Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfej terhesség alatti változásainak tanulmányozása

2016. június 21. frissítette: Neil A Segal, University of Iowa

A nők egészségének javítása a láb terhesség alatti plaszticitásának felmérésével

Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy az ívet támasztó talpbetét terhesség alatti használata megakadályozza-e a láb szerkezetének megváltozását és az alsó végtagok forgómozgását. A kutatók azt feltételezik, hogy a terhesség alatti boltív összeomlása szignifikánsan csökken a támasztó talpbetét használatára randomizált nőknél, összehasonlítva a kontrollcsoportba randomizált nőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mozgásszervi károsodások jelentős okai a nők funkcionális korlátainak és fogyatékosságainak. A nőknél nagyobb az osteoarthritis kockázata, mint a férfiaknál [1], és az ízületi gyulladás miatti funkcionális korlátozások is gyakoribbak a nőknél. [2, 3] Ezen túlmenően a nőket aránytalanul érinti (a férfiakhoz képest a kockázat) a térdízületi gyulladás (1,8-szor),[4] a nagyobb fokú trochanterikus fájdalom szindróma (3,3-szor),[5] a csípőízületi osteoarthritis[6] és a krónikus ízület. fájdalom (1,3x),[7] beleértve a lábfájdalmat[8] a térdfájdalmat[9] a csípőfájdalmat[9-12] és a derékfájást (1,2x).[7, 13] Ezek egy részének megelőzése elkerülheti a funkcionális korlátokat és fogyatékosságokat, javíthatja az életminőséget, és jelentős megtakarítást eredményezhet.[2] A mozgásszervi betegségek és károsodások fokozott kockázatának etiológiája azonban nem tisztázott.[1] Terhesség alatt a lábfej szerkezetének akut változásairól számoltak be. Ezeknek a mozgásszervi problémáknak az aránytalan kockázata részben a terhesség alatt a nő testében fellépő biokémiai és biomechanikai változásokhoz vezethet. Például a hallux valgus deformitás, a nagylábujj oldalirányú eltérése, amely gyakran a lábujj deformitásával jár együtt, a nőknél kilencszer nagyobb arányban fordul elő, mint a férfiaké.[14] Mindkettőt a boltív magasságának csökkentésével hozták összefüggésbe.[15] A testtömeg átlagosan 9-13 kg-mal nő a terhesség alatt.[16] A terhesség alatt hét-tízszeresére nő a relaxin szintje [17-19], a sárgatest által termelt peptid hormon, amely növeli a kollagén rugalmasságát és átépülését a központi és perifériás ízületekben terhes nőknél.[17] 18, 20-26] A terhesség alatti fokozott laza ízületek megnövekedett súlyának elviselése potenciálisan tartós elváltozásokhoz vezethet a lábfejben.[19, 26-28] Terhesség alatt a láb hosszának, szélességének és térfogatának növekedéséről számoltak be.[29, 30, 31] A lábfej anatómiai elváltozásain kívül a járásmódban is változások következnek be a terhesség alatt.[32-35] Nyska azt találta, hogy a terhesség alatt a lábra nehezedő nyomás középpontja hátrafelé tolódik el, hogy kompenzálja a megnövekedett elülső hasi tömeget.[36] Az ívben a szalagok lazasága, a terhességgel megnövekedett testtömeg és a nyomásközéppont eltolódása a láb hátsó része felé potenciálisan hozzájárulhat az ívet tartó szalagok megnyúlásához, ami a boltozat magasságának csökkenéséhez vezethet.

A terhesség alatt jelentett lábfejelváltozásoknál fontosabb az a probléma, hogy ezek a változások a terhesség befejezése után is fennmaradnak. Egy önbevallásos vizsgálat során dózis-hatás összefüggést találtunk a terhességek száma és a lábméret tartós változásáról szóló bejelentések gyakorisága között 18-45 éves nőknél.[37] Ezután longitudinális vizsgálatot végeztünk annak meghatározására, hogy a boltív magasságcsökkenése előfordul-e és fennáll-e a szülés után. A terhesség első trimeszterében 60 nőt vettek fel, és mérték a boltozat magasságát és funkcióját a kiinduláskor és körülbelül 19 héttel a szülés után. Az ívmagasság és az ív merevségi indexe szignifikánsan csökkent a követés során, ezzel párhuzamosan nőtt a lábhossz és a boltív esése. Ez a tanulmány feltárta, hogy nem csak a terhesség volt összefüggésben az ívmagasság tartós csökkenésével, hanem az első terhesség tűnt a legjelentősebbnek a boltozat merevségének csökkenésével (p<0,0001) és a lábhossz növekedésével (p<0,0001). , ívesés (p=0,0019) és nyomásközéppont-kimozdulás járás közben (p=0,0019). Ezek a lábfejelváltozások hozzájárulhatnak a későbbi mozgásszervi megbetegedések fokozott kockázatához.

Az ív magasságcsökkenése káros biomechanikai változásokhoz vezet más ízületekben A lábfej szerkezetének az alsó végtag és a gerinc más ízületeiben jelentkező erőkre és nyomatékokra gyakorolt ​​hatásának figyelembe vétele, valamint az energiatermelés és a kapcsolódó lágyszöveti struktúrák általi elnyelés szükségessége szemlélteti a fontosságát. ezekről a lehetséges változásokról. Minden egyes lépésnél események sorozata következik be, amelyek biomechanikai hatásokat és kompenzációkat váltanak ki az alsó végtag kinetikai láncában, ahol az egyes ízületekben történő mozgás befolyásolja a lánc többi ízületének mozgását.[38] A váz-, izom-, izom- és ínszalag-struktúrák közötti komplex kölcsönhatások megzavarása az ívmagasság csökkenésével fájdalmas mozgásszervi állapotokra hajlamosíthat.[39-43] A testtartás és a mozgás közbeni terhelés kezdeti láncszemeként a lábfejek „ahol a gumi eléri az utat”. Az ív dinamikusan deformálódik az erő elosztása érdekében, ezáltal elnyeli a gyors terhelési impulzust. A láb biomechanikájában a lábfej szerkezetében bekövetkező változások megváltoztatják a lábból a proximálisabb alsó végtagok ízületeibe és a gerincbe terjedő erők normál szabályozását,[44] és hozzájárulnak a lábfej, térd, csípő fájdalmához[41- 43] és a hát alsó része.

A biomechanikában bekövetkezett ilyen változások talán leggyakoribb oka az ívmagasság elvesztése. A túlzott pronáció megerőlteti a láb tartószerkezeteit és a bokát keresztező inakat, egyensúlyromláshoz vezet,[45] megerőltetheti a passzív stabilizátorokat, például az Achilles-ínt, az iliotibialis szalagot[46] és az elülső keresztszalagot,[47] és hozzájárulnak az alsó végtagok lágyszöveti struktúráinak tartós károsodásához.[47, 48] Így a túlzott pronáció számos mozgásszervi panaszban szerepet játszik azáltal, hogy a talaj reakcióerejét kórosan újra elosztja a lábon,[49] megváltoztatja a térdkalács követését a femoralis trochleában,[50] pedig az izomstabilizátorok húzási szögét. az alsó végtagokat, és funkcionális lábhossz-egyenlőtlenséget idéz elő, amely megváltoztatja a csípő és a gerinc terhelését.[1] Ezért orvosolni kell ezt a tudáshiányt, hogy tájékoztassák a megelőző beavatkozásokat, ha mozgásszervi következmények jelentkeznek.

A biomechanikai változások hozzájárulnak a váz- és izomrendszeri megbetegedések kockázatához Amint azt korábban említettük, az ívmagasság tartós csökkenése, amely a terhes nők körülbelül 40%-ánál fordul elő, a láb túlzott pronációjához vezet. Ez a lábtartás a sípcsont fokozott elfordulását okozza[51], és átterjed a térdre. Ezek a forgatónyomatékok viszont növelhetik a nyomó- és nyírófeszültséget a térd mediális tibiofemoralis és lateralis patellofemoralis részében. Ez fontos a korábbi munkák fényében, amelyek azt mutatják, hogy a megnövekedett kontaktstressz előrejelzi a tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kialakulását[52], és a térdprotézis műtétek relatív kockázata a kihordott terhességek számával nő.[53] Az ismeretek hiányának megszüntetése csökkentheti a nők mozgásszervi megbetegedésének kockázatát Figyelembe véve az eddigi bizonyítékokat, miszerint a terhesség az ív leeséséhez vezet, és hogy az ív elvesztése hozzájárulhat izom-csontrendszeri betegségekhez és rokkantsághoz, meggyőző érv van annak jellemzésére, hogy a A terhesség alatti ívtámaszok megakadályozhatják ezeket a kedvezőtlen változásokat a láb szerkezetében a terhesség alatt. A javasolt vizsgálatban a nőket véletlenszerűen besorolják egy ívtartó talpbetétbe vagy egy kontrollcsoportba (amelyik nem visel talpbetétet), és megméri a statikus és dinamikus boltív szerkezetét az első trimeszter elején, majd 8 héttel a szülés után. A sikeres befejezés megmutatja, hogy a terhességgel járó boltív magasságcsökkenést mennyiben lehet konzervatív fizikális orvosi beavatkozással enyhíteni. Ez a kutatási irányvonal nagy lehetőségeket rejt magában a megelőző beavatkozások informálására a mozgásszervi betegségek és a nők által viselt fogyatékosság aránytalan kockázatának csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők a terhesség első trimeszterében
  • 18 és 40 évesek

Kizárási kritériumok:

  • alsó végtag ízületi vagy gerincműtét
  • gyulladásos ízületi vagy izomproblémák, például reumás vagy pszoriázisos ízületi gyulladás
  • cukorbetegség
  • kollagén rendellenesség, például Marfan-szindróma, Ehlers-Danlos-szindróma, vegyes kötőszöveti betegség vagy Osteogenesis Imperfecta
  • segítség nélkül nem tud járni
  • műtétek, vagy más olyan betegsége van, amely befolyásolhatja járási képességüket
  • lapos láb (hosszirányú ív hiánya)
  • képtelenség visszatérni az ellenőrző látogatásra 2 hónappal a szülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos
Azok a résztvevők, akiket nem véletlenszerűen választanak ki az illesztett talpbetét beavatkozására
KÍSÉRLETI: Talpbetét
A résztvevőket véletlenszerűen úgy választották ki, hogy a terhesség alatt egyedileg formázott talpbetétet használjanak
Egyedi formázott ívtámasztó talpbetét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Arch Dropban
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után
Az ív ejtésének mérése (ülő ív magassága mínusz álló ív magassága) az ívmagasság-index mérőrendszerrel
kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ív merevségében
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után
Az ív merevségi indexét, amely a láb azon képességének mértéke, hogy megőrizze az ívet teherhordás közben, úgy határoztuk meg, hogy az álló AHI-t elosztottuk az ülő AHI-vel. Az 1,0 érték tökéletesen merev ívet, míg a kisebb értékek rugalmasabb ívet jeleznek.
kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után
A CPEI változása (3 mph)
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után
A Center of Pressure Excursion Index (CPEI) a nyomásgörbe középpontjának oldalirányú elmozdulásának mérése egy referenciavonaltól, amelyet a kezdeti nyomásközéppontoktól a végső nyomásközéppontokig húznak a járás állásfázisában, és standardizálják az elülső szélességre. a láb harmada a pedobarográfia során.
kiindulási állapot, 8 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201209787

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel