Patientensicherheitsinitiative zur Thromboprophylaxe in Toronto (TOPPS)
Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS): Eine Cluster-randomisierte Studie
Venöse Thromboembolien (VTE), zu denen tiefe Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) gehören, sind eine der häufigsten und vermeidbaren Komplikationen eines Krankenhausaufenthalts. Es hat sich gezeigt, dass die VTE-Prophylaxe durch den Einsatz evidenzbasierter gerinnungshemmender Medikationsoptionen oder mechanischer Prophylaxe dieses Risiko verringert und die Patientensicherheit verbessert. Trotz einer Fülle von Beweisen ist der Einsatz der VTE-Prophylaxe nach wie vor gering.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Qualitätsverbesserungsstrategien (Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Audit und Feedback, Einbeziehung des Apothekers je nach Projektbedarf und als Erinnerung an den Arzt sowie Schulung des Personals) bei der Anwendung einer geeigneten VTE-Prophylaxe bewertet. Ziel der Studie ist es zu messen, ob der Einsatz dieser Strategien den Einsatz der VTE-Prophylaxe verbessert und somit die Patientensicherheit und Patientenversorgung verbessert, indem das Risiko einer TVT oder LE verringert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst acht Krankenhäuser im Raum Toronto, darunter sieben Gemeindekrankenhäuser und ein akademisches Zentrum für Gesundheitswissenschaften.
An jedem Standort werden drei Patientengruppen in die Studie einbezogen: Patienten, die wegen akuter medizinischer Erkrankungen (AMI), größerer allgemeiner Chirurgie (MGS) und Hüftfrakturchirurgie (HFS) aufgenommen wurden. Die Patienten mussten mindestens 18 Jahre alt sein und gemäß den Richtlinien des American College of Chest Physicians (CHEST) als VTE-gefährdet gelten.
Das Studiendesign ist eine Cluster-randomisierte Studie, bei der jede Patientengruppe an jedem Standort ein Cluster ist.
Es wurde eine grundlegende Diagrammprüfung von etwa 50 Patienten in jeder Gruppe an jedem Standort durchgeführt, um einen klasseninternen Koeffizienten und den Anteil der Einhaltung zu bestimmen.
Das wichtigste Ergebnismaß war die Verschreibungsrate einer geeigneten Prophylaxe bei Risikopatienten. Dies wurde als Anzahl der Risikopatienten, die eine angemessene Prophylaxe erhielten, bzw. Anzahl der Risikopatienten, für die eine Prophylaxe indiziert war, berechnet.
Basierend auf den Basisergebnissen wurde geschätzt, dass für die Interventionsphasen eine Stichprobengröße von 432 erforderlich sein würde. Es wurde eine Stichprobe von 720 Patienten (15 in jedem Cluster an jedem Standort) eingeschlossen.
Die Studie ist in drei Phasen unterteilt: Baseline, Phase 1 und Phase 2. Zu Beginn erhielten alle Gruppen die übliche Pflege. In Phase 1 wurde an jedem Standort ein Cluster randomisiert einer Intervention zugeteilt, während die anderen beiden als Kontrolle dienten. In Phase 2 erhielten zwei Gruppen eine Intervention, während eine weiterhin als Kontrolle diente. Jede der Phasen, Phase 1 und 2, umfasste 360 einzelne Patienten. Patienten zu Studienbeginn wurden nicht in Phase 1 oder 2 einbezogen und Patienten in Phase 1 wurden nicht in Phase 2 einbezogen.
Der wichtigste Ergebnisindikator war die Verschreibung einer geeigneten VTE-Prophylaxe. Eine Diagrammprüfung wurde verwendet, um Daten zu Studienbeginn, am Ende von Phase 1 und am Ende von Phase 2 zu sammeln.
Jede Phase dauert etwa ein Jahr. Die Analyse umfasst deskriptive Statistiken unter Verwendung von Zählungen und Anteilen, um die Raten einer angemessenen VTE-Prophylaxe und die Raten der Nichteinhaltung zu erfassen. Ein logistisches Regressionsmodell wird verwendet, um die Raten einer angemessenen VTE-Prophylaxe im Zeitverlauf innerhalb von Gruppen zu vergleichen, die an die Clusterbildung angepasst sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- Es besteht ein VTE-Risiko
Ausschlusskriterien:
- zur therapeutischen Antikoagulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AMI – Toolkit zur Wissensübersetzung
Das AMI – Knowledge Translation (KT)-Toolkit umfasst die Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Prüfung und Feedback, Apotheker als Erinnerung und Schulung des Personals
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Das KT-Toolkit besteht aus: Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Einsatz des Apothekers als Projektleiter und menschlicher Erinnerung für die Verschreibung, Prüfung und Feedback, Schulung des Personals
Andere Namen:
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Kein Eingriff: AMI – Übliche Pflege
Übliche Pflege
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Experimental: MGS – Wissensübersetzungs-Toolkit
Das Toolkit zur Wissensübersetzung umfasst die Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Prüfung und Feedback, Apotheker als Erinnerung und Schulung des Personals
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Das KT-Toolkit besteht aus: Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Einsatz des Apothekers als Projektleiter und menschlicher Erinnerung für die Verschreibung, Prüfung und Feedback, Schulung des Personals
Andere Namen:
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Kein Eingriff: MGS – Übliche Pflege
Übliche Pflege
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Experimental: HFS – Wissensübersetzungs-Toolkit
Das Wissensübersetzungs-Toolkit besteht aus vorgedruckten Bestellungen, Audits und Rückmeldungen, Apotheker als Erinnerung und Schulung des Personals
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Das KT-Toolkit besteht aus: Verwendung vorgedruckter Bestellungen, Einsatz des Apothekers als Projektleiter und menschlicher Erinnerung für die Verschreibung, Prüfung und Feedback, Schulung des Personals
Andere Namen:
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Kein Eingriff: HFS – Übliche Pflege
Übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, denen eine angemessene VTE-Prophylaxe verschrieben wurde
Zeitfenster: Studienende (Ende der Phase 2) – gemessen über die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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Die Raten einer angemessenen VTE-Prophylaxe wurden anhand der Anzahl der Patienten, die eine VTE-Prophylaxe erhielten, im Verhältnis zur Anzahl der Risikopatienten bestimmt. Die angegebenen Raten beziehen sich auf die aktiven Phasen (Phase 1 und Phase 2) und vergleichen Intervention mit Kontrolle. Eine angemessene VTE-Prophylaxe wurde wie folgt definiert: in „Hüftfrakturchirurgie“ – evidenzbasierte VTE-Prophylaxe innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme angeordnet, innerhalb von 24 Stunden nach der Operation wieder aufgenommen und mindestens 10 Tage nach der Entlassung fortgesetzt in „Major General Surgery“ – evidenzbasierte VTE-Prophylaxe innerhalb von 24 Stunden angeordnet nach der Operation und Fortsetzung für die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei „akuter medizinischer Erkrankung“ – evidenzbasierte VTE-Prophylaxe, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme angeordnet und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts fortgesetzt wird. Es wurde festgestellt, dass die evidenzbasierte VTE-Prophylaxe den Richtlinien des American College of Chest Physicians (ACCP) entspricht. Die 9. Version war zum Zeitpunkt der Studie die aktuellste Version. |
Studienende (Ende der Phase 2) – gemessen über die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William H Geerts, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 019-2006
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