Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ buforowanego roztworu odrętwiającego na pacjentów z bólami zębów

14 września 2020 zaktualizowane przez: Melissa Drum, Ohio State University

Wpływ buforowanej lidokainy na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu buforowanej lidokainy (roztwór znieczulający) na zdolność znieczulania pacjentów z bólem zęba. W niektórych badaniach medycznych i dentystycznych obiecujące były roztwory buforowanych środków znieczulających (odrętwiających). Pacjenci zgłaszający się z bólem zęba otrzymają buforowany roztwór znieczulający lub niebuforowany roztwór znieczulający. Ani pacjent, ani operator nie będą wiedzieli, jakie rozwiązanie otrzymają. Ząb zostanie poddany leczeniu kanałowemu i porównana zostanie zdolność buforowanych i niebuforowanych roztworów znieczulających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi (ból zęba) w tylnym zębie żuchwy (ząb tylny/dolny) z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego
  • w wieku 18 -65 lat
  • w dobrym stanie zdrowia (ASA I lub II)
  • w stanie udzielić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na lidokainę (roztwór znieczulający
  • istotny problem medyczny (ASA III lub IV)
  • w ciągu ostatnich 24 godzin przyjmowały leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub leki przeciwbólowe
  • ciąża lub karmienie piersią
  • nieanglojęzycznych
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: buforowana lidokaina
4% lidokaina z epinefryną 1:100 000/0,18 mEq/ml wodorowęglanu sodu.
Lek: buforowana lidokaina
Aktywny komparator: niebuforowana lidokaina
4% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
Lek: niebuforowana lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze skutecznym znieczuleniem (% pacjentów zdolnych do leczenia bez dodatkowego znieczulenia)
Ramy czasowe: ból w czasie leczenia (po zbuforowanym i niebuforowanym roztworze znieczulającym) średnio 15 minut po wstrzyknięciu
ból w czasie leczenia (po zbuforowanym i niebuforowanym roztworze znieczulającym) średnio 15 minut po wstrzyknięciu
Wpływ buforowanej lidokainy na powodzenie bloku nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Ramy czasowe: około 15 minut po wstrzyknięciu
100 pacjentów, u których zdiagnozowano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi tylnego zęba żuchwy, otrzymało losowo konwencjonalną blokadę nerwu zębodołowego dolnego (IAN) przy użyciu 2,8 ml 4% lidokainy z 1:100 000 epinefryny lub 2,8 ml 4% lidokainy z 1:100 000 buforowanej epinefryną z wodorowęglanem sodu metodą podwójnie ślepej próby. W przypadku buforowanego roztworu, każdy wkład buforowano 8,4% wodorowęglanem sodu do uzyskania końcowego stężenia wodorowęglanu sodu wynoszącego 0,18 mEq/ml. Piętnaście minut po podaniu blokady IAN potwierdzono głębokie drętwienie warg i rozpoczęto dostęp endodontyczny. Sukces określano jako brak lub niewielki ból podczas dostępu lub oprzyrządowania kanału korzeniowego. Wyższe liczby w VAS wskazują na większy ból i mniejszy sukces, a skala VAS wahała się od 0 do 170 mm.
około 15 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • buffered anesthetic toothache

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na buforowana lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj