Efecto de la solución anestésica tamponada en pacientes con dolor de muelas
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Melissa Drum, Ohio State University
Efecto de la lidocaína tamponada sobre el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la lidocaína tamponada (una solución anestésica) sobre la capacidad de adormecer a los pacientes con dolor de muelas.
Las soluciones anestésicas (adormecedoras) tamponadas se han mostrado prometedoras en algunas investigaciones médicas y dentales.
Los pacientes que presenten dolor de muelas recibirán una solución anestésica amortiguada o una solución anestésica no amortiguada.
Ni el paciente ni el operador sabrán qué solución recibirán.
El tratamiento del conducto radicular se realizará en el diente y se comparará la capacidad de las soluciones anestésicas amortiguadas versus las no amortiguadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de pulpitis irreversible (dolor de muelas) en un diente posterior mandibular (diente posterior/inferior) con dolor de moderado a intenso
- edades 18 -65 años de edad
- en buen estado de salud (ASA I o II)
- capaz de otorgar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- alergia a la lidocaína (solución anestésica
- problema médico significativo (ASA III o IV)
- ha tomado depresores del SNC o medicamentos analgésicos en las últimas 24 horas
- embarazo o lactancia
- no hablan inglés
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lidocaína tamponada
Lidocaína al 4% con 1:100.000 epinefrina/0,18
mEq/mL de bicarbonato de sodio.
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Comparador activo: lidocaína no tamponada
Lidocaína al 4% con epinefrina 1:100.000
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con anestesia exitosa (% de pacientes que pueden recibir tratamiento sin anestesia adicional)
Periodo de tiempo: dolor en el momento del tratamiento (después de una solución anestésica tamponada versus no tamponada) promedio de 15 minutos después de la inyección
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dolor en el momento del tratamiento (después de una solución anestésica tamponada versus no tamponada) promedio de 15 minutos después de la inyección
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Efecto de la lidocaína tamponada sobre el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos después de la inyección
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100 pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática de un diente posterior mandibular recibieron aleatoriamente un bloqueo convencional del nervio alveolar inferior (IAN) utilizando 2,8 ml de lidocaína al 4 % con epinefrina 1:100 000 o 2,8 ml de lidocaína al 4 % con epinefrina 1:100 000 tamponada con bicarbonato de sodio de forma doble ciego.
Para la solución tamponada, cada cartucho se tamponó con bicarbonato de sodio al 8,4 % para producir una concentración final de 0,18 mEq/mL de bicarbonato de sodio.
Quince minutos después de la administración del bloqueo IAN, se confirmó un entumecimiento profundo de los labios y se inició el acceso endodóntico.
El éxito se determinó como dolor leve o nulo en el acceso o la instrumentación del conducto radicular.
Los números más altos en la EVA son indicativos de más dolor y menos éxito y la escala de la EVA osciló entre 0 y 170 mm.
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aproximadamente 15 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor facial
- Pulpitis
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- buffered anesthetic toothache
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