Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность добавления контроля веса к очередям отказа от курения

14 апреля 2016 г. обновлено: Consumer Wellness Solutions
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивается эффективность как для прекращения курения, так и для контроля веса двух альтернативных комбинированных вмешательств, предлагаемых по телефонной линии отказа от курения, по сравнению со стандартным лечением по линии помощи, направленным только на прекращение курения. Вмешательства, которые необходимо сравнить, представляют собой только лечение по прекращению курения и лечение по прекращению курения в сочетании с лечением для контроля веса, добавляемым либо одновременно, либо последовательно.

Обзор исследования

Подробное описание

Курение сигарет и ожирение являются основными причинами предотвратимой заболеваемости и смертности в США. Отказ от курения может привести к увеличению веса и сопутствующим заболеваниям, связанным с ожирением. Quitlines представляет собой естественную популяционную лабораторию для тестирования инновационных подходов, помогающих людям бросить курить и контролировать свой вес. Однако отсутствует понимание эффективности одновременного воздействия как на курение, так и на вес. Таким образом, мы предлагаем проверить влияние на абстиненцию и контроль веса добавления основанного на фактических данных вмешательства по контролю веса одновременно с или последовательно (после) лечения прекращения курения через телефонные линии отказа от курения.

Это исследование, смоделированное на основе успешного испытания эффективности Co-I Dr. Bonnie Springs, является первой попыткой воспроизвести результаты с использованием широко доступных телефонных и веб-программ. Программа отказа от курения будет представлять собой эффективную и экономичную телефонную линию отказа от курения Quit For Life®, управляемую Alere Wellbeing. Программа управления весом будет представлять собой программу Weight Talk, управляемую Alere Wellbeing, которая также показала свою осуществимость, приемлемость и эффективность для достижения положительных изменений в весе, пищевом поведении и физической активности. Мы будем использовать 5 вызовов из программы Weight Talk для интервенционного контента для одновременных и последовательных рук.

В предлагаемом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивается эффективность двух альтернативных комбинированных вмешательств, предлагаемых по телефонной линии помощи для прекращения курения, и контроля веса как для прекращения курения, так и для контроля веса, по сравнению со стандартным лечением по линии помощи, направленным только на прекращение курения. Вмешательства, которые необходимо сравнить, представляют собой только лечение по прекращению курения и лечение по прекращению курения в сочетании с лечением для контроля веса, добавляемым либо одновременно, либо последовательно. Мы предлагаем набрать 2550 курильщиков, которые позвонят на телефонную линию для отказа от курения, и случайным образом распределить их по одной из трех групп: (а) Стандартная помощь (ЗППП): звонки для прекращения курения (5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения, за которыми следуют 5 контрольных звонков по контактам); (b) Одновременный: лечение по контролю веса одновременно с лечением по отказу от курения (5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения в сочетании с тренером по весу/диетологом, за которыми следуют 5 «контактных контрольных звонков»), или (c) Последовательно: лечение по контролю веса добавляется после лечения по отказу от курения ( 5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения, за которыми следуют 5 звонков с тренером по весу/диетологом). Все три вмешательства включают в себя в общей сложности 10 телефонных консультаций, интерактивную сеть, отправленные по почте материалы поддержки, доступ к никотинзаместительной терапии (НЗТ) и неограниченное количество звонков по инициативе участников.

Значение: это исследование является новым. Объединение двух программ изменения поведения, основанных на телефоне/веб-сети, никогда не тестировалось. Эффективная с точки зрения затрат популяционная стратегия комбинированного вмешательства по прекращению курения и контролю веса может оказать значительное влияние. Вариант нового телефонного консультирования, который помогает курильщикам бросить курить и контролировать свой вес, может побудить курильщиков звонить по телефону, который в противном случае не стал бы звонить, потому что они обеспокоены набором веса. Комбинация курения и лечения веса также может увеличить показатели воздержания от курения по сравнению с современными методами лечения, и сделать это без негативных последствий, связанных с весом. Кроме того, в случае эффективности вмешательство может быть быстро распространено среди 500 000 курильщиков, которые ежегодно пользуются телефонными службами помощи в США, значительная часть которых страдает ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участвующий клиент
  • Без повторной регистрации
  • Резидент США
  • Хочет бросить курить в течение следующих 30 дней
  • Используйте сигареты (другие типы разрешены, но вы должны использовать сигареты)
  • 18 лет и старше
  • Говорить на английском
  • Укажите телефон
  • Укажите адрес электронной почты
  • Выкуривайте 10 сигарет в день и более
  • ИМТ 18,5 или выше
  • Нет истории анорексии или булимии

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в течение 3 месяцев
  • диабетик
  • Предыдущая операция по снижению веса или планирование операции по снижению веса в ближайшие 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Поведение: отказ от курения
Контрольная группа получит звонки по лечению отказа от курения (5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения, за которыми следуют 5 звонков по контрольному контакту).
Другие имена:
  • Телефонная линия по отказу от табака
Экспериментальный: Одновременный
Поведенческие: профилактика увеличения веса и отказ от курения.

Две группы вмешательства получат профилактику увеличения веса:

Одновременно: контроль веса одновременно с лечением отказа от курения (5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения в сочетании с тренером по весу/диетологом, за которыми следуют 5 «контактных контрольных звонков») или Последовательно: лечение контролем веса добавляется после лечения отказа от курения (5 проактивных звонков с тренера, после чего следует 5 звонков тренера по весу/диетолога). Все три исследовательские группы будут включать в общей сложности 10 телефонных консультаций, интерактивную сеть, отправленные по почте вспомогательные материалы, доступ к никотинзаместительной терапии (НЗТ) и неограниченное количество звонков, инициированных участниками.

Другие имена:
  • Телефонная линия по отказу от табака
  • Лечение контроля веса
Экспериментальный: Последовательный
Поведенческие: профилактика увеличения веса и отказ от курения.

Две группы вмешательства получат профилактику увеличения веса:

Одновременно: контроль веса одновременно с лечением отказа от курения (5 проактивных звонков с тренером по отказу от курения в сочетании с тренером по весу/диетологом, за которыми следуют 5 «контактных контрольных звонков») или Последовательно: лечение контролем веса добавляется после лечения отказа от курения (5 проактивных звонков с тренера, после чего следует 5 звонков тренера по весу/диетолога). Все три исследовательские группы будут включать в общей сложности 10 телефонных консультаций, интерактивную сеть, отправленные по почте вспомогательные материалы, доступ к никотинзаместительной терапии (НЗТ) и неограниченное количество звонков, инициированных участниками.

Другие имена:
  • Телефонная линия по отказу от табака
  • Лечение контроля веса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
30-дневная точка распространенности воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Другая эффективность воздержания (7 дней, непрерывное воздержание, снижение количества)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Экономическая эффективность (стоимость отказа от курения)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Экономическая эффективность контроля веса (стоимость за фунт не увеличилась)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Terry Bush, PHD, Consumer Wellness Solutions

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA031147 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться