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在戒烟热线中增加体重控制的比较效果

2016年4月14日 更新者:Consumer Wellness Solutions
这项随机对照试验比较了通过电话戒烟热线提供的两种替代联合干预措施在戒烟和体重控制方面的有效性,与单独解决戒烟问题的护理标准戒烟热线治疗相比。 要比较的干预措施是单独戒烟治疗与戒烟治疗联合同时或依次添加的体重控制治疗。

研究概览

详细说明

吸烟和肥胖是美国可预防的发病率和死亡率的主要原因。戒烟会导致体重增加和肥胖相关的并发症。 戒烟热线提供了一个自然的以人群为基础的实验室来测试帮助人们戒烟和控制体重的创新方法。 然而,人们对同时干预吸烟和体重的有效性缺乏了解。 因此,我们建议通过电话戒烟热线测试在戒烟治疗的同时或依次(之后)添加循证体重控制干预对戒烟和体重控制的影响。

这项研究以 Co-I Dr. Bonnie Springs 成功的功效试验为蓝本,是首次尝试使用广泛使用的电话和基于网络的程序来复制研究结果。 戒烟计划将是 Alere Wellbeing 运营的有效且具有成本效益的 Quit For Life® 戒烟热线。 体重管理计划将是 Alere Wellbeing 运营的 Weight Talk 计划,该计划在体重、饮食行为和身体活动方面产生积极变化方面也被证明是可行的、可接受的和有效的。 我们将使用 Weight Talk 程序中的 5 个调用来作为同步和顺序臂的干预内容。

拟议的随机对照试验比较了通过电话戒烟热线提供的两种替代联合干预措施在戒烟和体重控制方面的有效性,与单独解决戒烟问题的护理标准戒烟热线治疗相比。 要比较的干预措施是单独戒烟治疗与戒烟治疗联合同时或依次添加的体重控制治疗。 我们建议招募 2550 名拨打戒烟热线的吸烟者,并将他们随机分配到三组之一: (b) 同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(5 次主动呼叫戒烟教练和体重教练/营养师,随后进行 5 次“接触控制呼叫”),或 (c) 序贯:在戒烟治疗后添加体重控制治疗( 5 次与戒烟教练的主动通话,随后是 5 次体重教练/营养师通话)。 所有这三种干预措施包括总共 10 次电话咨询电话、交互式网络、邮寄支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。

意义:这项研究是新颖的。 从未测试过将​​两个基于电话/网络的行为改变程序组合在一起。 一种具有成本效益的、基于人群的策略,用于提供戒烟和体重控制相结合的干预措施,将产生重大影响。 帮助吸烟者戒烟和控制体重的新电话咨询选项可以鼓励吸烟者拨打戒烟热线,否则他们可能不会因为担心体重增加而拨打戒烟热线。 与目前的最佳实践治疗相比,吸烟和体重治疗相结合还可以提高戒烟率,并且不会增加体重带来的不良后果。 此外,如果有效,该干预措施可以迅速传播到美国每年使用戒烟热线的 500,000 名吸烟者,其中很大一部分是肥胖者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Alere Wellbeing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与客户
  • 不重新注册
  • 美国居民
  • 想在接下来的 30 天内戒烟
  • 使用香烟(其他类型可以,但必须使用香烟)
  • 18岁或以上
  • 说英语
  • 提供电话
  • 提供电子邮件地址
  • 每天使用 10 支香烟或更多
  • BMI 18.5或以上
  • 无厌食症或贪食症病史

排除标准:

  • 3个月内怀孕或计划怀孕
  • 糖尿病
  • 以前做过减肥手术或计划在未来 12 个月内进行减肥手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
行为:戒烟
对照组将接到戒烟治疗电话(5 次与戒烟教练的主动电话,随后是 5 次联系控制电话。
其他名称:
  • 戒烟热线
实验性的:同时
行为:预防体重增加和戒烟

两个干预组将接受体重增加预防:

同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(与体重教练/营养师进行 5 次主动通话,随后进行 5 次“联系控制通话”),或顺序:在戒烟治疗后添加体重控制治疗(5 次主动通话与戒烟教练后接 5 次体重教练/营养师电话)。 所有三个研究组将包括总共 10 个电话咨询电话、交互式网络、邮寄的支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。

其他名称:
  • 戒烟热线
  • 体重管理治疗
实验性的:顺序的
行为:预防体重增加和戒烟

两个干预组将接受体重增加预防:

同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(与体重教练/营养师进行 5 次主动通话,随后进行 5 次“联系控制通话”),或顺序:在戒烟治疗后添加体重控制治疗(5 次主动通话与戒烟教练后接 5 次体重教练/营养师电话)。 所有三个研究组将包括总共 10 个电话咨询电话、交互式网络、邮寄的支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。

其他名称:
  • 戒烟热线
  • 体重管理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:6个月
6个月
30 天流行点戒烟率
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
其他戒断效果(7天、持续戒断、减量)
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
成本效益(每次戒烟的成本)
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
体重控制成本效益(未获得的每磅成本)
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Terry Bush, PHD、Consumer Wellness Solutions

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月3日

首次发布 (估计)

2013年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月14日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01DA031147 (美国 NIH 拨款/合同)

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