Pozitív pszichoterápia szerzett agysérülések (ABI) rehabilitációjában (PoPsTAR)
2015. január 7. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde
Rövid pozitív pszichoterápia szerzett agysérülés után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A stroke, a fejsérülés és az agysérülés egyéb formái a felnőtt lakosság fizikai, pszichológiai és szociális fogyatékosságának fő okai.
A pszichés szorongás gyakori az agysérülést követően, de ebben a populációban korlátozott a specifikus pszichoterápiás módszerek bizonyítéka, és előfordulhat, hogy a standard kezelési megközelítések nem megfelelőek.
Az utóbbi időben egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik a pozitív pszichológia – a jólét, a pozitív érzelmek és jellemzők, valamint a személyes növekedés tanulmányozása – iránt.
A kutatók úgy vélik, hogy a pozitív pszichoterápiás beavatkozások előnyösek lehetnek szerzett agysérülés után, csökkentve a pszichés morbiditást.
Mivel korábban nem alkalmaztak ilyen beavatkozásokat ebben a populációban, a kutatók kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését javasolják egy rövid, pozitív pszichoterápiás beavatkozás járóbeteg-körülmények között történő megvalósíthatóságának vizsgálatára.
Ez a projekt olyan alapvető információkat fog szolgáltatni, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy a jövőben teljes körű klinikai vizsgálatokat tervezhessünk ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- A stroke vagy szerzett agysérülés diagnózisa (klinikailag és/vagy radiológiailag megerősítve);
- 3 és 12 hónap között a sérülés után a felvétel időpontjában;
- Érzelmi szorongás jelenléte (a depressziós szorongásos stressz skála legalább egy alskáláján mérsékelt vagy annál magasabb pontszám; DASS-21);
- Orvosilag stabil;
- Képes hozzájárulni a kutatáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kommunikációs zavarok, amelyek kizárják a részvételt;
- enyhe traumás agysérülés diagnosztizálása (a populáció kimeneteléhez hozzájáruló ismert további bonyolultságok miatt);
- Komorbid fejlődési tanulási zavar vagy degeneratív neurológiai állapot.
A hangulatzavar sérülés előtti kórtörténete nem vezet kizáráshoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A betegcsoport szokásos NHS-ellátása (az NHS-ellátás eltérő lehet, mivel a résztvevőket különböző NHS-klinikákról veszik fel).
|
|
|
Kísérleti: Pszichoterápia
Rövid pszichoterápiás beavatkozás 8 héten keresztül, a szokásos ellátás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Toborzási arány 20 héttel az alapvonaltól számítva
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
A kezelés betartása a kiindulási állapottól számított 20. héten
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
A minta visszatartása a kiindulási értéktől számított 20. héten
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrelációs együttható az Authentic Happiness Inventory (AHI) és a VIA-IS kérdőívek első és második kiindulási adminisztrációja között
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban (DASS-21) a kiindulási értéktől számított 20. héten
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
Változások az AHI-pontszámokban a kiindulási értékhez képest 20 héten belül
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
Likert értékelések a résztvevőkről és a terapeuták tapasztalatairól a kezelés során
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Változások a Mayo-Portland alkalmazkodóképességi leltár (MPAI-4) pontszámában a 20. héten a kiinduláskor
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
Változások a módosított gondozói törzsi indexben (MCSI) a kiindulási értéktől számított 20. héten
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN12CP391
- CZH/4/778 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chief Scientist Office)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .