Effet de la solution anesthésiante tamponnée sur les patients souffrant de maux de dents
14 septembre 2020 mis à jour par: Melissa Drum, Ohio State University
Effet de la lidocaïne tamponnée sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la lidocaïne tamponnée (une solution anesthésiante) sur la capacité d'engourdir les patients souffrant de maux de dents.
Les solutions anesthésiques tamponnées (engourdissants) se sont révélées prometteuses dans certaines recherches médicales et dentaires.
Les patients présentant des maux de dents recevront soit une solution anesthésiante tamponnée, soit une solution anesthésiante non tamponnée.
Ni le patient ni l'opérateur ne sauront quelle solution ils recevront.
Le traitement du canal radiculaire sera effectué sur la dent et la capacité des solutions d'engourdissement tamponnées et non tamponnées sera comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic de pulpite irréversible (mal de dents) dans une dent postérieure mandibulaire (dent postérieure/inférieure) avec douleur modérée à intense
- 18 à 65 ans
- en bonne santé (ASA I ou II)
- en mesure d'accorder un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- allergie à la lidocaïne (solution anesthésiante
- problème médical important (ASA III ou IV)
- ont pris des dépresseurs du SNC ou des analgésiques au cours des dernières 24 heures
- grossesse ou allaitement
- non anglophone
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lidocaïne tamponnée
Lidocaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000/0,18
mEq/mL de bicarbonate de sodium.
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Comparateur actif: lidocaïne non tamponnée
Lidocaïne à 4 % avec épinéphrine à 1:100 000
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec une anesthésie réussie (% de patients capables de recevoir un traitement sans anesthésie supplémentaire)
Délai: douleur au moment du traitement (après solution anesthésiante tamponnée ou non tamponnée) moyenne de 15 minutes après l'injection
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douleur au moment du traitement (après solution anesthésiante tamponnée ou non tamponnée) moyenne de 15 minutes après l'injection
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Effet de la lidocaïne tamponnée sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique.
Délai: environ 15 minutes après l'injection
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100 patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique d'une dent postérieure mandibulaire ont reçu au hasard un bloc du nerf alvéolaire inférieur (IAN) conventionnel utilisant soit 2,8 ml de lidocaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000 soit 2,8 ml de lidocaïne à 4 % avec épinéphrine tamponnée 1:100 000 avec du bicarbonate de sodium en double aveugle.
Pour la solution tamponnée, chaque cartouche a été tamponnée avec du bicarbonate de sodium à 8,4 % pour produire une concentration finale de 0,18 mEq/mL de bicarbonate de sodium.
Quinze minutes après l'administration du bloc IAN, un engourdissement profond des lèvres a été confirmé et l'accès endodontique a été initié.
Le succès a été déterminé comme une douleur légère ou nulle lors de l'accès ou de l'instrumentation du canal radiculaire.
Des nombres plus élevés sur l'EVA indiquent plus de douleur et moins de succès et l'échelle EVA variait de 0 à 170 mm.
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environ 15 minutes après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Douleur faciale
- Pulpite
- Mal aux dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- buffered anesthetic toothache
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur lidocaïne tamponnée
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