Effekt av buffrad bedövande lösning på patienter med tandvärk
14 september 2020 uppdaterad av: Melissa Drum, Ohio State University
Effekt av buffrat lidokain på framgången med det inferior alveolära nervblocket hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av buffrat lidokain (en bedövande lösning) på förmågan att bedöva patienter med tandvärk.
Buffrade anestesilösningar (bedövande) har visat sig lovande i viss medicinsk och dental forskning.
Patienter som uppvisar tandvärk kommer att ges antingen en buffrad bedövande lösning eller en icke-buffrad bedövande lösning.
Varken patienten eller operatören kommer att veta vilken lösning de kommer att få.
Rotbehandling kommer att utföras på tanden och förmågan hos de buffrade kontra icke-buffrade bedövande lösningarna kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen irreversibel pulpit (tandvärk) i en bakre käktand (bak-/undertand) med måttlig till svår smärta
- åldrarna 18-65 år
- vid god hälsa (ASA I eller II)
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- allergi mot lidokain (bedövande lösning
- betydande medicinskt problem (ASA III eller IV)
- har tagit CNS-dämpande medel eller smärtstillande mediciner inom de senaste 24 timmarna
- graviditet eller amning
- icke-engelsktalande
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: buffrat lidokain
4% lidokain med 1:100 000 epinefrin/0,18
mEq/ml natriumbikarbonat.
|
|
|
Aktiv komparator: icke-buffrat lidokain
4% lidokain med 1:100 000 adrenalin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av patienter med framgångsrik anestesi (% av patienter som kan få behandling utan ytterligare anestesi)
Tidsram: smärta vid tidpunkten för behandling (efter buffrad kontra icke-buffrad bedövande lösning) i genomsnitt 15 minuter efter injektion
|
smärta vid tidpunkten för behandling (efter buffrad kontra icke-buffrad bedövande lösning) i genomsnitt 15 minuter efter injektion
|
|
|
Effekt av buffrat lidokain på framgången för det inferior alveolära nervblocket hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.
Tidsram: cirka 15 minuter efter injektionen
|
100 patienter som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit i en bakre underkäks tand fick slumpmässigt ett konventionellt inferior alveolärt nervblock (IAN) block med antingen 2,8 ml 4% lidokain med 1:100 000 epinefrin eller 2,8 ml av 4% lidocaphrin buffrat med 0% lidocaphrin, 0:100. med natriumbikarbonat på ett dubbelblindt sätt.
För den buffrade lösningen buffrades varje patron med 8,4 % natriumbikarbonat för att ge en slutlig koncentration av 0,18 mEq/ml natriumbikarbonat.
Femton minuter efter administrering av IAN-blocket bekräftades djup domningar i läpparna och endodontisk åtkomst initierades.
Framgång fastställdes som ingen eller mild smärta vid tillgång eller instrumentering av rotkanalen.
Högre siffror på VAS indikerar mer smärta och mindre framgång och VAS-skalan varierade från 0 till 170 mm.
|
cirka 15 minuter efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Ansiktssmärta
- Pulpit
- Tandvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- buffered anesthetic toothache
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .