Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jalkojen muutoksista raskauden aikana

tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Neil A Segal, University of Iowa

Paranna naisten terveyttä arvioimalla jalkojen plastisuutta raskauden aikana

Tällä tutkimuksella selvitetään, estääkö kaaria tukevan pohjallisen käyttö raskauden aikana muutoksia jalan rakenteessa ja alaraajojen pyörimisliikkeissä. Tutkijat olettavat, että kaaren romahtaminen raskauden aikana vähenee merkittävästi naisilla, jotka on satunnaistettu käyttämään tukevaa pohjallista, verrattuna kontrolliryhmään satunnaistettuihin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta on merkittävä syy naisten toimintarajoituksiin ja vammaisuuteen. Naisilla on suurempi riski saada nivelrikko kuin miehillä [1] ja niveltulehduksesta johtuvat toimintarajoitukset ovat myös yleisempiä naisilla. [2, 3] Lisäksi naisiin vaikuttaa suhteettoman paljon (riski miehiin verrattuna) polven nivelrikko (1,8x),[4] suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä (3,3x),[5] lonkan nivelrikko[6] ja krooninen nivel. kipu (1,3x),[7] mukaan lukien jalkakipu[8] polvikipu[9] lonkkakipu[9-12] ja alaselkäkipu (1,2x).[7, 13] Jopa osan niistä estämällä voitaisiin välttää toimintarajoitukset ja vammaisuus, parantaa elämänlaatua ja saada aikaan huomattavia säästöjä.[2] Näiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien lisääntyneen riskin etiologiaa ei ole kuitenkaan selvitetty.[1] Akuutteja muutoksia jalkojen rakenteessa on raportoitu raskauden yhteydessä. Näiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmien suhteeton riski saattaa osittain liittyä biokemiallisiin ja biomekaanisiin muutoksiin, joita tapahtuu naisen kehossa raskauden aikana. Esimerkiksi hallux valgus epämuodostuma, isovarpaan sivuttaispoikkeama, usein yhdessä nivelen epämuodostuman kanssa, esiintyy naisilla yhdeksän kertaa enemmän kuin miehillä.[14] Nämä molemmat on yhdistetty kaaren korkeuden pienenemiseen.[15] Kehon massa kasvaa keskimäärin 9-13 kg raskauden aikana.[16] Myös relaksiinitaso nousee 7-10-kertaiseksi raskauden aikana, [17-19] keltasolun tuottaman peptidihormonin, joka lisää joustavuutta ja kollageenin uudelleenmuodostumista raskaana olevien naisten keskus- ja ääreisnivelissä.[17] 18, 20-26] Lisääntyneen painon kantaminen nivelissä, joissa on lisääntynyt löysyys raskauden aikana, voi mahdollisesti johtaa pysyviin muutoksiin jaloissa.[19, 26-28] Jalkojen pituuden, leveyden ja tilavuuden kasvua on raportoitu raskauden aikana.[29, 30, 31] Jalan anatomisten muutosten lisäksi myös kävelykuvioissa tapahtuu muutoksia raskauden aikana.[32-35] Nyska havaitsi, että jalan painopiste raskauden aikana siirtyy taaksepäin kompensoimaan lisääntynyttä etuvatsan massaa.[36] Kaaren nivelsiteen löysyys, raskauden myötä lisääntynyt kehon massa ja painopisteen siirtyminen jalan takaosaa kohti voivat mahdollisesti edistää kaaria tukevien nivelsiteiden venymistä, mikä johtaa kaaren korkeuden menettämiseen.

Raskauden aikana raportoituja jalkamuutoksia tärkeämpää on se, että nämä muutokset jatkuvat raskauden päättymisen jälkeen. Itseraportissa tutkimuksessa havaitsimme annos-vaste-suhteen raskauksien lukumäärän ja 18–45-vuotiaiden naisten jalkojen koon pysyvästä muutoksesta raportoitujen esiintymistiheyden välillä.[37] Tämän jälkeen teimme pitkittäistutkimuksen selvittääksemme, esiintyykö kaaren korkeuden laskua ja jatkuuko se synnytyksen jälkeen. Mukaan otettiin 60 ensimmäisen raskauskolmanneksen naista, ja kaaren korkeus ja toiminta mitattiin lähtötilanteessa ja noin 19 viikkoa synnytyksen jälkeen. Kaaren korkeus ja kaareiden jäykkyysindeksi laskivat merkittävästi seurannan aikana, ja samalla jalan pituus ja kaareen putoaminen lisääntyivät. Tämä tutkimus paljasti, että raskauteen ei liittynyt vain pysyvä holvikorkeuden aleneminen, vaan myös ensimmäinen raskaus näytti olevan merkittävin, kun kaaren jäykkyys väheni (p<0,0001) ja jalan pituus kasvoi (p<0,0001). , kaaren pudotus (p=0,0019) ja paineen keskipisteen poikkeama kävelyn aikana (p=0,0019). Nämä muutokset jaloissa voivat lisätä myöhempien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskiä.

Kaaren korkeuden aleneminen johtaa haitallisiin biomekaanisiin muutoksiin muissa nivelissä Jalkarakenteen vaikutuksen huomioiminen voimiin ja vääntömomentteihin muissa alaraajan ja selkärangan nivelissä sekä energian tuotannon ja imeytymisen tarve niihin liittyvien pehmytkudosrakenteiden avulla osoittaa sen tärkeyden. näistä mahdollisista muutoksista. Jokaisessa vaiheessa tapahtuu sarja tapahtumia, jotka saavat aikaan biomekaanisia vaikutuksia ja kompensaatioita koko alaraajan kineettisessä ketjussa, jossa liike kussakin nivelessä vaikuttaa liikkeeseen ketjun muissa nivelissä.[38] Luuston, lihasten ja nivelten rakenteiden välisten monimutkaisten vuorovaikutusten häiriintyminen kaaren korkeuden alenemisen vuoksi voi altistaa kipeille tuki- ja liikuntaelimistön sairauksille.[39-43] Alkulinkkinä kehon kuormituksessa asennon ja liikkeen aikana jalat ovat "jossa kumi osuu tielle". Kaari muuttaa muotoaan dynaamisesti jakaakseen voiman ja absorboi näin nopean kuormitusimpulssin. Muutokset jalkojen biomekaniikassa, jotka tapahtuvat jalan rakenteen muutoksissa, muuttavat normaalia hallintaa voimien, jotka etenevät jaloista proksimaaliisimpiin alaraajan niveliin ja selkärangaan,[44] ja lisäävät kipua jaloissa, polvissa, lonkissa,[41- 43] ja alaselkä.

Mahdollisesti yleisin syy tällaisiin biomekaniikan muutoksiin on kaaren korkeuden menetys. Liiallinen pronaatio rasittaa jalan ja nilkan ylittävien jänteiden tukirakenteita, johtaa tasapainon heikkenemiseen[45], voi rasittaa passiivisia stabilointiaineita, kuten akillesjäntettä, iliotibiaalista nauhaa[46] ja etummaista ristisidettä[47]. edistää pysyviä vaurioita alaraajojen pehmytkudosrakenteissa.[47, 48] Näin ollen liiallinen pronaatio on osallisena lukuisissa tuki- ja liikuntaelimistön vaivoissa, koska maaperän reaktiovoima on jakautunut patologisesti uudelleen jalan yli,[49] muuttaa polvilumpion seurantaa reisiluun trokleassa,[50] muuttaa lihastakaisinten vetokulmaa. alaraajoihin ja aiheuttaa toiminnallisen jalkojen pituuden epätasa-arvon, joka muuttaa lonkan ja selkärangan kuormitusta.[1] Siksi on tarpeen korjata tämä tiedon puute, jotta voidaan tiedottaa ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, jos tuki- ja liikuntaelimiin liittyviä seurauksia ilmenee.

Biomekaaniset muutokset lisäävät tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskiä Kuten aiemmin mainittiin, noin 40 %:lla raskaana olevista naisista jatkuva kaaren korkeuden menetys johtaa jalan liialliseen pronaatioon. Tämä jalan asento lisää sääriluun kiertymistä[51] ja välittyy polven yli. Nämä vääntömomentit voivat puolestaan ​​lisätä puristus- ja leikkausjännitystä polven mediaaliseen tibiofemoraaliseen ja lateraaliseen patellofemoraaliseen osaan. Tämä on tärkeää aiempien tutkimusten valossa, jotka osoittavat, että kohonnut kosketusstressi ennustaa oireisen polven nivelrikon kehittymistä[52] ja polven tekonivelleikkauksen suhteellinen riski kasvaa raskauksien määrän myötä.[53] Tietopuutteiden korjaaminen voi vähentää naisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskiä Kun otetaan huomioon tähän mennessä saadut todisteet siitä, että raskaus johtaa kaaren putoamiseen ja että kaaren menetys voi myötävaikuttaa tuki- ja liikuntaelinsairauksiin ja vammautumiseen, on olemassa pakottavia perusteita luonnehtia, käytetäänkö kaarituet raskauden aikana voivat estää näitä haitallisia muutoksia jalan rakenteessa raskauden aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa naiset satunnaistetaan joko jalkaholvia tukevaan pohjalliseen tai kontrolliryhmään (joka ei käytä pohjallisia) ja mittaa staattista ja dynaamista kaaren rakennetta ensimmäisen raskauskolmanneksen alussa ja sitten taas 8 viikkoa synnytyksen jälkeen. Onnistunut suorittaminen kertoo, missä määrin kaaren korkeuden alenemista raskauden seurauksena voidaan lievittää käyttämällä konservatiivista fysikaalinen lääketiede. Tällä tutkimuslinjalla on suuri potentiaali antaa tietoa ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, joilla vähennetään suhteettoman suuria riskiä sairastua tuki- ja liikuntaelinsairauksiin ja naisten vammaisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
  • 18 ja 40 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajan nivel- tai selkäleikkaus
  • tulehdukselliset nivel- tai lihasongelmat, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus
  • diabetes
  • kollageenisairaus, kuten Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, seka sidekudostauti tai Osteogenesis Imperfecta
  • ei voi kävellä ilman apua
  • leikkaukset tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa heidän kävelykykyyn
  • litteät jalat (pitkittäiskaaren puuttuminen)
  • kyvyttömyys palata seurantakäynnille 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen
Osallistujat, joita ei ole satunnaistettu sovitetun pohjallisen interventioon
KOKEELLISTA: Pohjallinen
Osallistujat satunnaistettiin käyttämään räätälöityjä pohjallisia raskauden aikana
Mittatilaustyönä muotoiltu kaaria tukeva pohjallinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Arch Dropissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kaaren laskun mittaus (istumakaaren korkeus miinus seisomakaaren korkeus) kaaren korkeusindeksin mittausjärjestelmällä
lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaaren jäykkyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kaaren jäykkyysindeksi, joka mittaa jalan kykyä ylläpitää kaaria painoa kantavana, määritettiin jakamalla seisova AHI istuvalla AHI:llä. Arvo 1,0 tarkoittaisi täysin jäykkää kaaria, kun taas pienemmät arvot osoittaisivat joustavampaa kaaria.
lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos CPEI:ssä (3 mph)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Center of Pressure Excursion Index (CPEI) on paineen keskipisteen sivuttaissiirtymän mittaus vertailuviivasta, joka on piirretty ensimmäisestä painopisteestä viimeiseen painopisteeseen kävelyn seisontavaiheen aikana ja standardoitu etuosan leveyteen. jalan kolmasosa pedobarografian aikana.
lähtötaso, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201209787

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa