Toronton tromboprofylaksia potilasturvallisuusaloite (TOPPS)
Toronton tromboprofylaksia potilasturvallisuusaloite (TOPPS): Cluster Randomized Trial
Laskimotromboembolia (VTE), johon kuuluvat syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkoembolia (PE), on yksi yleisimmistä ja ehkäistävissä olevista sairaalahoidon komplikaatioista. VTE:n ennaltaehkäisy käyttämällä näyttöön perustuvia antikoagulanttilääkitysvaihtoehtoja tai mekaanista ehkäisyä on osoitettu vähentävän tätä riskiä ja parantavan potilasturvallisuutta. Huolimatta todisteiden runsaudesta, laskimotromboembolian estolääkityksen käyttö on edelleen vähäistä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laadun parantamisstrategioiden (esipainettujen tilausten käyttö, auditointi ja palaute, apteekkihenkilökunnan osallistuminen projektitarpeena ja muistutuksena lääkärille sekä henkilöstön koulutus) tehokkuutta sopivan laskimotromboembolian ehkäisyssä. Tutkimuksen tavoitteena on mitata, parantaako näiden strategioiden käyttö laskimotromboembolian ennaltaehkäisyä ja siten potilasturvallisuutta ja potilaiden hoitoa vähentämällä riskiä sairastua syvälle laskimotromboemboliaan tai PE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää 8 Toronton alueen sairaalaa, jotka koostuvat 7 yhteisösairaalasta ja yhdestä akateemisesta terveystieteiden keskuksesta.
Kolme potilasryhmää kussakin paikassa on mukana tutkimuksessa: potilaat, jotka on otettu seuraaviin: akuutti lääketieteellinen sairaus (AMI), suuri yleiskirurgia (MGS) ja lonkkamurtumakirurgia (HFS). Potilaiden oli oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidän oli katsottava olevan VTE-riski American College of Chest Physicians (CHEST) -ohjeiden mukaan.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa jokainen potilasryhmä kussakin paikassa on klusteri.
Lähtötilanteen kaavion auditointi noin 50 potilaalle kussakin ryhmässä kussakin paikassa suoritettiin luokan sisäisen kertoimen ja sitoutumisosuuden määrittämiseksi.
Pääasiallinen tulosmitta oli sopivan ennaltaehkäisyn määrääminen riskipotilaille. Tämä laskettiin riskiryhmään kuuluvien potilaiden lukumääränä, jotka saivat asianmukaista ennaltaehkäisyä / riskipotilaiden lukumääränä, joille ennaltaehkäisy on aiheellista.
Perustulosten perusteella arvioitiin, että interventiovaiheisiin tarvittaisiin 432 otos. Mukana oli 720 potilaan näyte (15 kussakin klusterissa kussakin paikassa).
Tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen: lähtötilanne, vaihe 1 ja vaihe 2. Lähtötilanteessa kaikki ryhmät saivat tavanomaista hoitoa. Vaiheessa 1 yksi klusteri kussakin paikassa satunnaistettiin interventioon, kun taas kaksi muuta toimivat kontrollina. Vaiheessa 2 2 ryhmää sai interventiota, kun taas yksi toimi edelleen kontrollina. Kussakin vaiheessa, vaiheissa 1 ja 2, oli 360 ainutlaatuista potilasta. Lähtötilanteessa olleet potilaat eivät sisälly vaiheeseen 1 tai 2, ja faasin 1 potilaat eivät sisälly vaiheeseen 2.
Pääasiallinen tulosmitta oli sopivan laskimotromboembolian estolääkityksen määrääminen. Karttatarkastusta käytettiin tietojen keräämiseen lähtötilanteessa, vaiheen 1 lopussa ja vaiheen 2 lopussa.
Jokainen vaihe kestää noin vuoden. Analyysi sisältää kuvailevia tilastoja, joissa käytetään lukuja ja suhteita sopivan laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn ja laiminlyöntien määrittämiseksi. Logistista regressiomallia käytetään vertaamaan sopivan laskimotromboembolian ennaltaehkäisyä ajan kuluessa ryhmissä, jotka on mukautettu klusteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 18 vuotta
- VTE-riskissä
Poissulkemiskriteerit:
- terapeuttisesta antikoagulaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMI - Knowledge Translation Toolkit
AMI - Knowledge Translation (KT) -työkalupakki sisältää esipainettujen tilausten käytön, auditoinnin ja palautteen, apteekin muistutuksena ja henkilöstön koulutuksen
|
KT-työkalupakki koostuu: esipainettujen tilausten käytöstä, proviisorin käyttämisestä projektipäällikkönä ja ihmismuistuttajana reseptin määräämisessä, auditoinnissa ja palautteessa, henkilöstön koulutuksesta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: AMI - Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: MGS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation -työkalupakki sisältää esipainettujen tilausten käytön, tarkastuksen ja palautteen, apteekin muistutuksena ja henkilöstön koulutuksen
|
KT-työkalupakki koostuu: esipainettujen tilausten käytöstä, proviisorin käyttämisestä projektipäällikkönä ja ihmismuistuttajana reseptin määräämisessä, auditoinnissa ja palautteessa, henkilöstön koulutuksesta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: MGS - Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: HFS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit koostuu esipainetuista tilauksista, auditoinnista ja palautteesta, apteekista muistutuksesta ja henkilöstön koulutuksesta
|
KT-työkalupakki koostuu: esipainettujen tilausten käytöstä, proviisorin käyttämisestä projektipäällikkönä ja ihmismuistuttajana reseptin määräämisessä, auditoinnissa ja palautteessa, henkilöstön koulutuksesta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HFS - Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisen laskimotromboembolian estolääkityksen määrääneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaiheen 2 loppu) - mitattuna sairaalahoidon keston aikana.
|
Sopivan laskimotromboembolian eston määrä määritettiin niiden potilaiden lukumääränä, jotka saivat laskimotromboemboliaa estohoitoa, suhteessa riskipotilaiden lukumäärään. Raportoidut määrät koskevat aktiivisia vaiheita (vaihe 1 ja vaihe 2), ja niitä verrataan kontrolliin. Sopiva VTE-profylaksia määriteltiin seuraavasti: "Lonkkamurtumakirurgiassa" - näyttöön perustuva laskimotromboembolian esto tilattu 24 tunnin sisällä vastaanotosta, aloitettu uudelleen 24 tunnin sisällä leikkauksesta ja jatkunut vähintään 10 päivää kotiutuksen jälkeen "Major General Surgery" -tutkimuksessa - näyttöön perustuva laskimotromboembolian esto tilattu 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja jatkui sairaalahoidon ajan "Akuutissa lääketieteellisessä sairaudessa" - näyttöön perustuva VTE-profylaksia tilattiin 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja sitä jatkettiin sairaalahoidon ajan. Todisteisiin perustuva VTE-ennaltaehkäisy määritettiin American College of Chest Physiciansin (ACCP) ohjeiden mukaiseksi. 9. versio oli uusin versio tutkimushetkellä. |
Tutkimuksen loppu (vaiheen 2 loppu) - mitattuna sairaalahoidon keston aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William H Geerts, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019-2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .