Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bufret bedøvende løsning på pasienter med tannpine

14. september 2020 oppdatert av: Melissa Drum, Ohio State University

Effekt av bufret lidokain på suksessen til den inferior alveolære nerveblokken hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av bufret lidokain (en bedøvende løsning) på evnen til å bedøve pasienter med tannpine. Bufret bedøvelsesløsninger har vist lovende i noen medisinsk og tannlegeforskning. Pasienter med tannpine vil få enten en bufret bedøvende løsning eller en ikke-bufret bedøvende løsning. Verken pasienten eller operatøren vil vite hvilken løsning de får. Rotbehandling vil bli utført på tannen og evnen til de bufrede versus ikke-bufrede bedøvingsløsningene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen irreversibel pulpitt (tannpine) i en mandibular bakre tann (rygg/bunntann) med moderate til sterke smerter
  • i alderen 18-65 år
  • ved god helse (ASA I eller II)
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lidokain (bedøvende løsning
  • betydelig medisinsk problem (ASA III eller IV)
  • har tatt CNS-dempende midler eller smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timene
  • graviditet eller amming
  • ikke-engelsktalende
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bufret lidokain
4 % lidokain med 1:100 000 adrenalin/0,18 mEq/ml natriumbikarbonat.
Legemiddel: bufret lidokain
Aktiv komparator: ikke-bufret lidokain
4 % lidokain med 1:100 000 adrenalin
Legemiddel: ikke-bufret lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter med vellykket anestesi (% av pasienter som kan få behandling uten ekstra anestesi)
Tidsramme: smerte ved behandlingstidspunktet (etter bufret versus ikke bufret bedøvende løsning) gjennomsnittlig 15 minutter etter injeksjon
smerte ved behandlingstidspunktet (etter bufret versus ikke bufret bedøvende løsning) gjennomsnittlig 15 minutter etter injeksjon
Effekt av bufret lidokain på suksessen til den inferior alveolære nerveblokken hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Tidsramme: ca. 15 minutter etter injeksjon
100 pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt av en bakre underkjevetann fikk tilfeldig en konvensjonell inferior alveolær nerveblokk (IAN) blokk ved bruk av enten 2,8 ml 4 % lidokain med 1:100 000 epinefrin eller 2,8 ml 4 % lidocaphrin, buffer med 0 % lidocaphrin, 0:100. med natriumbikarbonat på en dobbeltblind måte. For den bufrede løsningen ble hver patron bufret med 8,4 % natriumbikarbonat for å gi en sluttkonsentrasjon på 0,18 mEq/ml natriumbikarbonat. Femten minutter etter administrering av IAN-blokken ble dyp nummenhet i leppene bekreftet og endodontisk tilgang ble initiert. Suksess ble bestemt som ingen eller mild smerte ved tilgang eller instrumentering av rotkanalen. Høyere tall på VAS indikerer mer smerte og mindre suksess, og VAS-skalaen varierte fra 0 til 170 mm.
ca. 15 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • buffered anesthetic toothache

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt (tannpine)

Kliniske studier på bufret lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere