Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние забуференного обезболивающего раствора на пациентов с зубной болью

14 сентября 2020 г. обновлено: Melissa Drum, Ohio State University

Влияние забуференного лидокаина на успех блокады нижнего альвеолярного нерва у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом

Целью данного исследования является определение влияния забуференного лидокаина (обезболивающего раствора) на способность обезболить пациентов с зубной болью. Буферные анестезирующие (обезболивающие) растворы продемонстрировали многообещающие результаты в некоторых медицинских и стоматологических исследованиях. Пациентам с зубной болью будут давать либо забуференный обезболивающий раствор, либо небуферизованный обезболивающий раствор. Ни пациент, ни оператор не будут знать, какой раствор они получат. На зубе будет проводиться лечение корневых каналов, и будет сравниваться способность буферных и небуферных растворов для обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом необратимый пульпит (зубная боль) в заднем зубе нижней челюсти (задний/нижний зуб) с болью от умеренной до сильной
  • возраст 18-65 лет
  • в хорошем состоянии (ASA I или II)
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин (обезболивающий раствор
  • серьезная медицинская проблема (ASA III или IV)
  • принимали депрессанты ЦНС или анальгетики в течение последних 24 часов
  • беременность или кормление грудью
  • не говорящий по-английски
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: забуференный лидокаин
4% лидокаин с адреналином 1:100 000/0,18 мг-экв/мл бикарбоната натрия.
Лекарство: забуференный лидокаин
Активный компаратор: небуферизованный лидокаин
4% лидокаин с адреналином 1:100 000
Лекарство: небуферизованный лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с успешной анестезией (% пациентов, способных пройти лечение без дополнительной анестезии)
Временное ограничение: боль во время лечения (после забуференного или не забуференного обезболивающего раствора) в среднем через 15 минут после инъекции
боль во время лечения (после забуференного или не забуференного обезболивающего раствора) в среднем через 15 минут после инъекции
Влияние забуференного лидокаина на успех блокады нижнего альвеолярного нерва у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.
Временное ограничение: примерно через 15 минут после инъекции
100 пациентов с диагнозом симптоматический необратимый пульпит заднего зуба нижней челюсти в случайном порядке получили обычную блокаду нижнего альвеолярного нерва (НАН) с использованием либо 2,8 мл 4% лидокаина с адреналином 1:100 000, либо 2,8 мл 4 % лидокаина с 1:100 000 забуференного адреналина. бикарбонатом натрия двойным слепым методом. Для буферного раствора каждый картридж был забуферен 8,4% бикарбонатом натрия для получения конечной концентрации бикарбоната натрия 0,18 мЭкв/мл. Через пятнадцать минут после введения IAN-блока было подтверждено сильное онемение губ, и был начат эндодонтический доступ. Успех определялся как отсутствие или умеренная боль при доступе или инструментальной обработке корневого канала. Более высокие значения ВАШ указывают на большую боль и меньший успех, а шкала ВАШ варьировалась от 0 до 170 мм.
примерно через 15 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • buffered anesthetic toothache

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться