토론토 혈전 예방 환자 안전 이니셔티브 (TOPPS)

이 연구에는 7개의 커뮤니티 병원과 1개의 학술 건강 과학 센터로 구성된 8개의 토론토 지역 병원이 포함됩니다.

각 부위의 3개 환자 그룹이 연구에 포함됩니다: 급성 의료 질병(AMI), 주요 일반 수술(MGS) 및 고관절 골절 수술(HFS)에 대해 입원한 환자. 환자는 18세 이상이어야 하고 미국 흉부 의사 협회(CHEST) 지침에 따라 VTE 위험이 있는 것으로 간주되어야 합니다.

연구 설계는 각 사이트의 각 환자 그룹이 클러스터인 클러스터 무작위 시험입니다.

클래스 내 계수 및 준수 비율을 결정하기 위해 각 사이트에서 각 그룹의 약 50명의 환자에 대한 기본 차트 감사가 수행되었습니다.

주요 결과 측정은 위험에 처한 환자의 적절한 예방 처방 비율이었습니다. 이것은 적절한 예방 조치를 받은 위험 환자의 수 / 예방 조치가 필요한 위험 환자의 수로 계산되었습니다.

기준선 결과를 기반으로 개입 단계에 필요한 샘플 크기는 432개로 추정되었습니다. 720명의 환자 샘플(각 사이트의 각 클러스터에 15명)이 포함되었습니다.

이 연구는 기준선, 1단계 및 2단계의 세 단계로 나뉩니다. 기준선에서 모든 그룹은 일반적인 치료를 받았습니다. 1단계에서 각 사이트의 클러스터 하나는 중재에 무작위 배정되었고 나머지 두 클러스터는 통제 역할을 했습니다. 2단계에서는 2개 그룹이 개입을 받았고 1개 그룹은 계속해서 통제 역할을 했습니다. 각 단계, 단계 1 및 2에는 360명의 고유한 환자가 있었습니다. 베이스라인 환자는 1상 또는 2상에 포함되지 않았고, 1상 환자는 2상에 포함되지 않았다.

주요 결과 측정은 적절한 VTE 예방법을 처방하는 것이었습니다. 차트 감사를 사용하여 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료에서 데이터를 수집했습니다.

각 단계의 길이는 약 1년입니다. 분석에는 적절한 VTE 예방의 비율과 비순응 비율을 포착하기 위해 개수와 비율을 사용하는 기술 통계가 포함됩니다. 클러스터링을 위해 조정된 그룹 내에서 시간 경과에 따른 적절한 VTE 예방의 비율을 비교하기 위해 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다.