Puskuroidun tunnottomuusliuoksen vaikutus potilaisiin, joilla on hammassärkyä
maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Melissa Drum, Ohio State University
Puskuroidun lidokaiinin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää puskuroidun lidokaiinin (turruttava liuos) vaikutus kykyyn turruttaa hammassärkyä sairastavia potilaita.
Puskuroidut anestesiaratkaisut (tunnottomuus) ovat osoittautuneet lupaaviksi joissakin lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä tutkimuksissa.
Potilaille, joilla on hammassärkyä, annetaan joko puskuroitua tai puskuroimatonta tunnottomuusliuosta.
Potilas tai operaattori eivät tiedä, minkä ratkaisun he saavat.
Hampaalle tehdään juurihoito ja verrataan puskuroitujen ja puskuroimattomien tunnottomuusratkaisujen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis (hammassärky) alaleuan takahampaassa (selkä-/pohjahampaassa), jolla on kohtalaista tai voimakasta kipua
- ikä 18-65 vuotta
- hyvässä kunnossa (ASA I tai II)
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia lidokaiinille (tunnottomuusliuos
- merkittävä lääketieteellinen ongelma (ASA III tai IV)
- olet käyttänyt keskushermostoa lamaavia lääkkeitä tai kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- raskaus tai imetys
- ei-englanninkielinen
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puskuroitu lidokaiini
4 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä/0,18
mekv/ml natriumbikarbonaattia.
|
|
|
Active Comparator: puskuroimaton lidokaiini
4 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on onnistunut anestesia (% potilaista, jotka voivat saada hoitoa ilman lisäpuudutusta)
Aikaikkuna: kipu hoidon aikana (puskuroidun ja puskuroimattoman tunnottomuusliuoksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia injektion jälkeen
|
kipu hoidon aikana (puskuroidun ja puskuroimattoman tunnottomuusliuoksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia injektion jälkeen
|
|
|
Puskuroidun lidokaiinin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia injektion jälkeen
|
100 potilasta, joilla oli diagnosoitu alaleuan takahampaan oireinen irreversiibeli pulpitis, sai satunnaisesti tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen (IAN) käyttämällä joko 2,8 ml 4-prosenttista lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa tai 2,8 ml 4-prosenttista epinefriiniä,01:01:00 lidokaiinia. natriumbikarbonaatilla kaksoissokkomenetelmällä.
Puskuroitua liuosta varten kukin patruuna puskuroitiin 8,4-prosenttisella natriumbikarbonaatilla, jolloin saatiin natriumbikarbonaatin lopullinen konsentraatio 0,18 mekv./ml.
Viisitoista minuuttia IAN-salpauksen annon jälkeen vahvistettiin syvä huulten puutuminen ja endodontia aloitettiin.
Menestyksen arvioitiin olevan lievää tai ei lainkaan kipua juurikanavan käytön tai instrumentoinnin yhteydessä.
Suuremmat luvut VAS:ssa osoittavat enemmän kipua ja vähemmän menestystä, ja VAS-asteikko vaihteli välillä 0 - 170 mm.
|
noin 15 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- DiFazio CA, Carron H, Grosslight KR, Moscicki JC, Bolding WR, Johns RA. Comparison of pH-adjusted lidocaine solutions for epidural anesthesia. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):760-4.
- Zahl K, Jordan A, McGroarty J, Sorensen B, Gotta AW. Peribulbar anesthesia. Effect of bicarbonate on mixtures of lidocaine, bupivacaine, and hyaluronidase with or without epinephrine. Ophthalmology. 1991 Feb;98(2):239-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32311-x.
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Richtsmeier AJ, Hatcher JW. Buffered lidocaine for skin infiltration prior to hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):198-203. doi: 10.1016/0885-3924(94)00124-4.
- Ackerman WE 3rd, Ware TR, Juneja M. The air-liquid interface and the pH and PCO2 of alkalinized local anaesthetic solutions. Can J Anaesth. 1992 Apr;39(4):387-9. doi: 10.1007/BF03009051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kasvojen kipu
- Pulpitis
- Hammassärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- buffered anesthetic toothache
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .