Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelseeffektiviteten av att lägga till viktkontroll till rökavvänjning

14 april 2016 uppdaterad av: Consumer Wellness Solutions
Denna randomiserade kontrollerade studie jämför effektiviteten för både rökavvänjning och viktkontroll av två alternativa kombinerade interventioner som erbjuds via telefon quitline, jämfört med standardbehandling med quitline behandling som enbart riktar sig till slutande. De insatser som ska jämföras är avbrytande behandling enbart kontra avbrytande behandling kombinerat med viktkontrollbehandling som läggs till antingen samtidigt eller sekventiellt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning och fetma är de främsta orsakerna till förebyggbar sjuklighet och dödlighet i USA. Att sluta röka kan leda till viktökning och fetmarelaterade komorbiditeter. Quitlines tillhandahåller ett naturligt befolkningsbaserat laboratorium för att testa innovativa metoder för att hjälpa människor att sluta röka och kontrollera sin vikt. Det finns dock en bristande förståelse för effektiviteten av att ingripa på både rökning och vikt samtidigt. Därför föreslår vi att testa effekten på abstinens och viktkontroll av att lägga till en evidensbaserad viktkontrollintervention samtidigt med eller sekventiellt (efter) avbrytande behandling via telefonavslut.

Denna studie, som bygger på Co-I Dr. Bonnie Springs framgångsrika effektförsök, är det första försöket att replikera resultaten med hjälp av allmänt tillgängliga telefon- och webbaserade program. Avbrottsprogrammet kommer att vara den effektiva och kostnadseffektiva Quit For Life® quitline som drivs av Alere Wellbeing. Viktkontrollprogrammet kommer att vara Weight Talk-programmet som drivs av Alere Wellbeing, som också har visat sig vara genomförbart, acceptabelt och effektivt för att åstadkomma positiva förändringar i vikt, ätbeteenden och fysisk aktivitet. Vi kommer att använda 5 samtal från Weight Talk-programmet för interventionsinnehållet för de samtidiga och sekventiella armarna.

Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien jämför effektiviteten för både rökavvänjning och viktkontroll av två alternativa kombinerade interventioner som erbjuds via telefon quitline, jämfört med standardbehandling quitline som enbart behandlar slutande. De insatser som ska jämföras är avbrytande behandling enbart kontra avbrytande behandling kombinerat med viktkontrollbehandling som läggs till antingen samtidigt eller sekventiellt. Vi föreslår att man rekryterar 2550 rökare som ringer en quitline och slumpmässigt tilldelar dem en av tre grupper: (a) Standard Care (STD): samtal om avvänjningsbehandling (5 proaktiva samtal med en sluta-coach följt av 5 kontaktkontrollsamtal); (b) Samtidigt: viktkontrollbehandling samtidigt med behandlingsavbrott (5 proaktiva samtal med en tränare som avslutats i kombination med viktcoach/nutritionist följt av 5 "kontaktsamtal"), eller (c) Sekventiell: viktkontrollbehandling som läggs till efter avslutad behandling ( 5 proaktiva samtal med en sluta-coach följt av 5 samtal med viktcoach/nutritionist). Alla tre insatserna inkluderar totalt 10 telefonrådgivningssamtal, interaktiv webb, postat stödmaterial, tillgång till nikotinersättningsterapi (NRT) och obegränsade deltagareinitierade samtal.

Betydelse: Denna studie är ny. Att kombinera två telefon/webbaserade beteendeförändringsprogram tillsammans har aldrig testats. En kostnadseffektiv, befolkningsbaserad strategi för att leverera ett kombinerat rökavvänjning och viktkontrollingrepp kommer att ha en betydande inverkan. Alternativet till ny telefonrådgivning som hjälper rökare att sluta röka och kontrollera sin vikt kan uppmuntra rökare att ringa quitlines som annars kanske inte skulle behöva eftersom de är oroliga för att gå upp i vikt. Kombinerad rökning och viktbehandling kan också öka abstinensfrekvensen jämfört med nuvarande bästa praxisbehandling och göra det utan att vikten fått sina negativa konsekvenser. Dessutom, om den är effektiv, kan interventionen snabbt spridas till de 500 000 rökare som använder quitliner årligen i USA, av vilka en stor del är överviktiga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2540

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Alere Wellbeing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande kund
  • Återregistrerar inte
  • Bosatt i USA
  • Vill sluta inom de närmaste 30 dagarna
  • Använd cigaretter (andra typer ok, men måste använda cigaretter)
  • 18 år eller äldre
  • Prata engelska
  • Tillhandahåll telefon
  • Ange e-postadress
  • Använd 10 cigaretter per dag eller mer
  • BMI på 18,5 eller högre
  • Ingen historia av anorexi eller bulimi

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar graviditet inom 3 månader
  • Diabetiker
  • Tidigare viktminskningsoperation eller planering av viktminskningsoperation under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Beteende: rökavvänjning
Kontrollgruppen kommer att få avbrottsbehandlingssamtal (5 proaktiva samtal med en avslutscoach följt av 5 kontaktkontrollsamtal.
Andra namn:
  • Tobaksavvänjning quitline
Experimentell: Samtidig
Beteende: Förebyggande av viktökning och rökavvänjning

De två interventionsgrupperna kommer att motverka viktökning antingen:

Samtidigt: viktkontrollbehandling samtidigt med avbrottsbehandling (5 proaktiva samtal med en avslutad coach kombinerad med viktcoach/nutritionist följt av 5 "kontaktkontrollsamtal") eller Sekventiell: viktkontrollbehandling som läggs till efter avslutad behandling (5 proaktiva samtal med ett sluta). coach följt av 5 samtal med viktcoach/nutritionist). Alla tre studiearmarna kommer att inkludera totalt 10 telefonrådgivningssamtal, interaktiv webb, postat stödmaterial, tillgång till nikotinersättningsterapi (NRT) och obegränsade deltagare initierade samtal.

Andra namn:
  • Tobaksavvänjning quitline
  • Behandling för viktkontroll
Experimentell: Sekventiell
Beteende: Förebyggande av viktökning och rökavvänjning

De två interventionsgrupperna kommer att motverka viktökning antingen:

Samtidigt: viktkontrollbehandling samtidigt med avbrottsbehandling (5 proaktiva samtal med en avslutad coach kombinerad med viktcoach/nutritionist följt av 5 "kontaktkontrollsamtal") eller Sekventiell: viktkontrollbehandling som läggs till efter avslutad behandling (5 proaktiva samtal med ett sluta). coach följt av 5 samtal med viktcoach/nutritionist). Alla tre studiearmarna kommer att inkludera totalt 10 telefonrådgivningssamtal, interaktiv webb, postat stödmaterial, tillgång till nikotinersättningsterapi (NRT) och obegränsade deltagare initierade samtal.

Andra namn:
  • Tobaksavvänjning quitline
  • Behandling för viktkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
30-dagars förekomst av tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Annan abstinenseffektivitet (7 dagar, kontinuerlig abstinens, minskning av mängden)
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Kostnadseffektivitet (kostnad per sluta)
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Viktkontroll kostnadseffektivitet (kostnad per pund ej upp)
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Bush, PHD, Consumer Wellness Solutions

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA031147 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera