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Estudo das Alterações nos Pés na Gravidez

21 de junho de 2016 atualizado por: Neil A Segal, University of Iowa

Melhorando a saúde da mulher por meio da avaliação da plasticidade do pé durante a gravidez

Esta pesquisa está sendo realizada para verificar se o uso de uma palmilha de suporte do arco durante a gravidez evita alterações na estrutura do pé e nos movimentos rotacionais dos membros inferiores. Os investigadores levantam a hipótese de que o colapso do arco durante a gravidez será significativamente reduzido em mulheres randomizadas para usar a palmilha de suporte em comparação com mulheres randomizadas para o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As deficiências musculoesqueléticas são uma causa significativa de limitações funcionais e incapacidade em mulheres. As mulheres correm maior risco de osteoartrite em comparação com os homens [1] e as limitações funcionais devido à artrite também são mais comuns em mulheres. [2, 3] Além disso, as mulheres são afetadas desproporcionalmente (risco em comparação com os homens) por osteoartrite do joelho (1,8x),[4] síndrome da dor trocantérica maior (3,3x),[5] incidência de osteoartrite do quadril[6] e articulação crônica dor (1,3x),[7] incluindo dor no pé[8] dor no joelho[9] dor no quadril[9-12] e dor lombar (1,2x).[7, 13] Prevenir até mesmo uma parte deles pode evitar limitações e incapacidades funcionais, melhorar a qualidade de vida e resultar em economias consideráveis.[2] No entanto, a etiologia do aumento do risco dessas doenças e deficiências musculoesqueléticas não foi elucidada.[1] Mudanças agudas na estrutura do pé são relatadas na gravidez O risco desproporcional para esses problemas musculoesqueléticos pode, em parte, estar relacionado a mudanças bioquímicas e biomecânicas que ocorrem no corpo da mulher durante a gravidez. Por exemplo, a deformidade do hálux valgo, desvio lateral do dedão do pé geralmente em conjunto com uma deformidade de joanete, ocorre em mulheres com uma taxa nove vezes maior que em homens.[14] Ambos foram associados à redução na altura do arco.[15] A massa corporal aumenta em média 9-13 kg durante a gravidez.[16] Há também um aumento de sete a dez vezes no nível de relaxina durante a gravidez,[17-19] um hormônio peptídico produzido pelo corpo lúteo que aumenta a flexibilidade e a remodelação do colágeno nas articulações centrais e periféricas em mulheres grávidas.[17, 18, 20-26] Carregar mais peso nas articulações com maior frouxidão durante a gravidez pode levar a alterações permanentes nos pés.[19, 26-28] Aumentos no comprimento, largura e volume do pé foram relatados durante a gravidez.[29, 30, 31] Além das mudanças anatômicas no pé, também há mudanças no padrão de marcha durante a gravidez.[32-35] Nyska descobriu que o centro de pressão no pé durante a gravidez se desloca posteriormente para compensar o aumento da massa abdominal anterior.[36] A combinação de frouxidão ligamentar no arco, aumento da massa corporal com a gravidez e deslocamento do centro de pressão para a parte posterior do pé pode potencialmente contribuir para o alongamento dos ligamentos que sustentam o arco, levando à perda da altura do arco.

Mais importante do que as alterações nos pés que foram relatadas durante a gravidez é a questão de que essas alterações persistem após o término da gravidez. Em um estudo autorreferido, encontramos uma relação dose-resposta entre o número de gestações e a frequência de relato de mudança permanente no tamanho do pé em mulheres de 18 a 45 anos.[37] Em seguida, realizamos um estudo longitudinal para determinar se a perda de altura do arco ocorre e persiste após o parto. Sessenta mulheres no primeiro trimestre de gravidez foram inscritas e a altura e a função do arco foram medidas no início e aproximadamente 19 semanas após o parto. Houve uma diminuição significativa na altura do arco e no índice de rigidez do arco no acompanhamento, com aumentos concomitantes no comprimento do pé e queda do arco. Este estudo revelou que, não só a gravidez estava associada a uma perda permanente da altura do arco, mas também a primeira gravidez parecia ser a mais significativa com uma redução na rigidez do arco (p<0,0001) e aumento no comprimento do pé (p<0,0001). , queda do arco (p=0,0019) e excursão do centro de pressão durante a marcha (p=0,0019). Essas alterações nos pés podem contribuir para o aumento do risco de distúrbios musculoesqueléticos subsequentes.

A perda de altura do arco leva a alterações biomecânicas adversas em outras articulações A consideração do efeito da estrutura do pé nas forças e torques em outras articulações no membro inferior e na coluna, bem como a necessidade de geração e absorção de energia por estruturas de tecidos moles associadas, ilustra a importância dessas possíveis mudanças. A cada passo, ocorre uma série de eventos que provocam efeitos biomecânicos e compensações em toda a cadeia cinética do membro inferior, na qual o movimento em cada articulação influencia o movimento em outras articulações da cadeia.[38] O rompimento das complexas interações entre estruturas esqueléticas, musculotendinosas e ligamentares por meio da perda da altura do arco pode predispor a condições musculoesqueléticas dolorosas.[39-43] Como o elo inicial na carga do corpo durante a postura e o movimento, os pés são "onde a borracha atinge a estrada". O arco se deforma dinamicamente para distribuir a força, absorvendo assim o rápido impulso do carregamento. Alterações na biomecânica do pé que ocorrem com alterações na estrutura do pé alteram o controle normal das forças que se propagam do pé para as articulações mais proximais dos membros inferiores e da coluna,[44] e contribuem para a dor nos pés, joelhos, quadris,[41- 43] e região lombar.

Possivelmente a causa mais comum de tais alterações na biomecânica é a perda de altura do arco. A pronação excessiva sobrecarrega as estruturas de suporte do pé e os tendões que cruzam o tornozelo, leva ao comprometimento do equilíbrio,[45] pode sobrecarregar os estabilizadores passivos, como o tendão de Aquiles, a banda iliotibial[46] e o ligamento cruzado anterior,[47] e pode contribuem para deficiências permanentes nas estruturas de tecidos moles nos membros inferiores.[47, 48] Assim, a pronação excessiva tem sido implicada em inúmeras queixas musculoesqueléticas, através da redistribuição patológica da força de reação do solo sobre o pé,[49] alterando o rastreamento patelar na tróclea femoral,[50] alterando o ângulo de tração dos estabilizadores musculares em os membros inferiores e induzindo uma desigualdade funcional no comprimento das pernas que altera a carga do quadril e da coluna.[1] Portanto, há necessidade de preencher essa lacuna de conhecimento para informar intervenções preventivas se houver sequelas musculoesqueléticas.

Alterações biomecânicas contribuem para o risco de doenças musculoesqueléticas Como mencionado anteriormente, a perda permanente da altura do arco plantar que ocorre em cerca de 40% das mulheres na gravidez leva à pronação excessiva do pé. Essa postura do pé causa aumento da rotação da tíbia [51] e é comunicada através do joelho. Esses torques, por sua vez, podem aumentar o estresse de compressão e cisalhamento nos compartimentos tibiofemoral medial e patelofemoral lateral do joelho. Isso é importante à luz de trabalhos anteriores que demonstram que o estresse de contato elevado é preditivo do desenvolvimento de osteoartrite de joelho sintomática incidente,[52] e o risco relativo para cirurgia de substituição do joelho aumenta com o número de gestações realizadas.[53] Preencher lacunas de conhecimento pode atenuar o risco de doenças musculoesqueléticas em mulheres Considerando as evidências até o momento de que a gravidez leva a uma queda no arco e que a perda do arco pode contribuir para doenças e incapacidades musculoesqueléticas, há uma justificativa convincente para caracterizar se o uso de suportes de arco durante a gravidez podem prevenir essas mudanças adversas na estrutura do pé durante a gravidez. O estudo proposto irá randomizar as mulheres para uma palmilha de suporte de arco ou um grupo de controle (que não usa palmilhas) e medirá a estrutura estática e dinâmica do arco no início do primeiro trimestre e novamente 8 semanas após o parto. A conclusão bem-sucedida informará até que ponto a perda de altura do arco com a gravidez pode ser melhorada usando uma intervenção conservadora da medicina física. Esta linha de pesquisa tem grande potencial para informar intervenções preventivas para reduzir o risco desproporcional de doenças musculoesqueléticas e incapacidades nas mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres no primeiro trimestre de gravidez
  • 18 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • articulação do membro inferior ou cirurgia da coluna vertebral
  • problemas articulares ou musculares inflamatórios, como artrite reumatóide ou psoriática
  • diabetes
  • distúrbio do colágeno, como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, doença mista do tecido conjuntivo ou osteogênese imperfeita
  • não pode andar sem qualquer ajuda
  • cirurgias ou tem outra condição médica que pode afetar sua capacidade de caminhar
  • pés chatos (ausência de arco longitudinal)
  • incapacidade de retornar para a consulta de acompanhamento 2 meses após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Habitual
Participantes que não são randomizados para a intervenção com palmilha ajustada
EXPERIMENTAL: Palmilha
Participantes randomizados para o uso de uma palmilha moldada sob medida durante a gravidez
Palmilha de suporte de arco moldada sob medida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Queda do Arco
Prazo: linha de base, 8 semanas após o parto
Medição da queda do arco (altura do arco sentado menos altura do arco em pé) usando o sistema de medição de índice de altura do arco
linha de base, 8 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Rigidez do Arco
Prazo: linha de base, 8 semanas após o parto
O índice de rigidez do arco, uma medida da capacidade do pé em manter o arco durante a sustentação de peso, foi determinado pela divisão do IAH em pé pelo IAH sentado. Um valor de 1,0 indicaria um arco perfeitamente rígido, enquanto valores menores indicariam um arco mais flexível.
linha de base, 8 semanas após o parto
Mudança no CPEI (3mph)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o parto
O Índice de Excursão do Centro de Pressão (CPEI) é uma medida do deslocamento lateral da curva do centro de pressão a partir de uma linha de referência traçada do centro de pressão inicial ao final durante a fase de apoio da marcha e padronizada para a largura da região anterior terço do pé durante a pedobarografia.
linha de base, 8 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201209787

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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