금연 Quitlines에 체중 조절 추가의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
흡연과 비만은 미국에서 예방 가능한 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 금연은 체중 증가와 비만 관련 동반이환으로 이어질 수 있습니다. Quitlines는 사람들이 금연하고 체중을 조절하는 데 도움이 되는 혁신적인 접근 방식을 테스트하기 위해 자연 인구 기반 실험실을 제공합니다. 그러나 흡연과 체중을 동시에 중재하는 효과에 대한 이해가 부족하다. 따라서 우리는 전화 끊기 전화를 통한 중단 치료와 동시에 또는 순차적으로(다음에) 증거 기반 체중 조절 개입을 추가하는 금욕 및 체중 조절에 대한 영향을 테스트할 것을 제안합니다.
Co-I Dr. Bonnie Springs의 성공적인 효능 시험을 모델로 한 이 연구는 널리 사용되는 전화 및 웹 기반 프로그램을 사용하여 결과를 복제하려는 첫 번째 시도입니다. 중단 프로그램은 Alere Wellbeing이 운영하는 효과적이고 비용 효율적인 Quit For Life® 금연 라인이 될 것입니다. 체중 관리 프로그램은 Alere Wellbeing이 운영하는 Weight Talk 프로그램이 될 것이며, 체중, 식습관 및 신체 활동에 긍정적인 변화를 가져오는 데 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 나타났습니다. 동시 및 순차 팔에 대한 개입 콘텐츠를 위해 Weight Talk 프로그램의 5 호출을 사용할 것입니다.
제안된 무작위 통제 시험은 전화 금연 라인을 통해 제공되는 두 가지 대체 결합 중재의 금연 및 체중 조절 모두에 대한 효과를 금연만을 다루는 표준 치료와 비교합니다. 비교할 개입은 중단 치료 단독 대 중단 치료와 동시에 또는 순차적으로 추가된 체중 조절 치료와 결합된 것입니다. 우리는 금연 라인에 전화를 걸어 2550명의 흡연자를 모집하고 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당할 것을 제안합니다. (b) 동시: 중단 치료와 동시에 체중 조절 치료(웨이트 코치/영양사와 결합된 금연 코치의 사전 호출 5회에 이어 '접촉 제어 호출' 5회), 또는 (c) 순차적: 중단 치료 후 체중 조절 치료 추가( 웨이트 코치/영양사 전화 5회에 이어 금연 코치와 사전 예방 전화 5회). 세 가지 개입 모두 총 10회의 전화 상담 통화, 대화형 웹, 우편 지원 자료, 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 액세스 및 참가자가 시작한 무제한 통화를 포함합니다.
의의: 이 연구는 참신합니다. 두 개의 전화/웹 기반 행동 변화 프로그램을 함께 결합하는 것은 테스트된 적이 없습니다. 금연과 체중 조절 개입을 결합하여 제공하기 위한 비용 효율적인 인구 기반 전략은 상당한 영향을 미칠 것입니다. 흡연자들이 금연하고 체중을 조절하는 데 도움이 되는 새로운 전화 상담 옵션은 흡연자들이 체중 증가에 대해 걱정하기 때문에 그렇지 않을 수도 있는 금연 전화 상담을 장려할 수 있습니다. 흡연과 체중 치료를 결합하면 현재의 최선의 치료법보다 금욕율을 높일 수 있으며 체중 없이 그렇게 하면 부정적인 결과를 얻을 수 있습니다. 더욱이 효과가 있다면 미국에서 매년 금연 라인을 사용하는 50만 명의 흡연자에게 신속하게 전파될 수 있으며 그 중 상당수가 비만입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Alere Wellbeing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 클라이언트
- 재등록하지 않음
- 미국 거주자
- 30일 이내에 종료하고 싶습니다.
- 담배 사용(다른 유형은 가능하지만 반드시 담배를 사용해야 함)
- 18세 이상
- 영어로 말하다
- 전화 제공
- 이메일 주소 제공
- 하루에 10개비 이상의 담배를 사용하십시오.
- BMI 18.5 이상
- 거식증이나 폭식증의 병력 없음
제외 기준:
- 3개월 이내 임신 또는 임신 계획
- 당뇨병 환자
- 이전에 체중 감량 수술을 받았거나 향후 12개월 이내에 체중 감량 수술을 계획 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
행동: 금연
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통제 그룹은 금연 치료 전화(금연 코치와 함께 5번의 능동적 전화에 이어 5번의 접촉 통제 전화)를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 동시
행동: 체중 증가 예방 및 금연
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두 개입 그룹은 다음 중 하나에서 체중 증가 예방을 받게 됩니다. 동시: 금연 치료와 동시에 체중 조절 치료(웨이트 코치/영양사와 결합된 금연 코치와 5회의 '접촉 통제 통화'에 이어 5회의 사전 호출), 또는 순차적: 중단 치료 후 추가된 체중 조절 치료(금단을 포함한 5회의 사전 호출) 웨이트 코치/영양사 호출 5회). 세 가지 연구 부문 모두 총 10회의 전화 상담 통화, 대화형 웹, 우편 지원 자료, 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 액세스 및 무제한 참가자 시작 통화가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 잇달아 일어나는
행동: 체중 증가 예방 및 금연
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두 개입 그룹은 다음 중 하나에서 체중 증가 예방을 받게 됩니다. 동시: 금연 치료와 동시에 체중 조절 치료(웨이트 코치/영양사와 결합된 금연 코치와 5회의 '접촉 통제 통화'에 이어 5회의 사전 호출), 또는 순차적: 중단 치료 후 추가된 체중 조절 치료(금단을 포함한 5회의 사전 호출) 웨이트 코치/영양사 호출 5회). 세 가지 연구 부문 모두 총 10회의 전화 상담 통화, 대화형 웹, 우편 지원 자료, 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 액세스 및 무제한 참가자 시작 통화가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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30일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기타 금욕효과(7일, 지속적 금욕, 양감)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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비용 효율성(종료당 비용)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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체중 조절 비용 효율성(파운드당 비용을 얻지 못함)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry Bush, PHD, Consumer Wellness Solutions
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hartmann-Boyce J, Theodoulou A, Farley A, Hajek P, Lycett D, Jones LL, Kudlek L, Heath L, Hajizadeh A, Schenkels M, Aveyard P. Interventions for preventing weight gain after smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 6;10(10):CD006219. doi: 10.1002/14651858.CD006219.pub4.
- Javitz HS, Bush TM, Lovejoy JC, Torres AJ, Wetzel T, Wassum KP, Tan MM, Alshurafa N, Spring B. Six Month Abstinence Heterogeneity in the Best Quit Study. Ann Behav Med. 2019 Nov 9;53(12):1032-1044. doi: 10.1093/abm/kaz014.
- Bush T, Lovejoy J, Javitz H, Torres AJ, Wassum K, Tan MM, Spring B. Simultaneous vs. sequential treatment for smoking and weight management in tobacco quitlines: 6 and 12 month outcomes from a randomized trial. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):678. doi: 10.1186/s12889-018-5574-7.
- Bush T, Lovejoy J, Javitz H, Magnusson B, Torres AJ, Mahuna S, Benedict C, Wassum K, Spring B. Comparative effectiveness of adding weight control simultaneously or sequentially to smoking cessation quitlines: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:615. doi: 10.1186/s12889-016-3231-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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