Iniciativa de Segurança do Paciente de Tromboprofilaxia de Toronto (TOPPS)

O estudo inclui 8 hospitais da área de Toronto, sendo 7 hospitais comunitários e um centro acadêmico de ciências da saúde.

Três grupos de pacientes em cada local estão incluídos no estudo: pacientes admitidos para: Doença Médica Aguda (AMI), Cirurgia Geral Maior (MGS) e Cirurgia de Fratura de Quadril (HFS). Os pacientes deveriam ter pelo menos 18 anos de idade e ser considerados de risco para TEV de acordo com as diretrizes do American College of Chest Physicians (CHEST).

O desenho do estudo é um estudo randomizado de cluster onde cada grupo de pacientes em cada local é um cluster.

Uma auditoria de gráfico de linha de base de aproximadamente 50 pacientes em cada grupo em cada local foi realizada para determinar um coeficiente intraclasse e proporção de adesão.

A principal medida de resultado foi a taxa de prescrição de profilaxia adequada em pacientes em risco. Isso foi calculado como o número de pacientes em risco recebendo profilaxia apropriada/o número de pacientes em risco para os quais a profilaxia é indicada.

Com base nos resultados da linha de base, estimou-se que seria necessário um tamanho de amostra de 432 para as fases de intervenção. Uma amostra de 720 pacientes (15 em cada cluster em cada local) foi incluída.

O estudo é dividido em três fases: linha de base, fase 1 e fase 2. Na linha de base, todos os grupos receberam cuidados habituais. Na fase 1, um cluster em cada local foi randomizado para intervenção, enquanto os outros dois serviram como controle. Na fase 2, 2 grupos receberam intervenção enquanto um continuou servindo como controle. Cada uma das fases, fase 1 e 2 teve 360 ​​pacientes únicos. Os pacientes na linha de base não foram incluídos na fase 1 ou 2 e os pacientes na fase 1 não foram incluídos na fase 2.

O principal desfecho foi a prescrição de profilaxia adequada para TEV. Uma auditoria de prontuário foi usada para coletar dados na linha de base, final da fase 1 e final da fase 2.

Cada fase tem aproximadamente 1 ano de duração. A análise envolve estatísticas descritivas usando contagens e proporções para capturar taxas de profilaxia de TEV apropriada e taxas de não adesão. Um modelo de regressão logística será usado para comparar as taxas de profilaxia apropriada para TEV ao longo do tempo dentro dos grupos ajustados para agrupamento.