Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS)

Undersøgelsen omfatter 8 hospitaler i Toronto-området bestående af 7 kommunale hospitaler og et akademisk sundhedsvidenskabeligt center.

Tre patientgrupper på hvert sted er inkluderet i undersøgelsen: patienter indlagt for: akut medicinsk sygdom (AMI), større generel kirurgi (MGS) og hoftefrakturkirurgi (HFS). Patienterne skulle være mindst 18 år gamle og anses for at have risiko for VTE i henhold til retningslinjerne fra American College of Chest Physicians (CHEST).

Studiedesignet er et randomiseret klyngeforsøg, hvor hver patientgruppe på hvert sted er en klynge.

En baseline-diagramaudit af ca. 50 patienter i hver gruppe på hvert sted blev udført for at bestemme en intraklasse-koefficient og andel af adhærens.

Det vigtigste resultatmål var frekvensen af ​​ordinering af passende profylakse til patienter i risiko. Dette blev beregnet som antallet af risikopatienter, der fik passende profylakse / antallet af risikopatienter, for hvem profylakse er indiceret.

Baseret på baseline-resultaterne blev det estimeret, at der ville være behov for en stikprøvestørrelse på 432 til interventionsfaserne. En prøve på 720 patienter (15 i hver klynge på hvert sted) blev inkluderet.

Undersøgelsen er opdelt i tre faser: baseline, fase 1 og fase 2. Ved baseline modtog alle grupper sædvanlig pleje. I fase 1 blev en klynge på hvert sted randomiseret til intervention, mens de to andre fungerede som kontrol. I fase 2 modtog 2 grupper intervention, mens den ene fortsatte med at fungere som kontrol. Hver af faserne, fase 1 og 2, havde 360 ​​unikke patienter. Patienter i baseline var ikke inkluderet i fase 1 eller 2, og patienter i fase 1 var ikke inkluderet i fase 2.

Det vigtigste resultatmål var ordination af passende VTE-profylakse. En diagramrevision blev brugt til at indsamle data ved baseline, slutningen af ​​fase 1 og slutningen af ​​fase 2.

Hver fase er cirka 1 år lang. Analyse involverer beskrivende statistikker, der bruger tællinger og proportioner til at fange hastigheder af passende VTE-profylakse og frekvenser af manglende overholdelse. En logistisk regressionsmodel vil blive brugt til at sammenligne hastigheder af passende VTE-profylakse over tid inden for grupper justeret for klyngedannelse.