Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gebufferde verdovende oplossing op patiënten met tandpijn

14 september 2020 bijgewerkt door: Melissa Drum, Ohio State University

Effect van gebufferde lidocaïne op het succes van de inferieure alveolaire zenuwblokkade bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van gebufferde lidocaïne (een verdovende oplossing) op het vermogen om patiënten met kiespijn te verdoven. Gebufferde anesthetische (verdovende) oplossingen zijn veelbelovend gebleken in sommige medische en tandheelkundige onderzoeken. Patiënten met kiespijn krijgen een gebufferde verdovende oplossing of een niet-gebufferde verdovende oplossing. Noch de patiënt, noch de operator weten welke oplossing ze zullen krijgen. Er wordt een wortelkanaalbehandeling op de tand uitgevoerd en het vermogen van de gebufferde versus niet-gebufferde verdovende oplossingen wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van onomkeerbare pulpitis (kiespijn) in een mandibulaire posterieure tand (rug/ondertand) met matige tot ernstige pijn
  • leeftijd 18-65 jaar
  • in goede gezondheid (ASA I of II)
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lidocaïne (verdovende oplossing
  • significant medisch probleem (ASA III of IV)
  • CZS-depressiva of pijnstillende medicijnen hebben gebruikt in de afgelopen 24 uur
  • zwangerschap of borstvoeding
  • niet-Engels sprekend
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gebufferde lidocaïne
4% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine/0,18 mEq/ml natriumbicarbonaat.
Geneesmiddel: gebufferde lidocaïne
Actieve vergelijker: niet-gebufferde lidocaïne
4% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
Geneesmiddel: niet-gebufferde lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met succesvolle anesthesie (% patiënten in staat om behandeling te ondergaan zonder extra anesthesie)
Tijdsspanne: pijn op het moment van de behandeling (na gebufferde versus niet-gebufferde verdovende oplossing) gemiddeld 15 minuten na injectie
pijn op het moment van de behandeling (na gebufferde versus niet-gebufferde verdovende oplossing) gemiddeld 15 minuten na injectie
Effect van gebufferde lidocaïne op het succes van het inferieure alveolaire zenuwblok bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten na injectie
100 patiënten gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis van een mandibulaire posterieure tand kregen willekeurig een conventioneel inferieur alveolair zenuwblokkade (IAN) blok met ofwel 2,8 ml 4% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine of 2,8 ml 4% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine gebufferd met natriumbicarbonaat op een dubbelblinde manier. Voor de gebufferde oplossing werd elke patroon gebufferd met 8,4% natriumbicarbonaat om een ​​uiteindelijke concentratie van 0,18 mEq/ml natriumbicarbonaat te produceren. Vijftien minuten na toediening van het IAN-blok werd ernstige gevoelloosheid van de lippen bevestigd en werd endodontische toegang gestart. Succes werd bepaald als geen of milde pijn bij toegang of instrumentatie van het wortelkanaal. Hogere getallen op de VAS wijzen op meer pijn en minder succes en de VAS-schaal liep van 0 tot 170 mm.
ongeveer 15 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • buffered anesthetic toothache

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis (kiespijn)

Klinische onderzoeken op gebufferde lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren