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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01868776
치통 환자에 대한 완충 마취 용액의 효과
2020년 9월 14일 업데이트: Melissa Drum, Ohio State University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 완충 리도카인이 하치조신경차단술의 성공에 미치는 영향
이 연구의 목적은 완충 리도카인(마비 용액)이 치통이 있는 환자를 마비시키는 능력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
완충 마취(마비) 솔루션은 일부 의료 및 치과 연구에서 가능성을 보여주었습니다.
치통이 있는 환자에게는 완충 마취 용액 또는 완충 마취 용액이 제공되지 않습니다.
환자도 조작자도 어떤 솔루션을 받게 될지 알 수 없습니다.
근관 치료는 치아에 수행되며 완충된 마비 솔루션과 완충되지 않은 마비 솔루션의 능력이 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 통증이 있는 하악 구치(뒤쪽/아래쪽 치아)에 비가역적 치수염(치통) 진단을 받은 환자
- 18세 -65세
- 건강한 상태(ASA I 또는 II)
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알레르기(마비 용액
- 중대한 의학적 문제(ASA III 또는 IV)
- 지난 24시간 이내에 CNS 억제제 또는 진통제를 복용했습니다.
- 임신 또는 수유
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완충 리도카인
1:100,000 에피네프린/0.18 함유 4% 리도카인
mEq/mL 중탄산나트륨.
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활성 비교기: 완충되지 않은 리도카인
1:100,000 에피네프린 함유 4% 리도카인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에 성공한 환자의 비율(추가 마취 없이 치료를 받을 수 있는 환자의 %)
기간: 주사 후 평균 15분 동안 치료 시 통증(완충 마비 솔루션과 비완충 마비 솔루션 후)
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주사 후 평균 15분 동안 치료 시 통증(완충 마비 솔루션과 비완충 마비 솔루션 후)
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증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 Buffered Lidocaine이 하치조 신경차단술의 성공에 미치는 영향.
기간: 주입 후 약 15분
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하악 구치의 증상이 있는 비가역 치수염 진단을 받은 100명의 환자는 무작위로 1:100,000 에피네프린을 포함한 4% 리도카인 2.8 ml 또는 1:100,000 에피네프린 완충을 포함한 4% 리도카인 2.8 ml를 사용하여 기존의 하치조 신경 차단(IAN) 블록을 받았습니다. 이중 맹검 방식으로 중탄산나트륨으로.
완충 용액의 경우 각 카트리지를 8.4% 중탄산나트륨으로 완충하여 최종 농도 0.18mEq/mL의 중탄산나트륨을 생성했습니다.
IAN 블록 투여 15분 후 심각한 입술 마비가 확인되었고 근관 접근이 시작되었습니다.
성공은 근관 접근 또는 기구 사용 시 통증이 없거나 경미한 것으로 결정되었습니다.
VAS의 숫자가 높을수록 통증이 더 많고 성공률이 낮음을 나타내며 VAS 척도 범위는 0~170mm입니다.
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주입 후 약 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- buffered anesthetic toothache
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
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