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Effetto della soluzione paralizzante tamponata su pazienti con mal di denti

14 settembre 2020 aggiornato da: Melissa Drum, Ohio State University

Effetto della lidocaina tamponata sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della lidocaina tamponata (una soluzione paralizzante) sulla capacità di intorpidire i pazienti con mal di denti. Le soluzioni di anestetico tamponato (intorpidimento) hanno mostrato risultati promettenti in alcune ricerche mediche e dentistiche. Ai pazienti che presentano mal di denti verrà somministrata una soluzione paralizzante tamponata o una soluzione paralizzante non tamponata. Né il paziente né l'operatore sapranno quale soluzione riceveranno. Il trattamento del canale radicolare verrà eseguito sul dente e verrà confrontata la capacità delle soluzioni paralizzanti tamponate rispetto a quelle non tamponate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile (mal di denti) in un dente posteriore mandibolare (dente posteriore/inferiore) con dolore da moderato a grave
  • età 18 -65 anni
  • in buona salute (ASA I o II)
  • in grado di concedere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • allergia alla lidocaina (soluzione paralizzante
  • problema medico significativo (ASA III o IV)
  • ha assunto depressori del SNC o farmaci analgesici nelle ultime 24 ore
  • gravidanza o allattamento
  • non anglofoni
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaina tamponata
Lidocaina al 4% con epinefrina 1:100.000/0,18 mEq/mL di bicarbonato di sodio.
Droga: lidocaina tamponata
Comparatore attivo: lidocaina non tamponata
Lidocaina al 4% con epinefrina 1:100.000
Droga: lidocaina non tamponata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con anestesia riuscita (% di pazienti in grado di sottoporsi a trattamento senza anestesia aggiuntiva)
Lasso di tempo: dolore al momento del trattamento (dopo la soluzione paralizzante tamponata rispetto a quella non tamponata) in media 15 minuti dopo l'iniezione
dolore al momento del trattamento (dopo la soluzione paralizzante tamponata rispetto a quella non tamponata) in media 15 minuti dopo l'iniezione
Effetto della lidocaina tamponata sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.
Lasso di tempo: circa 15 minuti dopo l'iniezione
100 pazienti con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile di un dente posteriore mandibolare hanno ricevuto in modo casuale un blocco del nervo alveolare inferiore (IAN) convenzionale utilizzando 2,8 ml di lidocaina al 4% con 1:100.000 di epinefrina o 2,8 ml di lidocaina al 4% con 1:100.000 di epinefrina tamponata con bicarbonato di sodio in doppio cieco. Per la soluzione tamponata, ciascuna cartuccia è stata tamponata con bicarbonato di sodio all'8,4% per produrre una concentrazione finale di 0,18 mEq/mL di bicarbonato di sodio. Quindici minuti dopo la somministrazione del blocco NAI, è stato confermato un profondo intorpidimento delle labbra ed è stato avviato l'accesso endodontico. Il successo è stato determinato da un dolore lieve o assente all'accesso o alla strumentazione del canale radicolare. I numeri più alti sulla VAS sono indicativi di più dolore e meno successo e la scala VAS variava da 0 a 170 mm.
circa 15 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • buffered anesthetic toothache

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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