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Wirkung einer gepufferten Betäubungslösung auf Patienten mit Zahnschmerzen

14. September 2020 aktualisiert von: Melissa Drum, Ohio State University

Einfluss von gepuffertem Lidocain auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von gepuffertem Lidocain (einer betäubenden Lösung) auf die Fähigkeit zu bestimmen, Patienten mit Zahnschmerzen zu betäuben. Gepufferte Anästhesielösungen (Betäubungslösungen) haben sich in einigen medizinischen und zahnmedizinischen Untersuchungen als vielversprechend erwiesen. Patienten mit Zahnschmerzen erhalten entweder eine gepufferte Betäubungslösung oder eine ungepufferte Betäubungslösung. Weder der Patient noch der Betreiber wissen, welche Lösung sie erhalten. Am Zahn wird eine Wurzelkanalbehandlung durchgeführt und die Wirkung der gepufferten mit der nichtgepufferten Betäubungslösung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer irreversiblen Pulpitis (Zahnschmerzen) an einem Unterkiefer-Seitenzahn (hinterer/unterer Zahn) mit mäßigen bis starken Schmerzen
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • bei guter Gesundheit (ASA I oder II)
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lidocain (betäubende Lösung).
  • erhebliches medizinisches Problem (ASA III oder IV)
  • innerhalb der letzten 24 Stunden ZNS-dämpfende oder schmerzstillende Medikamente eingenommen haben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • nicht englischsprachig
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gepuffertes Lidocain
4 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin/0,18 mEq/ml Natriumbicarbonat.
Arzneimittel: gepuffertes Lidocain
Aktiver Komparator: ungepuffertes Lidocain
4 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin
Arzneimittel: ungepuffertes Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher Anästhesie (% der Patienten, die ohne zusätzliche Anästhesie behandelt werden können)
Zeitfenster: Schmerzen zum Zeitpunkt der Behandlung (nach gepufferter versus ungepufferter Betäubungslösung) durchschnittlich 15 Minuten nach der Injektion
Schmerzen zum Zeitpunkt der Behandlung (nach gepufferter versus ungepufferter Betäubungslösung) durchschnittlich 15 Minuten nach der Injektion
Einfluss von gepuffertem Lidocain auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
Zeitfenster: etwa 15 Minuten nach der Injektion
100 Patienten, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis eines Unterkiefer-Seitenzahns diagnostiziert wurde, erhielten nach dem Zufallsprinzip eine konventionelle Blockade des Nervus alveolaris inferior (IAN) mit entweder 2,8 ml 4 %igem Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin oder 2,8 ml 4 %igem Lidocain mit 1:100.000 gepuffertem Adrenalin mit Natriumbicarbonat im Doppelblindverfahren. Für die gepufferte Lösung wurde jede Kartusche mit 8,4 % Natriumbicarbonat gepuffert, um eine Endkonzentration von 0,18 mEq/ml Natriumbicarbonat zu erzeugen. Fünfzehn Minuten nach der Verabreichung des IAN-Blocks wurde ein starkes Taubheitsgefühl der Lippen bestätigt und der endodontische Zugang eingeleitet. Der Erfolg wurde als kein oder leichter Schmerz beim Zugang oder bei der Instrumentierung des Wurzelkanals festgestellt. Höhere Zahlen auf dem VAS weisen auf mehr Schmerzen und weniger Erfolg hin und die VAS-Skala reicht von 0 bis 170 mm.
etwa 15 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • buffered anesthetic toothache

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