Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pufferolt zsibbadási oldat hatása fogfájásos betegekre

2020. szeptember 14. frissítette: Melissa Drum, Ohio State University

A pufferolt lidokain hatása az inferior alveoláris idegblokk sikerességére tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a pufferolt lidokain (egy zsibbadó oldat) hatásának meghatározása a fogfájásban szenvedő betegek zsibbadási képességére. A pufferolt érzéstelenítő (zsibbadás) megoldások ígéretesnek bizonyultak egyes orvosi és fogászati ​​kutatásokban. A fogfájásban szenvedő betegek pufferolt zsibbadást okozó oldatot vagy nem pufferolt zsibbadó oldatot kapnak. Sem a páciens, sem a kezelő nem fogja tudni, milyen megoldást kap. A fogon gyökérkezelést végzünk, és összehasonlítjuk a pufferolt és a nem pufferolt zsibbadási oldatok képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknél irreverzibilis pulpitis (fogfájás) diagnosztizáltak alsó állkapocs hátsó fogában (hátsó/alsó fog), mérsékelt vagy súlyos fájdalommal
  • 18-65 éves korig
  • jó egészségben (ASA I vagy II)
  • képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • allergia lidokainra (zsibbadó oldat
  • jelentős egészségügyi probléma (ASA III vagy IV)
  • központi idegrendszeri depresszánsokat vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket szedett az elmúlt 24 órában
  • terhesség vagy szoptatás
  • nem angolul beszélő
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pufferolt lidokain
4% lidokain 1:100 000 epinefrin/0,18 mEq/ml nátrium-hidrogén-karbonát.
Drog: pufferolt lidokain
Aktív összehasonlító: nem pufferolt lidokain
4% lidokain 1:100 000 epinefrinnel
Drog: nem pufferolt lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres érzéstelenítésben részesülő betegek százaléka (a további érzéstelenítés nélkül kezelhető betegek százaléka)
Időkeret: fájdalom a kezelés idején (pufferolt és nem pufferolt zsibbadás után) átlagosan 15 perccel az injekció beadása után
fájdalom a kezelés idején (pufferolt és nem pufferolt zsibbadás után) átlagosan 15 perccel az injekció beadása után
A pufferolt lidokain hatása az inferior alveoláris idegblokk sikerére a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: körülbelül 15 perccel az injekció beadása után
100 beteg, akiknél egy mandibularis hátsó fog tüneti irreverzibilis pulpitisét diagnosztizálták, véletlenszerűen kapott hagyományos inferior alveoláris idegblokkot (IAN) 2,8 ml 4%-os lidokain 1:100 000 epinefrinnel vagy 2,8 ml 4%-os epinefrin, 01:01:01 lidokain és 01:01 lidokain oldatával. nátrium-hidrogén-karbonáttal kettős vak módszerrel. A pufferolt oldathoz minden patront 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal puffereltünk, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát végső koncentrációja 0,18 mEq/ml legyen. Tizenöt perccel az IAN blokk beadása után erős ajakzsibbadást állapítottak meg, és megkezdődött az endodonciai hozzáférés. A sikert úgy határozták meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom a gyökércsatorna elérésekor vagy műszerezése során. A VAS magasabb számai nagyobb fájdalmat és kevesebb sikert jeleznek, a VAS skála pedig 0 és 170 mm között volt.
körülbelül 15 perccel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • buffered anesthetic toothache

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis (fogfájás)

Klinikai vizsgálatok a pufferolt lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel