Efeito da solução de anestesia tamponada em pacientes com dor de dente
14 de setembro de 2020 atualizado por: Melissa Drum, Ohio State University
Efeito da lidocaína tamponada no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da lidocaína tamponada (uma solução anestésica) na capacidade de anestesiar pacientes com dor de dente.
Soluções anestésicas tamponadas (entorpecentes) mostraram-se promissoras em algumas pesquisas médicas e odontológicas.
Os pacientes que apresentam dor de dente receberão uma solução anestésica tamponada ou uma solução anestésica não tamponada.
Nem o paciente nem o operador saberão qual solução receberão.
O tratamento do canal radicular será realizado no dente e a capacidade das soluções de entorpecentes tamponadas e não tamponadas será comparada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível (dor de dente) em um dente posterior mandibular (dente posterior/inferior) com dor moderada a intensa
- idades 18 -65 anos de idade
- em boas condições de saúde (ASA I ou II)
- capaz de conceder consentimento informado.
Critério de exclusão:
- alergia à lidocaína (solução entorpecente
- problema médico significativo (ASA III ou IV)
- tomou medicamentos depressores do SNC ou analgésicos nas últimas 24 horas
- gravidez ou lactação
- não fala inglês
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lidocaína tamponada
Lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000/0,18
bicarbonato de sódio mEq/mL.
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Comparador Ativo: lidocaína não tamponada
Lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com anestesia bem-sucedida (% de pacientes capazes de receber tratamento sem anestesia adicional)
Prazo: dor no momento do tratamento (após solução de anestesia tamponada versus não tamponada) média de 15 minutos após a injeção
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dor no momento do tratamento (após solução de anestesia tamponada versus não tamponada) média de 15 minutos após a injeção
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Efeito da lidocaína tamponada no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
Prazo: aproximadamente 15 minutos após a injeção
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100 pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática de um dente posterior inferior receberam aleatoriamente um bloqueio convencional do nervo alveolar inferior (NAI) usando 2,8 ml de lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000 ou 2,8 ml de lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000 tamponada com bicarbonato de sódio de forma duplo-cega.
Para a solução tamponada, cada cartucho foi tamponado com bicarbonato de sódio a 8,4% para produzir uma concentração final de 0,18 mEq/mL de bicarbonato de sódio.
Quinze minutos após a administração do bloqueio do NAI, a dormência labial profunda foi confirmada e o acesso endodôntico foi iniciado.
O sucesso foi determinado como ausência de dor ou dor leve no acesso ou instrumentação do canal radicular.
Números mais altos na VAS são indicativos de mais dor e menos sucesso e a escala VAS variou de 0 a 170 mm.
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aproximadamente 15 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor facial
- Pulpite
- Dor de dente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- buffered anesthetic toothache
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