Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i fødderne med graviditet

21. juni 2016 opdateret af: Neil A Segal, University of Iowa

Forbedring af kvinders sundhed gennem vurdering af fodplasticitet under graviditet

Denne forskning udføres for at afgøre, om brug af en svangstøttende indlægssål under graviditet forhindrer ændringer i fodstrukturen og underekstremiteternes rotationsbevægelser. Efterforskerne antager, at svangkollapset under graviditeten vil være signifikant reduceret hos kvinder, der er randomiseret til at bruge den understøttende indlægssål, sammenlignet med kvinder, der er randomiseret til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svækkelse af bevægeapparatet er en væsentlig årsag til funktionelle begrænsninger og handicap hos kvinder. Kvinder har højere risiko for slidgigt sammenlignet med mænd [1], og funktionelle begrænsninger på grund af gigt er også mere almindelige hos kvinder. [2, 3] Derudover er kvinder uforholdsmæssigt påvirket (risiko sammenlignet med mænd) af knæartrose (1,8x),[4] større trochanterisk smertesyndrom (3,3x),[5] hændelig hofteartrose[6] og kronisk led smerte (1,3x),[7] inklusive fodsmerter[8] knæsmerter[9] hoftesmerter[9-12] og lændesmerter (1,2x).[7, 13] Forebyggelse af selv en del af disse kunne undgå funktionelle begrænsninger og handicap, øge livskvaliteten og resultere i betydelige besparelser.[2] Ætiologien for den øgede risiko for disse muskuloskeletale sygdomme og svækkelse er dog ikke klarlagt.[1] Akutte ændringer i fodens struktur rapporteres under graviditeten. Den uforholdsmæssige risiko for disse muskuloskeletale problemer kan til dels være relateret til biokemiske og biomekaniske ændringer, der opstår i en kvindes krop under graviditeten. For eksempel forekommer hallux valgus deformitet, lateral afvigelse af stortåen ofte i forbindelse med en knystdeformitet, hos kvinder ni gange så mange som mænd.[14] Begge disse har været forbundet med reduktion i buehøjde.[15] Kropsmassen stiger i gennemsnit med 9-13 kg under graviditeten.[16] Der er også en syv til ti gange stigning i relaxinniveauet under graviditeten, [17-19] et peptidhormon produceret af det gule legeme, som øger fleksibiliteten og omdannelsen af ​​kollagen i centrale og perifere led hos gravide kvinder.[17, 18, 20-26] At bære øget vægt på led med øget slaphed under graviditeten kan potentielt føre til permanente ændringer i fødderne.[19, 26-28] Forøgelser i fodlængde, -bredde og -volumen er blevet rapporteret under graviditet.[29, 30, 31] Ud over de anatomiske ændringer i foden er der også ændringer i gangmønsteret under graviditeten.[32-35] Nyska fandt ud af, at trykcentret på foden under graviditeten skifter bagud for at kompensere for den øgede forreste abdominalmasse.[36] Kombinationen af ​​ligamentløshed i svangen, øget kropsmasse under graviditeten og forskydningen af ​​trykcentret mod den bageste del af foden kan potentielt bidrage til strækning af de ligamenter, der understøtter svangen, hvilket fører til tab af svanghøjde.

Vigtigere end de fodforandringer, der er blevet rapporteret under graviditeten, er spørgsmålet om, at disse ændringer varer ved efter afslutningen af ​​graviditeten. I et selvrapporteringsstudie fandt vi en dosis-respons sammenhæng mellem antallet af graviditeter og hyppigheden af ​​en rapport om en permanent ændring i fodstørrelse hos kvinder i alderen 18-45.[37] Vi udførte derefter en longitudinel undersøgelse for at bestemme, om buehøjdetab både forekommer og fortsætter efter fødslen. Tres kvinder i deres første trimester af graviditeten blev tilmeldt, og buehøjde og funktion blev målt ved baseline og ca. 19 uger efter fødslen. Der var et signifikant fald i svanghøjde og svangstivhedsindeks ved opfølgning, med samtidig stigning i fodlængde og svangfald. Denne undersøgelse afslørede, at graviditet ikke kun var forbundet med et permanent tab af svanghøjde, men også den første graviditet syntes at være den mest signifikante med en reduktion i svangstivhed (p<0,0001) og stigninger i fodlængde (p<0,0001) , buefald (p=0,0019) og center for trykudsving under gang (p=0,0019). Disse ændringer i fødderne kan bidrage til den øgede risiko for efterfølgende muskel- og skeletlidelser.

Trækhøjdetab fører til ugunstige biomekaniske ændringer ved andre led Overvejelse af virkningen af ​​fodstruktur på kræfter og drejningsmomenter ved andre led i underekstremiteterne og rygsøjlen samt behovet for energigenerering og absorption af tilknyttede bløddelsstrukturer illustrerer vigtigheden af disse potentielle ændringer. Med hvert trin opstår der en række hændelser, der fremkalder biomekaniske effekter og kompensationer gennem hele den kinetiske kæde af underekstremiteterne, hvor bevægelse ved hvert led påvirker bevægelse i andre led i kæden.[38] Afbrydelse af de komplekse interaktioner mellem skelet-, muskulotendinøse og ligamentøse strukturer gennem tab af svanghøjde kan disponere for smertefulde muskuloskeletale tilstande.[39-43] Som det første led i kropsbelastning under stilling og bevægelse er fødderne "hvor gummiet rammer vejen." Buen deformeres dynamisk for at fordele kraften og absorberer derved den hurtige belastningsimpuls. Ændringer i fodens biomekanik, der opstår med ændringer i fodens struktur, ændrer den normale kontrol af kræfter, der forplanter sig fra foden til mere proksimale underekstremitetsled og rygsøjlen,[44] og bidrager til smerter i fødder, knæ, hofter,[41- 43] og lænd.

Den mest almindelige årsag til sådanne ændringer i biomekanik er muligvis tabet af buehøjde. Overdreven pronation belaster de støttende strukturer af foden og sener, der krydser anklen, fører til nedsat balance,[45] kan belaste passive stabilisatorer såsom akillessenen, iliotibialbåndet[46] og det forreste korsbånd[47] og kan bidrage til permanente svækkelser i bløddelsstrukturerne i underekstremiteterne.[47, 48] Således er overdreven pronation blevet impliceret i adskillige muskuloskeletale plager, gennem patologisk omfordeling af jordreaktionskraften over foden,[49] ændring af patellasporing i femoral trochlea,[50] ændring af trækvinklen af ​​muskelstabilisatorer i underekstremiteterne og inducerer en funktionel benlængdeulighed, der ændrer hofte- og rygsøjlens belastning.[1] Derfor er der behov for at afhjælpe denne videnskløft for at informere forebyggende indsatser, hvis der er muskuloskeletale følgesygdomme.

Biomekaniske ændringer bidrager til risiko for muskel- og skeletsygdomme Som tidligere nævnt fører det permanente tab af svanghøjde, der forekommer hos omkring 40 % af kvinder med graviditet, til overdreven pronation af foden. Denne fodstilling forårsager øget rotation af skinnebenet[51] og kommunikeres hen over knæet. Disse drejningsmomenter kan igen øge kompressions- og forskydningsbelastningen på de mediale tibiofemorale og laterale patellofemorale rum i knæet. Dette er vigtigt i lyset af tidligere arbejde, der viser, at forhøjet kontaktstress er forudsigende for udvikling af hændelig symptomatisk knæartrose,[52] og den relative risiko for knæproteseoperationer stiger med antallet af gennemførte graviditeter.[53] Lukning af videnshuller kan svække risikoen for muskel- og skeletsygdomme hos kvinder I betragtning af den hidtidige evidens for, at graviditet fører til et fald i svangen, og at tab af svangen kan bidrage til muskel- og skeletsygdomme og invaliditet, er der et overbevisende rationale for at karakterisere, om brug af svangstøtter under graviditet kan forhindre disse uønskede ændringer i fodstrukturen under graviditeten. Den foreslåede undersøgelse vil randomisere kvinder til enten en svangstøttende indlægssål eller en kontrolgruppe (der ikke bærer indlægssåler) og vil måle statisk og dynamisk svangstruktur i den tidlige del af første trimester og derefter igen 8 uger efter fødslen. Succesfuld afslutning vil informere om, i hvilket omfang tab af buehøjde med graviditet kan afhjælpes ved hjælp af en konservativ fysisk medicinsk intervention. Denne forskningslinje rummer et stort potentiale til at informere om forebyggende interventioner for at reducere den uforholdsmæssige risiko for muskuloskeletale sygdomme og handicap, som kvinder bærer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i deres første trimester af graviditeten
  • 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • underekstremitetsled eller rygmarvskirurgi
  • inflammatoriske led- eller muskelproblemer såsom reumatoid eller psoriasisgigt
  • diabetes
  • kollagenforstyrrelser såsom Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, blandet bindevævssygdom eller osteogenesis imperfecta
  • kan ikke gå uden hjælp
  • operationer eller har en anden medicinsk tilstand, der kan påvirke deres gangevne
  • flade fødder (fravær af en langsgående bue)
  • manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøget 2 måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig
Deltagere, der ikke er randomiseret til den tilpassede indlægssålsintervention
EKSPERIMENTEL: Indersål
Deltagerne blev randomiseret til at bruge en specialstøbt indlægssål under graviditeten
Specialstøbt svangstøttende indersål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Arch Drop
Tidsramme: baseline, 8 uger efter fødslen
Måling af buefald (siddebuehøjde minus stående buehøjde) ved hjælp af Arch Height Index Measurement System
baseline, 8 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i buestivhed
Tidsramme: baseline, 8 uger efter fødslen
Svangsstivhedsindekset, et mål for fodens evne til at opretholde svangen, når den bærer vægt, blev bestemt ved at dividere den stående AHI med den siddende AHI. En værdi på 1,0 indikerer en perfekt stiv bue, mens mindre værdier indikerer en mere fleksibel bue.
baseline, 8 uger efter fødslen
Ændring i CPEI (3mph)
Tidsramme: baseline, 8 uger efter fødslen
Center of Pressure Excursion Index (CPEI) er et mål for den laterale forskydning af trykcentrets kurve fra en referencelinje tegnet fra det indledende til det sidste trykcentre under gangfasens standfase og standardiseret til bredden af ​​den anteriore. tredjedel af foden under pedobarografi.
baseline, 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (SKØN)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201209787

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner