缓冲麻醉液对牙痛患者的疗效
2020年9月14日 更新者：Melissa Drum、Ohio State University
缓冲利多卡因对症状性不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞成功率的影响
本研究的目的是确定缓冲利多卡因（一种麻醉溶液）对麻醉牙痛患者的能力的影响。
缓冲麻醉（麻木）溶液在一些医学和牙科研究中显示出前景。
出现牙痛的患者将被给予缓冲麻木溶液或非缓冲麻木溶液。
患者和操作者都不知道他们将接受哪种溶液。
将对牙齿进行根管治疗，并将比较缓冲和非缓冲麻木溶液的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为下颌后牙（后牙/下牙）不可逆性牙髓炎（牙痛）并伴有中度至重度疼痛的患者
- 年龄 18 -65 岁
- 身体健康（ASA I 或 II）
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 对利多卡因过敏（麻醉溶液
- 重大医疗问题（ASA III 或 IV）
- 在过去 24 小时内服用过 CNS 抑制剂或止痛药
- 怀孕或哺乳
- 不会说英语
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缓冲利多卡因
4% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素/0.18
mEq/mL 碳酸氢钠。
|
|
|
有源比较器：非缓冲利多卡因
4% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功麻醉的患者百分比（无需额外麻醉即可接受治疗的患者百分比）
大体时间：治疗时的疼痛（缓冲与非缓冲麻木溶液后）注射后平均 15 分钟
|
治疗时的疼痛（缓冲与非缓冲麻木溶液后）注射后平均 15 分钟
|
|
|
缓冲利多卡因对症状性不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞成功率的影响。
大体时间：注射后约 15 分钟
|
100 名诊断为下颌后牙症状性不可逆牙髓炎的患者随机接受常规下牙槽神经阻滞 (IAN)，使用 2.8 毫升 4% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素或 2.8 毫升 4% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素缓冲液以双盲的方式用碳酸氢钠。
对于缓冲溶液，每个小柱都用 8.4% 的碳酸氢钠缓冲，以产生最终浓度为 0.18 mEq/mL 的碳酸氢钠。
IAN 阻滞给药后 15 分钟，确认唇部严重麻木并开始牙髓通路。
成功被确定为在进入或使用根管时没有疼痛或轻微疼痛。
VAS 上的数字越高表明疼痛越多，成功率越低，VAS 范围从 0 到 170 毫米。
|
注射后约 15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
缓冲利多卡因的临床试验
-
Todd M Koelling, MDscPharmaceuticals, Inc.撤销