Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykoterapi i rehabilitering af erhvervet hjerneskade (ABI). (PoPsTAR)

7. januar 2015 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kort positiv psykoterapi efter erhvervet hjerneskade: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Slagtilfælde, hovedskade og andre former for hjerneskade er en væsentlig årsag til fysisk, psykisk og socialt handicap i den voksne befolkning. Psykisk lidelse er almindelig efter hjerneskade, men evidensgrundlaget for specifikke psykoterapeutiske metoder i denne population er begrænset, og standardbehandlingsmetoder er muligvis ikke egnede. På det seneste har der været en stigende interesse for positiv psykologi - studiet af velvære, positive følelser og egenskaber og personlig vækst. Efterforskerne mener, at positive psykoterapiinterventioner kan være gavnlige efter erhvervet hjerneskade for at reducere psykologisk sygelighed. Fordi sådanne interventioner ikke tidligere har været anvendt i denne population, foreslår efterforskerne at udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden af ​​en kort positiv psykoterapiintervention i et ambulant miljø. Dette projekt vil producere væsentlig information for at give os mulighed for at planlægge fremtidige fuldskala kliniske forsøg på dette område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • Diagnose af slagtilfælde eller erhvervet hjerneskade (bekræftet klinisk og/eller radiologisk);
  • Mellem 3 og 12 måneder efter skade på tidspunktet for rekruttering;
  • Tilstedeværelse af følelsesmæssig nød (score i moderat eller over rækkevidde på mindst én underskala af depressionsangst stressskalaen; DASS-21);
  • Medicinsk stabil;
  • Kan give samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige kommunikationsforstyrrelser, der ville udelukke deltagelse;
  • Diagnose af mild traumatisk hjerneskade (på grund af de kendte yderligere kompleksiteter, der bidrager til resultatet i denne population);
  • Comorbid udviklingsmæssig indlæringsvanskelighed eller degenerativ neurologisk tilstand.

Anamnese med humørsygdom før skaden vil ikke føre til udelukkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Standard NHS pleje til patientgruppen (NHS pleje vil variere, da deltagere vil blive rekrutteret fra en række NHS klinikker).
Eksperimentel: Psykoterapi
Kort psykoterapiintervention leveret over 8 uger ud over standardbehandling.
Andet: Psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsrate ved 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Behandlingsadhærens 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Prøveretention 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem første og anden baseline administration af Authentic Happiness Inventory (AHI) og VIA-IS spørgeskemaer
Tidsramme: En uge
En uge
Ændring i depression Angst Stress Scales (DASS-21) scorer 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Ændringer i AHI-scorer 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Likert vurderinger af deltagere og terapeuters erfaringer med behandlingslevering
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) scorer efter 20 uger ved baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Ændringer i Modified Caregiver Strain Index (MCSI)-scorer 20 uger fra baseline
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner