Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toronto Tromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS)

16. září 2014 aktualizováno: Artemis Diamantouros, Sunnybrook Health Sciences Centre

Toronto Tromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS): Cluster Randomized Trial

Žilní tromboembolismus (VTE), který zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE, je jednou z častých a preventabilních komplikací pobytu v nemocnici). Ukázalo se, že profylaxe VTE pomocí antikoagulační medikace založené na důkazech nebo mechanické profylaxe toto riziko snižuje a zvyšuje bezpečnost pacienta. Navzdory velkému množství důkazů zůstává použití profylaxe VTE nízké.

Tato studie posuzuje účinnost strategií zlepšování kvality (použití předtištěných objednávek, auditu a zpětné vazby, zapojení lékárníka jako potřeby projektu a jako připomínka pro lékaře a vzdělávání personálu) na použití vhodné profylaxe VTE. Cílem studie je změřit, zda použití těchto strategií zlepšuje využití profylaxe VTE, a tudíž zlepšuje bezpečnost pacienta a péči o pacienta snížením rizika rozvoje hluboké žilní trombózy nebo PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje 8 nemocnic v oblasti Toronta sestávající ze 7 komunitních nemocnic a jednoho akademického zdravotnického centra.

Do studie jsou zahrnuty tři skupiny pacientů na každém místě: pacienti přijatí pro: akutní zdravotní onemocnění (AMI), hlavní všeobecnou chirurgii (MGS) a chirurgii zlomenin kyčle (HFS). Pacienti museli být starší 18 let a být považováni za rizikové pro VTE podle pokynů American College of Chest Physicians (CHEST).

Design studie je skupinová randomizovaná studie, kde každá skupina pacientů na každém místě je shluk.

Byl proveden audit základního grafu přibližně 50 pacientů v každé skupině na každém místě, aby se určil koeficient uvnitř třídy a podíl adherence.

Hlavním výsledným měřítkem byla míra předepisování vhodné profylaxe u rizikových pacientů. To bylo vypočteno jako počet rizikových pacientů, kteří dostávají vhodnou profylaxi / počet rizikových pacientů, u kterých je profylaxe indikována.

Na základě výchozích výsledků bylo odhadnuto, že pro intervenční fáze bude potřeba vzorek o velikosti 432. Byl zahrnut vzorek 720 pacientů (15 v každém shluku na každém místě).

Studie je rozdělena do tří fází: základní linie, fáze 1 a fáze 2. Na začátku byla všem skupinám poskytnuta obvyklá péče. Ve fázi 1 byl jeden shluk v každém místě randomizován k intervenci, zatímco další dva sloužily jako kontrola. Ve fázi 2 byly intervenovány 2 skupiny, zatímco jedna nadále sloužila jako kontrola. Každá z fází, fáze 1 a 2, měla 360 unikátních pacientů. Pacienti ve výchozím stavu nebyli zařazeni do fáze 1 nebo 2 a pacienti ve fázi 1 nebyli zařazeni do fáze 2.

Hlavním výsledným měřítkem bylo předepsání vhodné profylaxe VTE. Ke sběru dat na výchozí úrovni, na konci fáze 1 a na konci fáze 2 byl použit graf auditu.

Každá fáze trvá přibližně 1 rok. Analýza zahrnuje deskriptivní statistiku využívající počty a proporce k zachycení míry vhodné profylaxe VTE a míry non-adherence. K porovnání četnosti vhodné profylaxe VTE v průběhu času v rámci skupin upravených pro shlukování bude použit model logistické regrese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1895

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk minimálně 18 let
  • s rizikem VTE

Kritéria vyloučení:

  • o terapeutické antikoagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AMI - Knowledge Translation toolkit
Sada nástrojů AMI - Knowledge Translation (KT) zahrnuje použití předtištěných objednávek, audit a zpětnou vazbu, lékárníka jako připomínku a vzdělávání personálu
Jiný: Sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
KT toolkit se skládá z: použití předtištěných objednávek, využití lékárníka jako vedoucího projektu a lidské připomínky pro předepisování, auditu a zpětné vazby, vzdělávání zaměstnanců
Ostatní jména:
  • AMI - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • MGS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • HFS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
Žádný zásah: AMI - Obvyklá péče
Obvyklá péče
Experimentální: MGS - Knowledge Translation Toolkit
Sada nástrojů pro překlad znalostí zahrnuje použití předtištěných objednávek, auditu a zpětné vazby, lékárníka jako připomínku a vzdělávání personálu
Jiný: Sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
KT toolkit se skládá z: použití předtištěných objednávek, využití lékárníka jako vedoucího projektu a lidské připomínky pro předepisování, auditu a zpětné vazby, vzdělávání zaměstnanců
Ostatní jména:
  • AMI - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • MGS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • HFS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
Žádný zásah: MGS - Obvyklá péče
Obvyklá péče
Experimentální: HFS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit se skládá z předtištěných objednávek, auditu a zpětné vazby, lékárníka jako připomínky a vzdělávání personálu
Jiný: Sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
KT toolkit se skládá z: použití předtištěných objednávek, využití lékárníka jako vedoucího projektu a lidské připomínky pro předepisování, auditu a zpětné vazby, vzdělávání zaměstnanců
Ostatní jména:
  • AMI - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • MGS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
  • HFS - sada nástrojů pro překlad znalostí (KT).
Žádný zásah: HFS - Obvyklá péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kterým byla předepsána vhodná profylaxe VTE
Časové okno: Konec studie (konec fáze 2) – měřeno po dobu hospitalizace.

Míry vhodné profylaxe VTE byly stanoveny jako počet pacientů, kteří dostali profylaxi VTE, jako podíl počtu rizikových pacientů.

Uvedené míry jsou pro aktivní fáze (fáze 1 a fáze 2) a porovnávají zásah s kontrolou.

Vhodná profylaxe VTE byla definována jako:

v „Chirurgii zlomenin kyčle“ – profylaxe VTE založená na důkazech objednaná do 24 hodin od přijetí, znovu zahájena do 24 hodin po operaci a pokračovala minimálně 10 dní po propuštění v „Major General Surgery“ – profylaxe VTE založená na důkazech objednaná do 24 hodin po operaci a pokračoval po dobu hospitalizace v „Acute Medical Illness“ – profylaxe VTE založená na důkazech objednaná do 24 hodin od přijetí a pokračovala po dobu hospitalizace.

Profylaxe VTE založená na důkazech byla stanovena v souladu se směrnicemi ACCP (American College of Chest Physicians). 9. verze byla v době studie nejaktuálnější verzí.
Konec studie (konec fáze 2) – měřeno po dobu hospitalizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Scarborough General Hospital
Michael Garron Hospital
York Central Hospital, Ontario
Lakeridge Health Corporation
North York General Hospital
Trillium Health Centre
Markham Stouffville Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William H Geerts, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 019-2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit