Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinnan lisäämisen suhteellinen tehokkuus tupakoinnin lopettamisen lopettamislinjoille

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Consumer Wellness Solutions
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahden puhelinlinjan kautta tarjotun yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta sekä tupakoinnin lopettamisessa että painonhallinnassa verrattuna pelkkään lopettamista koskevaan tavanomaiseen hoitoon. Vertailutoimenpiteet ovat pelkkä lopetushoito vs. lopetushoito yhdistettynä painonhallintahoitoon joko samanaikaisesti tai peräkkäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi ja liikalihavuus ovat johtavia estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Yhdysvalloissa. Tupakoinnin lopettaminen voi johtaa painonnousuun ja liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin. Quitlines tarjoaa luonnollisen väestöpohjaisen laboratorion, jossa testataan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka auttavat ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ja hallitsemaan painoaan. Ymmärrys puuttuu kuitenkin sekä tupakoinnin että painon vähentämisen tehokkuudesta. Siksi ehdotamme, että testataan näyttöön perustuvan painonhallintatoimenpiteen lisäämisen vaikutusta raittiuteen ja painonhallintaan samanaikaisesti tai peräkkäin (jälkeen) lopetushoidon kanssa puhelinlinjojen kautta.

Tämä tutkimus, joka perustuu Co-I Dr. Bonnie Springsin onnistuneeseen tehokkuustutkimukseen, on ensimmäinen yritys toistaa havainnot laajasti saatavilla olevien puhelin- ja verkkopohjaisten ohjelmien avulla. Lopetusohjelma on tehokas ja kustannustehokas Quit For Life® -loputuslinja, jota ylläpitää Alere Wellbeing. Painonhallintaohjelma on Alere Wellbeingin ylläpitämä Weight Talk -ohjelma, joka on myös osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi tuottamaan myönteisiä muutoksia painossa, syömiskäyttäytymisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa. Käytämme viittä puhelua Weight Talk -ohjelmasta samanaikaisten ja peräkkäisten käsivarsien interventiosisältöön.

Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahden puhelinlinjan kautta tarjotun vaihtoehtoisen yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta sekä tupakoinnin lopettamisessa että painonhallinnassa verrattuna tavanomaiseen hoidon lopettamista koskevaan hoitoon, joka koskee pelkästään lopettamista. Vertailutoimenpiteet ovat pelkkä lopetushoito vs. lopetushoito yhdistettynä painonhallintahoitoon joko samanaikaisesti tai peräkkäin. Ehdotamme, että rekrytoidaan 2 550 tupakoitsijaa, jotka soittavat lopetuslinjalle ja jakavat heidät satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (a) Standard Care (STD): lopetushoitokutsut (5 ennakoivaa puhelua lopettamisvalmentajan kanssa ja 5 kontaktinhallintakutsua); (b) Samanaikainen: painonhallintahoito samanaikaisesti lopetushoidon kanssa (5 ennakoivaa puhelua lopetusvalmentajan kanssa yhdistettynä painovalmentajan/ravitsemusterapeutin kanssa ja sen jälkeen 5 "kontaktihallintakutsua") tai (c) Peräkkäinen: painonhallintahoito lisätään lopetushoidon jälkeen ( 5 ennakoivaa puhelua lopetusvalmentajan kanssa ja 5 painovalmentajan/ravitsemusterapeutin puhelua). Kaikkiin kolmeen interventioon sisältyy yhteensä 10 puhelinneuvontaa, interaktiivinen verkko, postitse lähetetyt tukimateriaalit, pääsy nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja rajattomat osallistujien aloitteet.

Merkitys: Tämä tutkimus on uusi. Kahden puhelin-/web-pohjaisen käyttäytymismuutosohjelman yhdistämistä ei ole koskaan testattu. Kustannustehokkaalla väestöpohjaisella strategialla tupakoinnin lopettamisen ja painonhallinnan yhdistämiseksi on merkittävä vaikutus. Uuden puhelinneuvonnan mahdollisuus, joka auttaa tupakoitsijoita lopettamaan ja hallitsemaan painoaan, voisi kannustaa tupakoitsijoita soittamaan lopetuslinjoille, jotka muuten eivät välttämättä, koska he ovat huolissaan painonnoususta. Yhdistetty tupakointi ja painohoito voisi myös lisätä raittiutta verrattuna nykyiseen parhaiden käytäntöjen hoitoon ja tehdä niin ilman, että paino lisäisi haitallisia seurauksiaan. Lisäksi, jos toimenpide on tehokas, se voitaisiin levittää nopeasti niille 500 000 tupakoitsijalle, jotka käyttävät tupakoinnin lopettamista vuosittain Yhdysvalloissa ja joista suuri osa on lihavia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Alere Wellbeing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuva asiakas
  • Ei ilmoittautuminen uudelleen
  • USA:n asukas
  • Haluaa lopettaa seuraavan 30 päivän kuluessa
  • Käytä savukkeita (muut tyypit ok, mutta on käytettävä savukkeita)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Puhu englantia
  • Tarjoa Puhelin
  • Anna sähköpostiosoite
  • Käytä 10 savuketta päivässä tai enemmän
  • BMI 18,5 tai enemmän
  • Ei anoreksiaa tai bulimiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva 3 kuukauden sisällä
  • Diabeettinen
  • Edellinen laihdutusleikkaus tai laihdutusleikkauksen suunnittelu seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettaminen
Kontrolliryhmä saa lopetushoitokutsuja (5 ennakoivaa puhelua lopetusvalmentajan kanssa ja 5 kontaktikontrollipuhelua.
Muut nimet:
  • Tupakanpolton lopetuslinja
Kokeellinen: Samanaikainen
Käyttäytyminen: Painonnousun ehkäisy ja tupakoinnin lopettaminen

Kaksi interventioryhmää saavat painonnousun ehkäisyn joko:

Samanaikainen: painonhallintahoito samanaikaisesti lopetushoidon kanssa (5 ennakoivaa puhelua lopetusvalmentajan kanssa yhdistettynä painovalmentajan/ravitsemusterapeutin kanssa ja sen jälkeen 5 "kontaktihallintakutsua"), tai peräkkäinen: painonhallintahoito lisätty lopetushoidon jälkeen (5 ennakoivaa puhelua lopettamalla valmentaja ja 5 painovalmentajan/ravitsemusterapeutin puhelua). Kaikki kolme tutkimushaaraa sisältävät yhteensä 10 puhelinneuvontapuhelua, interaktiivista verkkoa, postitse lähetettyjä tukimateriaaleja, pääsyn nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja rajattomasti osallistujien aloittamia puheluita.

Muut nimet:
  • Tupakanpolton lopetuslinja
  • Painonhallintahoito
Kokeellinen: Peräkkäinen
Käyttäytyminen: Painonnousun ehkäisy ja tupakoinnin lopettaminen

Kaksi interventioryhmää saavat painonnousun ehkäisyn joko:

Samanaikainen: painonhallintahoito samanaikaisesti lopetushoidon kanssa (5 ennakoivaa puhelua lopetusvalmentajan kanssa yhdistettynä painovalmentajan/ravitsemusterapeutin kanssa ja sen jälkeen 5 "kontaktihallintakutsua"), tai peräkkäinen: painonhallintahoito lisätty lopetushoidon jälkeen (5 ennakoivaa puhelua lopettamalla valmentaja ja 5 painovalmentajan/ravitsemusterapeutin puhelua). Kaikki kolme tutkimushaaraa sisältävät yhteensä 10 puhelinneuvontapuhelua, interaktiivista verkkoa, postitse lähetettyjä tukimateriaaleja, pääsyn nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja rajattomasti osallistujien aloittamia puheluita.

Muut nimet:
  • Tupakanpolton lopetuslinja
  • Painonhallintahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
30 päivän pisteen levinneisyys tupakasta pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muu raittiuden tehokkuus (7 päivää, jatkuva raittius, määrän vähentäminen)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Kustannustehokkuus (kustannus lopettamista kohti)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Painonhallinnan kustannustehokkuus (kustannus per kilo ei noussut)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Bush, PHD, Consumer Wellness Solutions

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA031147 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa