Psicoterapia Positiva na Reabilitação de Lesões Cerebrais Adquiridas (ABI) (PoPsTAR)
7 de janeiro de 2015 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Psicoterapia Positiva Breve Após Lesão Cerebral Adquirida: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado
AVC, traumatismo craniano e outras formas de lesão cerebral são uma das principais causas de incapacidade física, psicológica e social na população adulta.
Sofrimento psicológico é comum após lesão cerebral, mas a base de evidências para métodos psicoterapêuticos específicos nessa população é limitada e as abordagens de tratamento padrão podem não ser adequadas.
Recentemente, tem havido um interesse crescente na psicologia positiva - o estudo do bem-estar, das emoções e características positivas e do crescimento pessoal.
Os pesquisadores acreditam que as intervenções de psicoterapia positiva podem ser benéficas após lesão cerebral adquirida, para reduzir a morbidade psicológica.
Como essas intervenções não foram aplicadas anteriormente a essa população, os investigadores propõem a realização de um estudo piloto randomizado controlado para examinar a viabilidade de uma breve intervenção psicoterapêutica positiva em um ambiente ambulatorial.
Este projeto produzirá informações essenciais que nos permitirão planejar futuros ensaios clínicos em grande escala nesta área.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral adquirida (confirmado clinicamente e/ou radiologicamente);
- Entre 3 e 12 meses pós-lesão no momento do recrutamento;
- Presença de sofrimento emocional (pontuação moderada ou acima da faixa em pelo menos uma subescala das Escalas de Ansiedade e Estresse da Depressão; DASS-21);
- Medicamente estável;
- Capaz de consentir com a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Deficiências de comunicação significativas que impediriam a participação;
- Diagnóstico de lesão cerebral traumática leve (devido às complexidades adicionais conhecidas que contribuem para o desfecho nessa população);
- Dificuldade de aprendizagem do desenvolvimento comórbida ou condição neurológica degenerativa.
A história pré-lesão de transtorno de humor não levará à exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Cuidados padrão do NHS para o grupo de pacientes (os cuidados do NHS variam, pois os participantes serão recrutados em várias clínicas do NHS).
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Experimental: Psicoterapia
Intervenção de psicoterapia breve entregue ao longo de 8 semanas, além do atendimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de recrutamento em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Adesão ao tratamento em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Retenção da amostra em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficiente de correlação entre a primeira e a segunda administração inicial do Inventário de Felicidade Autêntica (AHI) e dos questionários VIA-IS
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Mudança nas pontuações da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21) em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Mudanças nas pontuações do IAH em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Avaliações de Likert das experiências dos participantes e terapeutas na prestação de tratamento
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações nas pontuações do Inventário de Adaptabilidade de Mayo-Portland (MPAI-4) em 20 semanas na linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Alterações nas pontuações do Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI) em 20 semanas a partir da linha de base
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN12CP391
- CZH/4/778 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office)
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