Toronto Tromboprofylaxe Patiëntveiligheidsinitiatief (TOPPS)

De studie omvat 8 ziekenhuizen in de omgeving van Toronto, bestaande uit 7 gemeenschapsziekenhuizen en een academisch centrum voor gezondheidswetenschappen.

Drie patiëntengroepen op elke locatie zijn opgenomen in het onderzoek: patiënten opgenomen voor: Acute Medical Illness (AMI), Major General Surgery (MGS) en Hip Fracture Surgery (HFS). Patiënten moesten minstens 18 jaar oud zijn en volgens de richtlijnen van het American College of Chest Physicians (CHEST) risico lopen op VTE.

De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde clusterstudie waarbij elke patiëntengroep op elke locatie een cluster is.

Er werd een baseline chart-audit van ongeveer 50 patiënten in elke groep op elke locatie uitgevoerd om een ​​intraklasse-coëfficiënt en een percentage van therapietrouw te bepalen.

De belangrijkste uitkomstmaat was het percentage van het voorschrijven van geschikte profylaxe bij risicopatiënten. Dit werd berekend als het aantal risicopatiënten dat de juiste profylaxe krijgt / het aantal risicopatiënten voor wie profylaxe geïndiceerd is.

Op basis van de basislijnresultaten werd geschat dat er een steekproef van 432 nodig zou zijn voor de interventiefasen. Een steekproef van 720 patiënten (15 in elk cluster op elke locatie) werd opgenomen.

Het onderzoek is onderverdeeld in drie fasen: baseline, fase 1 en fase 2. Bij baseline kregen alle groepen de gebruikelijke zorg. In fase 1 werd één cluster op elke locatie gerandomiseerd voor interventie, terwijl de andere twee als controle dienden. In fase 2 kregen 2 groepen interventie terwijl één groep als controlegroep bleef dienen. Elk van de fasen, fase 1 en 2, had 360 unieke patiënten. Patiënten in de uitgangssituatie werden niet opgenomen in fase 1 of 2 en patiënten in fase 1 werden niet opgenomen in fase 2.

De belangrijkste uitkomstmaat was het voorschrijven van geschikte VTE-profylaxe. Er werd een kaartaudit gebruikt om gegevens te verzamelen aan het begin, aan het einde van fase 1 en aan het einde van fase 2.

Elke fase duurt ongeveer 1 jaar. Analyse omvat beschrijvende statistieken met behulp van tellingen en verhoudingen om percentages van geschikte VTE-profylaxe en percentages van niet-naleving vast te leggen. Er zal een logistisch regressiemodel worden gebruikt om de percentages van geschikte VTE-profylaxe in de loop van de tijd te vergelijken binnen groepen die zijn aangepast voor clustering.