在戒烟热线中增加体重控制的比较效果
研究概览
详细说明
吸烟和肥胖是美国可预防的发病率和死亡率的主要原因。戒烟会导致体重增加和肥胖相关的并发症。 戒烟热线提供了一个自然的以人群为基础的实验室来测试帮助人们戒烟和控制体重的创新方法。 然而,人们对同时干预吸烟和体重的有效性缺乏了解。 因此,我们建议通过电话戒烟热线测试在戒烟治疗的同时或依次(之后)添加循证体重控制干预对戒烟和体重控制的影响。
这项研究以 Co-I Dr. Bonnie Springs 成功的功效试验为蓝本,是首次尝试使用广泛使用的电话和基于网络的程序来复制研究结果。 戒烟计划将是 Alere Wellbeing 运营的有效且具有成本效益的 Quit For Life® 戒烟热线。 体重管理计划将是 Alere Wellbeing 运营的 Weight Talk 计划,该计划在体重、饮食行为和身体活动方面产生积极变化方面也被证明是可行的、可接受的和有效的。 我们将使用 Weight Talk 程序中的 5 个调用来作为同步和顺序臂的干预内容。
拟议的随机对照试验比较了通过电话戒烟热线提供的两种替代联合干预措施在戒烟和体重控制方面的有效性,与单独解决戒烟问题的护理标准戒烟热线治疗相比。 要比较的干预措施是单独戒烟治疗与戒烟治疗联合同时或依次添加的体重控制治疗。 我们建议招募 2550 名拨打戒烟热线的吸烟者,并将他们随机分配到三组之一: (b) 同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(5 次主动呼叫戒烟教练和体重教练/营养师,随后进行 5 次“接触控制呼叫”),或 (c) 序贯:在戒烟治疗后添加体重控制治疗( 5 次与戒烟教练的主动通话,随后是 5 次体重教练/营养师通话)。 所有这三种干预措施包括总共 10 次电话咨询电话、交互式网络、邮寄支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。
意义:这项研究是新颖的。 从未测试过将两个基于电话/网络的行为改变程序组合在一起。 一种具有成本效益的、基于人群的策略,用于提供戒烟和体重控制相结合的干预措施,将产生重大影响。 帮助吸烟者戒烟和控制体重的新电话咨询选项可以鼓励吸烟者拨打戒烟热线,否则他们可能不会因为担心体重增加而拨打戒烟热线。 与目前的最佳实践治疗相比,吸烟和体重治疗相结合还可以提高戒烟率,并且不会增加体重带来的不良后果。 此外,如果有效,该干预措施可以迅速传播到美国每年使用戒烟热线的 500,000 名吸烟者,其中很大一部分是肥胖者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Alere Wellbeing
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与客户
- 不重新注册
- 美国居民
- 想在接下来的 30 天内戒烟
- 使用香烟(其他类型可以,但必须使用香烟)
- 18岁或以上
- 说英语
- 提供电话
- 提供电子邮件地址
- 每天使用 10 支香烟或更多
- BMI 18.5或以上
- 无厌食症或贪食症病史
排除标准:
- 3个月内怀孕或计划怀孕
- 糖尿病
- 以前做过减肥手术或计划在未来 12 个月内进行减肥手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
行为:戒烟
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对照组将接到戒烟治疗电话(5 次与戒烟教练的主动电话,随后是 5 次联系控制电话。
其他名称:
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实验性的:同时
行为:预防体重增加和戒烟
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两个干预组将接受体重增加预防: 同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(与体重教练/营养师进行 5 次主动通话,随后进行 5 次“联系控制通话”),或顺序:在戒烟治疗后添加体重控制治疗(5 次主动通话与戒烟教练后接 5 次体重教练/营养师电话)。 所有三个研究组将包括总共 10 个电话咨询电话、交互式网络、邮寄的支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。
其他名称:
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实验性的:顺序的
行为:预防体重增加和戒烟
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两个干预组将接受体重增加预防: 同时:体重控制治疗与戒烟治疗同时进行(与体重教练/营养师进行 5 次主动通话,随后进行 5 次“联系控制通话”),或顺序:在戒烟治疗后添加体重控制治疗(5 次主动通话与戒烟教练后接 5 次体重教练/营养师电话)。 所有三个研究组将包括总共 10 个电话咨询电话、交互式网络、邮寄的支持材料、获得尼古丁替代疗法 (NRT) 和无限制的参与者发起的电话。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间:6个月
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6个月
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30 天流行点戒烟率
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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其他戒断效果(7天、持续戒断、减量)
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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成本效益(每次戒烟的成本)
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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体重控制成本效益(未获得的每磅成本)
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Terry Bush, PHD、Consumer Wellness Solutions
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hartmann-Boyce J, Theodoulou A, Farley A, Hajek P, Lycett D, Jones LL, Kudlek L, Heath L, Hajizadeh A, Schenkels M, Aveyard P. Interventions for preventing weight gain after smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 6;10(10):CD006219. doi: 10.1002/14651858.CD006219.pub4.
- Javitz HS, Bush TM, Lovejoy JC, Torres AJ, Wetzel T, Wassum KP, Tan MM, Alshurafa N, Spring B. Six Month Abstinence Heterogeneity in the Best Quit Study. Ann Behav Med. 2019 Nov 9;53(12):1032-1044. doi: 10.1093/abm/kaz014.
- Bush T, Lovejoy J, Javitz H, Torres AJ, Wassum K, Tan MM, Spring B. Simultaneous vs. sequential treatment for smoking and weight management in tobacco quitlines: 6 and 12 month outcomes from a randomized trial. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):678. doi: 10.1186/s12889-018-5574-7.
- Bush T, Lovejoy J, Javitz H, Magnusson B, Torres AJ, Mahuna S, Benedict C, Wassum K, Spring B. Comparative effectiveness of adding weight control simultaneously or sequentially to smoking cessation quitlines: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:615. doi: 10.1186/s12889-016-3231-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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