多伦多血栓预防患者安全倡议 (TOPPS)
多伦多血栓预防患者安全倡议 (TOPPS)：整群随机试验
静脉血栓栓塞症 (VTE) 包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)，是住院期间常见且可预防的并发症之一。 通过使用基于证据的抗凝药物选择或机械预防来预防 VTE 已被证明可以降低这种风险并提高患者的安全性。 尽管有大量证据，但 VTE 预防的使用率仍然很低。
本研究评估了质量改进策略（使用预印医嘱、审核和反馈、药剂师根据项目需要参与并提醒医生，以及员工教育）对使用适当的 VTE 预防措施的有效性。 该研究旨在衡量这些策略的使用是否改善了 VTE 预防的使用，从而通过降低发生 DVT 或 PE 的风险来改善患者安全和患者护理。
研究概览
详细说明
该研究包括 8 家多伦多地区医院，其中包括 7 家社区医院和 1 家学术健康科学中心。
该研究包括每个站点的三个患者组：因以下原因入院的患者：急性内科疾病 (AMI)、大型普通外科手术 (MGS) 和髋部骨折手术 (HFS)。 根据美国胸科医师学会 (CHEST) 指南，患者必须年满 18 岁并且被认为有发生 VTE 的风险。
研究设计是一项整群随机试验，其中每个地点的每个患者组都是一个整群。
对每个地点每组约 50 名患者进行基线图表审核，以确定组内系数和依从性比例。
主要的结果测量是为有风险的患者开具适当预防药方的比率。 这被计算为接受适当预防的高危患者数/需要预防的高危患者数。
根据基线结果，估计干预阶段需要 432 个样本。 纳入了 720 名患者的样本（每个站点的每个集群中有 15 名患者）。
该研究分为三个阶段：基线、第 1 阶段和第 2 阶段。在基线时，所有组均接受常规护理。 在第 1 阶段，每个站点的一个集群被随机分配到干预组，而另外两个集群作为控制组。 在第 2 阶段，两组接受干预，一组继续作为对照组。 第一阶段和第二阶段的每个阶段都有 360 名不同的患者。 基线患者不包括在第 1 阶段或第 2 阶段，第 1 阶段的患者不包括在第 2 阶段。
主要结果指标是开具适当的 VTE 预防措施。 使用图表审计收集基线、第 1 阶段末和第 2 阶段末的数据。
每个阶段的长度约为 1 年。 分析涉及描述性统计，使用计数和比例来捕获适当的 VTE 预防率和不依从率。 逻辑回归模型将用于比较针对聚类调整的组内随时间推移的适当 VTE 预防率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 有发生 VTE 的风险
排除标准：
- 关于治疗性抗凝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AMI - 知识翻译工具包
AMI - 知识翻译 (KT) 工具包包括使用预印订单、审计和反馈、药剂师提醒和员工教育
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KT 工具包包括：使用预先印制的医嘱、使用药剂师作为项目负责人和人工提醒处方、审核和反馈、员工教育
其他名称：
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无干预：AMI - 日常护理
日常护理
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实验性的：MGS - 知识翻译工具包
知识翻译工具包涉及使用预印订单、审核和反馈、药剂师作为员工的提醒和教育
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KT 工具包包括：使用预先印制的医嘱、使用药剂师作为项目负责人和人工提醒处方、审核和反馈、员工教育
其他名称：
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无干预：MGS - 日常护理
日常护理
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实验性的：HFS - 知识翻译工具包
Knowledge Translation Toolkit 包括预印医嘱、审核和反馈、药师提醒和员工教育
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KT 工具包包括：使用预先印制的医嘱、使用药剂师作为项目负责人和人工提醒处方、审核和反馈、员工教育
其他名称：
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无干预：HFS - 日常护理
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采取适当的 VTE 预防措施的患者百分比
大体时间：研究结束（第 2 阶段结束）- 在住院期间测量。
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适当的 VTE 预防率被确定为接受 VTE 预防的患者人数占处于风险中的患者人数的比例。 报告的比率针对活动阶段（第 1 阶段和第 2 阶段），并将干预与控制进行比较。 适当的 VTE 预防定义为： 在“髋部骨折手术”中——在入院后 24 小时内订购基于证据的 VTE 预防，在手术后 24 小时内重新开始，并在“大普通外科”中持续至少 10 天在“大普通外科”中——在 24 小时内订购基于证据的 VTE 预防手术后并在“急性医学疾病”住院期间持续 - 在入院后 24 小时内订购基于证据的 VTE 预防并在住院期间持续。 基于证据的 VTE 预防是根据美国胸科医师学会 (ACCP) 指南确定的。 第 9 版是研究期间的最新版本。 |
研究结束（第 2 阶段结束）- 在住院期间测量。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：William H Geerts, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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