Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bufret bedøvende opløsning på patienter med tandpine

14. september 2020 opdateret af: Melissa Drum, Ohio State University

Effekt af bufret lidokain på succesen med den inferior alveolære nerveblok hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​bufferet lidocain (en bedøvende opløsning) på evnen til at bedøve patienter med tandpine. Bufret anæstesi (bedøvende) løsninger har vist lovende i nogle medicinske og dental forskning. Patienter med tandpine vil få enten en bufret bedøvende opløsning eller en ikke-pufret bedøvende opløsning. Hverken patienten eller operatøren ved, hvilken løsning de får. Der vil blive udført rodbehandling på tanden, og evnen af ​​de bufrede versus ikke-buffrede bedøvende opløsninger vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen irreversibel pulpitis (tandpine) i en mandibular bagtand (ryg/bundtand) med moderat til svær smerte
  • i alderen 18-65 år
  • ved godt helbred (ASA I eller II)
  • kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lidocain (bedøvende opløsning
  • betydeligt medicinsk problem (ASA III eller IV)
  • har taget CNS-depressiva eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • graviditet eller amning
  • ikke-engelsktalende
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bufferet lidocain
4% lidokain med 1:100.000 adrenalin/0,18 mEq/ml natriumbicarbonat.
Aktiv komparator: ikke-pufret lidocain
4% lidokain med 1:100.000 adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med vellykket anæstesi (% af patienter, der er i stand til at få behandling uden yderligere anæstesi)
Tidsramme: smerte på behandlingstidspunktet (efter bufret versus ikke-pufret bedøvende opløsning) gennemsnitligt 15 minutter efter injektion
smerte på behandlingstidspunktet (efter bufret versus ikke-pufret bedøvende opløsning) gennemsnitligt 15 minutter efter injektion
Effekt af bufret lidokain på succesen med den inferior alveolære nerveblok hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Tidsramme: cirka 15 minutter efter injektion
100 patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis af en mandibular posterior tand modtog tilfældigt en konventionel inferior alveolær nerveblok (IAN) blok ved brug af enten 2,8 ml 4% lidocain med 1:100.000 epinephrin eller 2,8 ml af 4% lidocaphrin buffer, 0% lidocaphrin, 0% lidocaphrin. med natriumbicarbonat på en dobbeltblind måde. For den bufrede opløsning blev hver patron bufferet med 8,4% natriumbicarbonat for at frembringe en slutkoncentration på 0,18 mEq/ml natriumbicarbonat. Femten minutter efter administration af IAN-blokken blev dyb læbe følelsesløshed bekræftet, og endodontisk adgang blev påbegyndt. Succes blev bestemt som ingen eller mild smerte ved adgang eller instrumentering af rodkanalen. Højere tal på VAS indikerer mere smerte og mindre succes, og VAS skalaen varierede fra 0 til 170 mm.
cirka 15 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis (tandpine)

Kliniske forsøg med bufferet lidocain

3
Abonner