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怀孕期间足部变化的研究

2016年6月21日 更新者:Neil A Segal、University of Iowa

通过评估孕期足部可塑性增强女性健康

正在进行这项研究以确定在怀孕期间使用足弓支撑鞋垫是否可以防止足部结构和下肢旋转运动的改变。 研究人员假设,与随机分配到对照组的女性相比,随机分配使用支撑鞋垫的女性在怀孕期间的足弓塌陷将显着减少。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肌肉骨骼损伤是女性功能受限和残疾的重要原因。 与男性相比,女性患骨关节炎的风险更高 [1],并且女性因关节炎导致的功能受限也更为常见。 [2, 3] 此外,女性受膝骨关节炎 (1.8x)、[4] 大转子疼痛综合征 (3.3x)、[5] 髋骨关节炎 [6] 和慢性关节的影响(与男性相比的风险)不成比例疼痛 (1.3x),[7] 包括脚痛[8] 膝痛[9] 髋痛[9-12] 和腰痛 (1.2x)。[7, 13] 即使预防其中的一部分,也可以避免功能限制和残疾,提高生活质量并节省大量资金。 [2] 然而,这些肌肉骨骼疾病和损伤风险增加的病因尚未阐明。 [1] 据报道,怀孕期间足部结构会发生急剧变化 这些肌肉骨骼问题的不成比例风险可能部分与女性在怀孕期间身体发生的生化和生物力学变化有关。 例如,拇趾外翻畸形,即大脚趾的侧偏,通常与拇囊炎畸形有关,女性的发生率是男性的九倍。 [14] 这两者都与足弓高度的降低有关。 [15] 怀孕期间体重平均增加 9-13 公斤。 [16] 怀孕期间松弛素水平也会增加 7 到 10 倍,[17-19] 一种由黄体产生的肽类激素,可增加孕妇中央和外周关节的柔韧性和胶原蛋白重塑。 [17, 18, 20-26] 在怀孕期间增加关节的重量并增加松弛度可能会导致足部发生永久性变化。 [19, 26-28] 据报道,怀孕期间脚的长度、宽度和体积都会增加。 [29, [30, 31] 除了足部的解剖学变化外,怀孕期间的步态模式也会发生变化。 [32-35] Nyska 发现,怀孕期间足部的压力中心向后移动,以补偿增加的前腹部肿块。 [36] 足弓韧带松弛、妊娠期体重增加以及压力中心向足后部移动的组合可能会导致支撑足弓的韧带拉伸,从而导致足弓高度降低。

比怀孕期间报告的足部变化更重要的是,这些变化在怀孕完成后仍然存在。 在一项自我报告研究中,我们发现在 18-45 岁的女性中,怀孕次数与报告足部尺寸永久性变化的频率之间存在剂量反应关系。 [37] 然后,我们进行了一项纵向研究,以确定足弓高度下降是否会发生并在产后持续存在。 60 名处于妊娠头三个月的女性被纳入研究,并在基线和产后约 19 周测量足弓高度和功能。 随访时足弓高度和足弓刚度指数显着下降,同时足长和足弓下垂增加。 这项研究表明,不仅怀孕与足弓高度的永久性损失有关,而且第一次怀孕似乎对足弓刚度降低 (p<0.0001) 和足长增加 (p<0.0001) 影响最为显着, 足弓下降 (p=0.0019) 和步态期间的压力偏移中心 (p=0.0019)。 足部的这些变化可能会增加随后发生肌肉骨骼疾病的风险。

足弓高度损失导致其他关节发生不利的生物力学变化这些潜在的变化。 每走一步,都会发生一系列事件,在整个下肢运动链中引发生物力学效应和补偿,其中每个关节的运动都会影响链中其他关节的运动。 [38] 足弓高度的降低会破坏骨骼、肌肉肌腱和韧带结构之间的复杂相互作用,这可能会导致疼痛性肌肉骨骼疾病。 [39-43] 作为站立和运动过程中身体负荷的初始环节,脚是“橡胶接触路面的地方”。 拱形动态变形以分配力,从而吸收快速的负载冲击。 随着足部结构的变化而发生的足部生物力学变化改变了从足部传播到更近端的下肢关节和脊柱的力的正常控制,[44] 并导致足部、膝盖、臀部疼痛,[41- 43] 和低背。

这种生物力学变化的最常见原因可能是足弓高度的损失。 过度旋前会拉伤足部支撑结构和穿过脚踝的肌腱,导致平衡受损,[45] 会拉伤被动稳定器,例如跟腱、髂胫束 [46] 和前交叉韧带,[47] 并且可能导致下肢软组织结构的永久性损伤。 [47, 48] 因此,过度内旋与许多肌肉骨骼疾病有关,通过病理性地重新分配脚上的地面反作用力,[49] 改变股骨滑车中的髌骨轨迹,[50] 改变肌肉稳定器的牵引角度下肢,并引起功能性腿长不平等,从而改变臀部和脊柱负荷。 [1] 因此,如果存在肌肉骨骼后遗症,则需要解决这一知识差距,以便为预防性干预提供信息。

生物力学变化导致肌肉骨骼疾病风险 如前所述,约 40% 的怀孕妇女会出现足弓高度永久性下降,从而导致足部过度内旋。 这种足部姿势会导致胫骨旋转增加[51],并通过膝盖传递。 反过来,这些扭矩可能会增加膝关节内侧胫股骨和外侧髌骨股骨间室的压缩应力和剪切应力。 鉴于之前的工作表明,升高的接触应力可以预测有症状的膝骨关节炎的发生,[52] 并且膝关节置换手术的相对风险随着怀孕次数的增加而增加。 [53] 缩小知识差距可能会降低女性患肌肉骨骼疾病的风险怀孕期间的足弓支撑可以防止怀孕期间足部结构的这些不良变化。 拟议的研究将随机分配女性到足弓支撑鞋垫或对照组(不穿鞋垫),并将在妊娠早期测量静态和动态足弓结构,然后在产后 8 周再次测量。 成功完成将告知使用保守的物理医学干预可以在多大程度上改善妊娠造成的足弓高度损失。 这一系列研究具有很大的潜力,可以为预防性干预措施提供信息,以减少女性患肌肉骨骼疾病和残疾的不成比例的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕头三个月的妇女
  • 18 岁和 40 岁

排除标准:

  • 下肢关节或脊柱手术
  • 炎症性关节或肌肉问题,如类风湿性关节炎或银屑病性关节炎
  • 糖尿病
  • 胶原蛋白疾病,如马凡综合征、埃勒斯-当洛斯综合征、混合性结缔组织病或成骨不全症
  • 没有任何帮助无法行走
  • 手术或患有其他可能影响其行走能力的疾病
  • 扁平足(没有纵弓)
  • 分娩后 2 个月无法返回进行随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:通常
未随机分配到合适的鞋垫干预的参与者
实验性的:鞋垫
参与者在怀孕期间随机分配使用定制模制鞋垫
定制模压足弓支撑鞋垫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拱落变化
大体时间:基线,产后 8 周
使用足弓高度指数测量系统测量足弓落差(坐姿足弓高度减去站立足弓高度)
基线,产后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足弓刚度的变化
大体时间:基线,产后 8 周
足弓刚度指数是衡量足部在负重时保持足弓能力的指标,它是通过站立 AHI 除以坐姿 AHI 来确定的。 值为 1.0 表示完全刚性的足弓,而较小的值表示更灵活的足弓。
基线,产后 8 周
CPEI 的变化(每小时 3 英里)
大体时间:基线,产后 8 周
压力偏移指数中心 (CPEI) 是测量压力曲线中心从步态站立阶段从初始压力中心到最终压力中心绘制的参考线的横向位移,并标准化为前部宽度足部压力测量期间脚的三分之一。
基线,产后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neil A Segal, MD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月29日

首次发布 (估计)

2013年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月21日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201209787

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