Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychoterapie při rehabilitaci získaného poranění mozku (ABI). (PoPsTAR)

7. ledna 2015 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Krátká pozitivní psychoterapie po získaném poranění mozku: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cévní mozková příhoda, poranění hlavy a další formy poranění mozku jsou hlavní příčinou fyzického, psychického a sociálního postižení u dospělé populace. Psychický stres je po poranění mozku častý, ale důkazní základna pro specifické psychoterapeutické metody v této populaci je omezená a standardní léčebné přístupy nemusí být vhodné. V poslední době vzrůstá zájem o pozitivní psychologii – studium pohody, pozitivních emocí a vlastností a osobního růstu. Vyšetřovatelé se domnívají, že pozitivní psychoterapeutické intervence mohou být prospěšné po získaném poranění mozku ke snížení psychické morbidity. Protože takové intervence nebyly v této populaci dříve aplikovány, navrhují výzkumníci provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii, která by prověřila proveditelnost krátké pozitivní psychoterapeutické intervence v ambulantním prostředí. Tento projekt poskytne základní informace, které nám umožní plánovat budoucí úplné klinické studie v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více;
  • Diagnóza mrtvice nebo získaného poranění mozku (potvrzeno klinicky a/nebo radiologicky);
  • 3 až 12 měsíců po zranění v době náboru;
  • Přítomnost emoční tísně (skóre ve středním nebo vyšším rozsahu na alespoň jedné dílčí škále škál deprese úzkosti a stresu; DASS-21);
  • Lékařsky stabilní;
  • Schopnost souhlasit s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Významné poruchy komunikace, které by vylučovaly účast;
  • Diagnóza mírného traumatického poranění mozku (kvůli známým dalším složitostem přispívajícím k výsledku v této populaci);
  • Komorbidní vývojová porucha učení nebo degenerativní neurologický stav.

Předúrazová anamnéza poruchy nálady nepovede k vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Standardní péče NHS pro skupinu pacientů (péče NHS se bude lišit, protože účastníci se budou rekrutovat z různých klinik NHS).
Experimentální: Psychoterapie
Krátká psychoterapeutická intervence poskytnutá po dobu 8 týdnů navíc ke standardní péči.
Jiný: Psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru po 20 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Adherence k léčbě po 20 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Retence vzorku po 20 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficient mezi první a druhou základní administrací dotazníků Authentic Happiness Inventory (AHI) a VIA-IS
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změna ve skóre škály stresu deprese (DASS-21) po 20 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Změny ve skóre AHI po 20 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Likert hodnocení zkušeností účastníků a terapeutů s poskytováním léčby
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny ve skóre Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) po 20 týdnech na začátku
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Změny ve skóre Modified Caregiver Strain Index (MCSI) po 20 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit