歯痛患者に対する緩衝麻痺溶液の効果
2020年9月14日 更新者:Melissa Drum、Ohio State University
症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの成功に対する緩衝リドカインの効果
この研究の目的は、歯痛患者の感覚を麻痺させる能力に対する緩衝リドカイン (麻痺溶液) の効果を調べることです。
緩衝麻酔(麻痺)溶液は、一部の医学および歯科研究で有望であることが示されています。
歯痛を訴える患者には、緩衝剤入りの麻酔液または緩衝剤なしの麻酔液が投与されます。
患者もオペレーターも、どのソリューションが提供されるのかわかりません。
歯の根管治療が行われ、緩衝剤入りの麻痺液と緩衝剤を含まない麻痺液の能力が比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の痛みを伴う、下顎の奥歯(奥歯/下の歯)の不可逆性歯髄炎(歯痛)と診断された患者
- 18歳から65歳まで
- 健康状態は良好です (ASA I または II)
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- リドカインに対するアレルギー(麻酔液)
- 重大な医学的問題 (ASA III または IV)
- 過去24時間以内にCNS抑制剤または鎮痛剤を服用したことがある
- 妊娠中または授乳中
- 英語以外を話す人
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緩衝リドカイン
4% リドカインと 1:100,000 エピネフリン/0.18
mEq/mL 重炭酸ナトリウム。
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アクティブコンパレータ:非緩衝リドカイン
4% リドカインと 1:100,000 エピネフリン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔が成功した患者の割合 (追加の麻酔なしで治療を受けることができる患者の割合)
時間枠:治療時の痛み(緩衝剤を使用した後と緩衝剤を使用しない麻酔液の後) 注射後平均 15 分
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治療時の痛み(緩衝剤を使用した後と緩衝剤を使用しない麻酔液の後) 注射後平均 15 分
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症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの成功に対する緩衝リドカインの効果。
時間枠:注射後約15分
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下顎奥歯の症候性不可逆性歯髄炎と診断された患者 100 人に、1:100,000 エピネフリンを含む 2.8 ml の 4% リドカイン、または 1:100,000 緩衝エピネフリンを含む 2.8 ml の 4% リドカインを使用した従来の下歯槽神経ブロック (IAN) ブロックをランダムに投与しました。二重盲検法で重炭酸ナトリウムを使用した。
緩衝溶液の場合、各カートリッジを 8.4% 重炭酸ナトリウムで緩衝して、最終濃度 0.18 mEq/mL の重炭酸ナトリウムを生成しました。
IAN ブロック投与の 15 分後、重度の唇のしびれが確認され、歯内アクセスが開始されました。
根管へのアクセスまたは器具装着時に痛みがないか、または軽度である場合に成功と判断されました。
VAS の数値が高いほど、痛みが大きく成功率が低いことを示し、VAS スケールの範囲は 0 ~ 170 mm でした。
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注射後約15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月14日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- buffered anesthetic toothache
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緩衝リドカインの臨床試験
-
Allergan Medical完了
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録