hjerneskade (bekreftet klinisk og/eller radiologisk);
  • Mellom 3 og 12 måneder etter skade på tidspunktet for rekruttering;
  • Tilstedeværelse av emosjonell nød (score i moderat eller over rekkevidde på minst én underskala av depresjonsangst stressskalaen; DASS-21);
  • Medisinsk stabil;
  • Kunne samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige kommunikasjonssvikt som ville utelukke deltakelse;
  • Diagnose av mild traumatisk hjerneskade (på grunn av de kjente tilleggskompleksitetene som bidrar til utfallet i denne populasjonen);
  • Komorbid utviklingsmessig lærevansker eller degenerativ nevrologisk tilstand.

Pre-skade historie med humørsykdom vil ikke føre til eksklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Standard NHS-omsorg for pasientgruppen (NHS-omsorgen vil variere ettersom deltakerne vil bli rekruttert fra en rekke NHS-klinikker).
Eksperimentell: Psykoterapi
Kort psykoterapiintervensjon levert over 8 uker i tillegg til standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsrate ved 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Behandlingsadherens 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Prøvetensjon 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom første og andre grunnlinjeadministrasjon av spørreskjemaene Authentic Happiness Inventory (AHI) og VIA-IS
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endring i depresjonsangst Stress Scales (DASS-21) score ved 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Endringer i AHI-score etter 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Likert-vurderinger av deltakere og terapeuters erfaringer med behandlingslevering
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endringer i Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) scorer ved 20 uker ved baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Endringer i Modified Caregiver Strain Index (MCSI) skårer 20 uker fra baseline
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere