Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS)
Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS): A Cluster Randomized Trial
Venös tromboembolism (VTE), som inkluderar djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE, är en av de vanligaste och förebyggbara komplikationerna vid sjukhusvistelse. VTE-profylax genom användning av evidensbaserade antikoagulerande medicineringsalternativ eller mekanisk profylax har visat sig minska denna risk och förbättra patientsäkerheten. Trots ett överflöd av bevis är användningen av VTE-profylax fortfarande låg.
Denna studie utvärderar effektiviteten av kvalitetsförbättringsstrategier (användning av förtryckta beställningar, revision och feedback, involvering av farmaceuten som projektbehov och som en påminnelse till läkaren och utbildning av personal) för användning av lämplig VTE-profylax. Studien syftar till att mäta om användningen av dessa strategier förbättrar användningen av VTE-profylax och därför förbättrar patientsäkerheten och patientvården genom att minska risken för att utveckla DVT eller PE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar 8 sjukhus i Toronto-området bestående av 7 kommunala sjukhus och ett akademiskt hälsovetenskapscenter.
Tre patientgrupper på varje plats ingår i studien: patienter inlagda för: Akut medicinsk sjukdom (AMI), Allmän Kirurgi (MGS) och Höftfrakturkirurgi (HFS). Patienterna måste vara minst 18 år gamla och anses ha risk för VTE enligt American College of Chest Physicians (CHEST) riktlinjer.
Studiedesignen är en randomiserad klusterstudie där varje patientgrupp på varje plats är ett kluster.
En baslinjegranskning av cirka 50 patienter i varje grupp vid varje ställe genomfördes för att fastställa en intraklasskoefficient och andelen följsamhet.
Det huvudsakliga utfallsmåttet var graden av förskrivning av lämplig profylax till patienter i riskzonen. Detta beräknades som antalet riskpatienter som fick lämplig profylax / antalet riskpatienter för vilka profylax är indicerat.
Baserat på baslinjeresultaten uppskattades det att en urvalsstorlek på 432 skulle behövas för interventionsfaserna. Ett urval av 720 patienter (15 i varje kluster på varje plats) inkluderades.
Studien är uppdelad i tre faser: baslinje, fas 1 och fas 2. Vid baslinjen fick alla grupper vanlig vård. I fas 1 randomiserades ett kluster på varje plats till intervention medan de andra två fungerade som kontroll. I fas 2 fick 2 grupper intervention medan en fortsatte att fungera som kontroll. Var och en av faserna, fas 1 och 2, hade 360 unika patienter. Patienter i baslinjen inkluderades inte i fas 1 eller 2 och patienter i fas 1 inkluderades inte i fas 2.
Det huvudsakliga utfallsmåttet var förskrivning av lämplig VTE-profylax. En diagramrevision användes för att samla in data vid baslinjen, slutet av fas 1 och slutet av fas 2.
Varje fas är ungefär 1 år lång. Analys involverar beskrivande statistik som använder räkningar och proportioner för att fånga frekvensen av lämplig VTE-profylax och frekvensen av icke-adherens. En logistisk regressionsmodell kommer att användas för att jämföra graden av lämplig VTE-profylax över tid inom grupper justerade för klustring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder minst 18 år
- i riskzonen för VTE
Exklusions kriterier:
- om terapeutisk antikoagulering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AMI - Knowledge Translation Toolkit
AMI - Knowledge Translation (KT) verktygslåda inkluderar användning av förtryckta beställningar, revision och feedback, apotekare som en påminnelse och utbildning av personalen
|
KT toolkit består av: användning av förtryckta beställningar, användning av farmaceut som projektledare och mänsklig påminnelse för förskrivning, revision och feedback, utbildning för personal
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: AMI - Vanlig vård
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: MGS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit involverar användning av förtryckta beställningar, revision och feedback, farmaceut som påminnelse och utbildning av personal
|
KT toolkit består av: användning av förtryckta beställningar, användning av farmaceut som projektledare och mänsklig påminnelse för förskrivning, revision och feedback, utbildning för personal
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: MGS - Vanlig vård
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: HFS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit består av förtryckta beställningar, revision och feedback, farmaceut som en påminnelse och utbildning av personalen
|
KT toolkit består av: användning av förtryckta beställningar, användning av farmaceut som projektledare och mänsklig påminnelse för förskrivning, revision och feedback, utbildning för personal
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: HFS - Vanlig vård
Vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienter som ordinerats lämplig VTE-profylax
Tidsram: Studiens slut (slutet av fas 2) - mätt över sjukhusvistelsens varaktighet.
|
Frekvensen av lämplig VTE-profylax bestämdes som antalet patienter som fick VTE-profylax som en andel av antalet patienter i riskzonen. Rapporterade priser är för de aktiva faserna (fas 1 och fas 2) och jämför intervention med kontroll. Lämplig VTE-profylax definierades som: i "Höftfrakturkirurgi" - evidensbaserad VTE-profylax beställd inom 24 efter inläggningen, återupptagen inom 24 timmar efter operationen och fortsatte i minst 10 dagar efter utskrivning i "Major General Surgery" - evidensbaserad VTE-profylax beställd inom 24 timmar efter operationen och fortsatte under sjukhusvistelsen vid "Akut medicinsk sjukdom" - evidensbaserad VTE-profylax beställdes inom 24 timmar efter inläggningen och fortsatte under sjukhusvistelsen. Evidensbaserad VTE-profylax fastställdes vara enligt American College of Chest Physicians (ACCP) riktlinjer. Den nionde versionen var den senaste versionen vid tidpunkten för studien. |
Studiens slut (slutet av fas 2) - mätt över sjukhusvistelsens varaktighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William H Geerts, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 019-2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .