妊娠に伴う足の変化の研究
妊娠による足の可塑性の評価による女性の健康増進
調査の概要
詳細な説明
筋骨格障害は、女性の機能制限と身体障害の重大な原因です。 女性は男性と比較して変形性関節症のリスクが高く [1]、関節炎による機能制限も女性でより一般的です。 [2, 3] さらに、女性は変形性膝関節症 (1.8x)、[4] 大転子痛症候群 (3.3x)、[5] 股関節変形性関節症の発症 [6] および慢性関節の影響を不釣り合いに受けています (リスクは男性と比較して)。痛み (1.3x),[7] 足の痛み[8] 膝の痛み[9] 股関節の痛み[9-12] および腰痛 (1.2x) を含む.[7, [13] これらの一部でも予防することで、機能制限や障害を回避し、生活の質を高め、かなりの節約につながる可能性があります[2]。 しかし、これらの筋骨格疾患および障害のリスク増加の病因は解明されていません。 [1] 妊娠に伴う足の構造の急激な変化 これらの筋骨格系の問題の不均衡なリスクは、妊娠中に女性の体に起こる生化学的および生体力学的変化に部分的に関連している可能性があります。 例えば、外反母趾変形、外反母趾変形を伴うことの多い親指の外側へのずれは、男性の 9 倍の割合で女性に発生します[14]。 これらは両方とも、アーチの高さの減少に関連しています。 [15] 体重は、妊娠中に平均 9 ~ 13 kg 増加します。 [16] また、妊娠中のリラキシン レベルは 7 ~ 10 倍に増加します [17-19]。これは黄体によって産生されるペプチド ホルモンであり、妊娠中の女性の中枢および末梢関節の柔軟性とコラーゲンのリモデリングを増加させます。 . [26-28] 妊娠中の足の長さ、幅、および体積の増加が報告されています。 [30, 31] 足の解剖学的変化に加えて、妊娠中の歩行パターンにも変化があります [32-35]。 Nyska は、妊娠中の足への圧力の中心が後方に移動し、前腹部の質量の増加を補償することを発見しました.[36] 土踏まずの靭帯の弛緩、妊娠に伴う体重の増加、および足の後部への圧力中心の移動の組み合わせは、土踏まずを支える靭帯の伸張に寄与する可能性があり、土踏まずの高さの損失につながる可能性があります。
妊娠中に報告された足の変化よりも重要なのは、これらの変化が妊娠の完了後も持続するという問題です. 自己報告研究では、妊娠数と18~45歳の女性の足のサイズの恒久的な変化の報告頻度との間に用量反応関係があることを発見しました.[37] 次に、アーチの高さの減少が産後に発生し、持続するかどうかを判断するために、縦断的研究を実施しました。 妊娠初期の 60 人の女性が登録され、アーチの高さと機能がベースラインと産後約 19 週で測定されました。 フォローアップ時に土踏まずの高さと土踏まずの剛性指数が大幅に減少し、それに伴って足の長さと土踏まずの低下が増加しました。 この研究は、妊娠がアーチの高さの永久的な喪失と関連しているだけでなく、最初の妊娠がアーチの硬直の減少 (p<0.0001) と足の長さの増加 (p<0.0001) を伴う最も重要であるように見えることを明らかにしました。 、 アーチドロップ (p=0.0019) と歩行中の圧力エクスカーションの中心 (p=0.0019)。 足のこれらの変化は、その後の筋骨格障害のリスク増加に寄与する可能性があります.
土踏まずの高さの減少は、他の関節に有害な生体力学的変化をもたらす 下肢と脊椎の他の関節の力とトルクに対する足の構造の影響、および関連する軟組織構造によるエネルギーの生成と吸収の必要性を考慮すると、重要性が示されますこれらの潜在的な変更の。 各ステップで、一連のイベントが発生し、下肢の運動連鎖全体で生体力学的効果と代償を誘発し、各関節の動きが連鎖内の他の関節の動きに影響を与えます. [38] 土踏まずの高さの喪失による骨格、筋腱、および靭帯構造間の複雑な相互作用の破壊は、痛みを伴う筋骨格状態の素因となる可能性があります. [39-43] スタンスと動きの際の身体負荷の最初のリンクとして、足は「ゴムが路面に当たる場所」です。 アーチは動的に変形して力を分散し、それによって荷重の急激な衝撃を吸収します。 足の構造の変化に伴う足の生体力学の変化は、足からより近位の下肢関節および脊椎に伝播する力の正常な制御を変更し[44]、足、膝、腰の痛みに寄与します[41- 43]と腰。
おそらく、生体力学におけるこのような変化の最も一般的な原因は、アーチの高さの喪失です。 過剰な回内は、足と足首を横切る腱の支持構造に負担をかけ、バランスの障害につながります[45]。 [47, [48] したがって、過剰な回内は、病理学的に足全体に床反力を再分配し、[49] 大腿骨滑車の膝蓋骨追跡を変化させ、[50] 筋安定装置の牽引角度を変化させることにより、多くの筋骨格系の愁訴に関係している。 [1] したがって、筋骨格系の後遺症がある場合に予防的介入を知らせるために、この知識のギャップに対処する必要があります。
生体力学的変化が筋骨格系疾患のリスクに寄与する 前述のように、妊娠中の女性の約 40% で発生する土踏まずの高さの永久的な喪失は、足の過剰な回内につながります。 この足の姿勢は、脛骨の回転を増加させ[51]、膝全体に伝達されます。 これらのトルクは、ひいては、膝の内側脛骨大腿骨コンパートメントおよび外側膝蓋大腿コンパートメントに対する圧縮応力および剪断応力を増加させる可能性がある。 これは、接触ストレスの上昇が偶発的な症候性変形性膝関節症の発症を予測することを示す以前の研究に照らして重要であり [52] 、膝置換手術の相対リスクは、妊娠の数とともに増加する. [53] 知識のギャップを埋めることは、女性の筋骨格疾患のリスクを軽減するかもしれない妊娠中のアーチサポートは、妊娠中の足の構造のこれらの不利な変化を防ぐことができます. 提案された研究では、女性をアーチサポートインソールまたはコントロールグループ(インソールを着用しない)のいずれかに無作為に割り付け、妊娠初期の初期および産後8週間で静的および動的なアーチ構造を測定します. 正常に完了すると、妊娠に伴うアーチの高さの低下が、保守的な理学療法の介入を使用してどの程度改善できるかがわかります. この一連の研究は、女性が負う筋骨格疾患や障害の不均衡なリスクを軽減するための予防的介入を知らせる大きな可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠初期の女性
- 18 歳と 40 歳
除外基準:
- 下肢関節または脊椎手術
- リウマチや乾癬性関節炎などの関節や筋肉の炎症の問題
- 糖尿病
- マルファン症候群、エーラス・ダンロス症候群、混合性結合組織病、骨形成不全症などのコラーゲン障害
- 介助なしでは歩けない
- 手術を受けているか、歩行能力に影響を与える可能性のある別の病状がある
- 偏平足(縦アーチがない)
- 出産後 2 か月の経過観察のために戻ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:いつもの
フィットインソール介入に無作為化されていない参加者
|
|
実験的:インソール
参加者は、妊娠中にカスタム成形されたインソールを使用するように無作為に割り付けられました
|
カスタム成形されたアーチサポートインソール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アーチドロップの変化
時間枠:ベースライン、産後 8 週間
|
Arch Height Index Measurement Systemを使用したアーチドロップ(座位アーチの高さから立位アーチの高さを差し引いたもの)の測定
|
ベースライン、産後 8 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アーチ剛性の変化
時間枠:ベースライン、産後 8 週間
|
アーチ剛性指数は、体重を支えているときに足がアーチを維持する能力の尺度であり、立位の AHI を座位の AHI で割ることによって決定されました。
値が 1.0 の場合は完全に硬いアーチを示し、値が小さいほどより柔軟なアーチを示します。
|
ベースライン、産後 8 週間
|
CPEI の変化 (3mph)
時間枠:ベースライン、産後 8 週間
|
Center of Pressure Excursion Index (CPEI) は、歩行の立脚期の最初の圧力中心から最終的な圧力中心まで引かれた基準線からの圧力曲線の中心の横方向変位の測定値であり、前脚の幅に標準化されています。ペドバログラフィー中の足の 3 分の 1。
|
ベースライン、産後 8 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Neil A Segal, MD、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201209787
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。