Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование изменений стопы при беременности

21 июня 2016 г. обновлено: Neil A Segal, University of Iowa

Укрепление женского здоровья с помощью оценки пластичности стоп во время беременности

Это исследование проводится, чтобы определить, предотвращает ли использование поддерживающих свод стопы стелек во время беременности изменения в структуре стопы и вращательных движениях нижних конечностей. Исследователи предполагают, что коллапс свода стопы во время беременности будет значительно меньше у женщин, рандомизированных для использования поддерживающей стельки, по сравнению с женщинами, рандомизированными в контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения опорно-двигательного аппарата являются серьезной причиной функциональных ограничений и инвалидности у женщин. Женщины подвержены более высокому риску остеоартрита по сравнению с мужчинами [1], и функциональные ограничения из-за артрита также чаще встречаются у женщин. [2, 3] Кроме того, женщины непропорционально чаще (риск по сравнению с мужчинами) подвержены остеоартрозу коленного сустава (в 1,8 раза), [4] большему вертельному болевому синдрому (в 3,3 раза), [5] эпизоду остеоартрита тазобедренного сустава [6] и хроническому остеоартрозу суставов. боль (в 1,3 раза) [7], включая боль в стопе [8], боль в колене [9], боль в бедре [9-12] и боль в пояснице (в 1,2 раза) [7, 13] Предотвращение хотя бы части из них может предотвратить функциональные ограничения и инвалидность, повысить качество жизни и привести к значительной экономии.[2] Однако этиология повышенного риска этих заболеваний и нарушений опорно-двигательного аппарата не выяснена.[1] Сообщалось об острых изменениях в структуре стопы во время беременности. Непропорциональный риск этих заболеваний опорно-двигательного аппарата может частично быть связан с биохимическими и биомеханическими изменениями, происходящими в организме женщины во время беременности. Например, вальгусная деформация большого пальца стопы, боковое отклонение большого пальца стопы, часто в сочетании с деформацией большого пальца стопы, встречается у женщин в девять раз чаще, чем у мужчин.[14] Оба они связаны с уменьшением высоты зубного ряда.[15] Масса тела увеличивается в среднем на 9-13 кг во время беременности.[16] Во время беременности также наблюдается семи-десятикратное увеличение уровня релаксина [17-19] — пептидного гормона, вырабатываемого желтым телом, который увеличивает гибкость и ремоделирование коллагена в центральных и периферических суставах у беременных женщин [17, 17, 19]. 18, 20-26]. Повышенная нагрузка на суставы с повышенной подвижностью во время беременности потенциально может привести к необратимым изменениям в стопах [19, 19, 26]. 26-28] Сообщалось об увеличении длины, ширины и объема стопы во время беременности [29, 30, 31] В дополнение к анатомическим изменениям стопы во время беременности также происходят изменения в характере походки [32-35]. Nyska обнаружил, что центр давления на стопу во время беременности смещается кзади, чтобы компенсировать увеличение массы передней части живота [36]. Сочетание слабости связочного аппарата свода, увеличения массы тела при беременности и смещения центра давления в сторону задней части стопы потенциально может способствовать растяжению связок, поддерживающих свод, что приводит к потере высоты свода.

Более важным, чем изменения стопы, о которых сообщалось во время беременности, является то, что эти изменения сохраняются после завершения беременности. В исследовании с самоотчетами мы обнаружили зависимость «доза-реакция» между количеством беременностей и частотой сообщения о постоянном изменении размера стопы у женщин в возрасте 18–45 лет.[37] Затем мы провели продольное исследование, чтобы определить, происходит ли потеря высоты зубного ряда и сохраняется ли она после родов. В исследовании приняли участие 60 женщин в первом триместре беременности, а высота зубного ряда и функция измерялись исходно и примерно через 19 недель после родов. При последующем наблюдении наблюдалось значительное снижение высоты свода и индекса жесткости свода с сопутствующим увеличением длины стопы и провисанием свода. Это исследование показало, что не только беременность была связана с необратимой потерей высоты свода стопы, но и первая беременность оказалась наиболее значимой со снижением жесткости свода стопы (p<0,0001) и увеличением длины стопы (p<0,0001). , падение свода стопы (p=0,0019) и отклонение центра давления во время ходьбы (p=0,0019). Эти изменения в стопах могут способствовать повышенному риску последующих заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Потеря высоты свода приводит к неблагоприятным биомеханическим изменениям в других суставах Рассмотрение влияния строения стопы на силы и крутящие моменты в других суставах нижней конечности и позвоночника, а также потребность в выработке и поглощении энергии соответствующими структурами мягких тканей иллюстрирует важность этих возможных изменений. На каждом этапе происходит ряд событий, вызывающих биомеханические эффекты и компенсации по всей кинетической цепи нижних конечностей, в которой движение в каждом суставе влияет на движение в других суставах в цепи.[38] Нарушение сложных взаимодействий между скелетными, мышечно-сухожильными и связочными структурами из-за потери высоты свода стопы может предрасполагать к болезненным заболеваниям опорно-двигательного аппарата [39-43]. В качестве начального звена нагрузки на тело во время стояния и движения ступни находятся «где резина касается дороги». Арка динамически деформируется, распределяя силу, тем самым поглощая быстрый импульс нагрузки. Изменения биомеханики стопы, возникающие при изменении структуры стопы, нарушают нормальный контроль сил, распространяющихся от стопы к более проксимальным суставам нижних конечностей и позвоночнику [44], и способствуют возникновению болей в стопах, коленях, бедрах [41]. 43] и поясницу.

Возможно, наиболее частой причиной таких изменений биомеханики является потеря высоты свода стопы. Чрезмерная пронация нагружает поддерживающие структуры стопы и сухожилия, пересекающие голеностопный сустав, приводит к нарушению баланса [45], может напрягать пассивные стабилизаторы, такие как ахиллово сухожилие, подвздошно-большеберцовый пучок [46] и переднюю крестообразную связку [47] и может способствуют стойким нарушениям в структурах мягких тканей нижних конечностей [47, 48] Таким образом, чрезмерная пронация связана с многочисленными жалобами на опорно-двигательный аппарат из-за патологического перераспределения силы реакции опоры на стопу, [49], изменения отслеживания надколенника в бедренном блоке, [50] изменения угла натяжения мышечных стабилизаторов в нижние конечности и вызывая функциональное неравенство длины ног, которое изменяет нагрузку на бедра и позвоночник. Следовательно, необходимо восполнить этот пробел в знаниях, чтобы информировать о профилактических вмешательствах в случае возникновения осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата.

Биомеханические изменения способствуют риску заболеваний опорно-двигательного аппарата Как упоминалось ранее, необратимая потеря высоты свода стопы, которая происходит примерно у 40% беременных женщин, приводит к чрезмерной пронации стопы. Такое положение стопы вызывает повышенное вращение большеберцовой кости [51] и передается через колено. Эти крутящие моменты, в свою очередь, могут увеличивать компрессионное и сдвиговое напряжение в медиальном тибиофеморальном и латеральном пателлофеморальном отделах колена. Это важно в свете предыдущей работы, демонстрирующей, что повышенный контактный стресс является прогностическим фактором развития симптоматического остеоартрита коленного сустава [52], а относительный риск операции по замене коленного сустава увеличивается с увеличением количества беременностей [53]. Устранение пробелов в знаниях может снизить риск заболеваний опорно-двигательного аппарата у женщин Принимая во внимание имеющиеся на сегодняшний день данные о том, что беременность приводит к опущению дуги и что потеря дуги может способствовать заболеваниям опорно-двигательного аппарата и инвалидности, существует убедительное обоснование для характеристики использования Супинаторы во время беременности могут предотвратить эти неблагоприятные изменения в структуре стопы во время беременности. В предлагаемом исследовании женщины будут случайным образом распределены либо по поддерживающей стельке, либо по контрольной группе (которая не носит стельки) и будет измеряться статическая и динамическая структура свода стопы в начале первого триместра, а затем снова через 8 недель после родов. Успешное завершение покажет, в какой степени потеря высоты зубного ряда во время беременности может быть улучшена с помощью консервативного вмешательства физической медицины. Это направление исследований имеет большой потенциал для информирования о профилактических вмешательствах, направленных на снижение непропорционально высокого риска заболеваний опорно-двигательного аппарата и инвалидности у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в первом триместре беременности
  • 18 и 40 лет

Критерий исключения:

  • хирургия суставов нижних конечностей или позвоночника
  • воспалительные заболевания суставов или мышц, такие как ревматоидный или псориатический артрит
  • диабет
  • нарушения коллагена, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, смешанное заболевание соединительной ткани или несовершенный остеогенез
  • не может ходить без посторонней помощи
  • операции или другое заболевание, которое может повлиять на их способность ходить
  • плоскостопие (отсутствие продольного свода)
  • невозможность вернуться для последующего визита через 2 месяца после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный
Участники, которые не были рандомизированы для вмешательства с подгонкой стельки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стелька
Участники, рандомизированные для использования стельки, изготовленной по индивидуальному заказу, во время беременности.
Индивидуальная формованная стелька для поддержки свода стопы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в выпадении арки
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после родов
Измерение падения арки (высота арки сидя минус высота арки стоя) с использованием системы измерения индекса высоты арки
исходный уровень, 8 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жесткости дуги
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после родов
Индекс жесткости свода, мера способности стопы поддерживать свод при нагрузке, определялся путем деления AHI в положении стоя на AHI в положении сидя. Значение 1,0 указывает на абсолютно жесткую арку, а меньшие значения указывают на более гибкую арку.
исходный уровень, 8 недель после родов
Изменение CPEI (3 мили в час)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после родов
Индекс смещения центра давления (CPEI) представляет собой измерение бокового смещения центра кривой давления от контрольной линии, проведенной от начального до конечного центров давления во время опорной фазы ходьбы и стандартизированной по ширине переднего отдела. трети стопы при педобарографии.
исходный уровень, 8 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201209787

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться